On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 362 / 447

Protéza vzostupnej aorty On-X
®
Návod na použitie 8
Slovensky
• Vrecko so silikagélom
• Alobalové vrecko
• Môže obsahovať brožúrku s
návodom na použitie
• Karta so záznamom pacienta
• Karta s pokynmi, úplná s praktickými
štítkami, ktorá slúži na prístup k: 1)
elektronickej registrácii implantátu
a 2) elektronickej verzii návodu na
použitie.
Nástroje na implantáciu protézy vzostupnej aorty On-X® sa dodávajú samostatne,
NESTERILNÉ, a pred použitím sa musia vyčistiť a vysterilizovať podľa pokynov uvede-
ných v návodoch na použitie jednotlivých nástrojov.
8.4 Skladovanie
Protéza vzostupnej aorty On-X® sa dodáva sterilná. Doba exspirácie sterilizácie
pomôcky je uvedená na označení vonkajšieho obalu. Treba pravidelne vykonávať
inventúru zásob, aby sa prednostne použili protézy so skorším dátumom spotreby a
aby sa predišlo uplynutiu doby exspirácie. Aby sa zaistila ochrana protézy, až do jej
použitia ju treba skladovať v obale. Skladovacie prostredie musí byť čisté, chladné a
suché pri teplotách, ktoré neklesnú pod 0˚C (32˚ F) alebo nepresiahnu 35˚C (95˚ F).
VAROVANIE
: Po otvorení alobalového vrecka so súpravou utesnených plastových
misiek s protézou musíte protézu implantovať do 24 hodín. Ak plastové misky s
utesnenými vekami Tyvek® nie sú poškodené, sterilita protézy sa uchová a utesnená
miska môže ostať vybratá z alobalového vrecka až 24 hodín. Ak sa protéza nepoužije
do 24 hodín, kontaktujte služby pre zákazníkov spoločnosti On-X LTI (+1 512-339-
8000 alebo cs@onxlti.com), aby ste zorganizovali vrátenie protézy.
8.5 Príslušenstvo
Protéza vzostupnej aorty (chlopňa) On-X® je určená na používanie iba s nástrojmi
On-X. Nástroje sa dodávajú samostatne, v súprave, ktorá obsahuje kalibrátory, rotáto-
ry, rukoväť na nástroje a sondu listov. Nástroje sa môžu používať opakovane. Pozrite
si návod na použitie nástrojov pre srdcovú chlopňovú protézu On-X, kde nájdete
kompletné opisy nástrojov, ich použitie a prepracovanie.
Kalibrátory s replikou chlopne
Kalibrátory s aortálnou replikou sú k dispozícii pre všetky veľkosti aortálnych chlopní
(Obrázok 3). Používajú sa na zaistenie vhodnej veľkosti aortálnej chlopne bez toho,
že by spôsobila obštrukcie koronárnych artérií. Tvar kalibrátora s replikou aortálnej
chlopne veľkosti 19 až 25 je určený na modelovanie supraanulárneho umiestnenia
šijacieho krúžku chlopne. Kalibrátor s replikou aortálnej chlopne veľkosti 27/29 je
určený na modelovanie intranaulárneho umiestnenia.
Držiak na chlopne
Rukoväť nástroja tvorí miesto uchopenia, ohybný driek a špička, ktorá uľahčuje drža-
nie rotátora počas chirurgického zákroku (Obrázok 4).
Rotátor
Rotátor chlopne (Obrázok 5) sa používa na zmenu orientácie chlopne in situ, a to po
skrátení jej vedenia na vhodnú dĺžku. Rotátor tvorí plastová hlava s centrálne umiest-
nenou sondou listu a otvorom na pripojenie rukoväte nástroja. Pri pripájaní rotátora
k držiaku na chlopne vsuňte špičku držiaka chlopne do otvoru na konci rukoväte
rotátora. Rotátor zapadne na miesto pôsobením miernej sily.
Sonda listov
Sonda listu chlopne (Obrázok 6) je ohybná tyč s kužeľovitými koncami. Sonda
listov sa dá použiť na overenie voľného otvárania a zatvárania listov ich opatrným
posunutím.