On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 419 / 447

On-X
®
Asendan Aortik Protez Kullanım Talimatları 5
Türkçe
Kapağı asıl yerinde çevirmek için
YALNIZCA
On-X çeviriciyi kullanın. Yalnızca uygun
ebattaki çeviriciyi kullanın. Yanlış ebatta çevirici kullanılması kapağa zarar verebilir.
İç tepsi kapağı hasar görmüşse, On-X® Asendan Aortik Protezini
KULLANMAYIN
.
İç tepsi kapağının hasar görmesi halinde başka bir protez kullanın ve kullanılmayan
ürünün On-X LTI'ye iadesini yapın
Kapak kolay çevrilmiyorsa, On-X® Asendan Aortik Protezini
KULLANMAYIN
. Başka
bir protez kullanın ve kullanılmayan ürünün On-X LTI'ye iadesini yapın.
Seri numarası etiketi, tepsi etiketinde bulunan seri numarası ile eşleşmiyorsa, On-X®
Asendan Aortik Protezini
KULLANMAYIN
. Başka bir protez kullanın ve kullanılmayan
ürünün On-X LTI'ye iadesini yapın.
19 mm ila 25 mm boyutundaki aortik kapağın dikiş manşetini halka içerisine otura-
cak şekilde
BOYUTLANDIRMAYIN
. 27/29 mm boyutundaki aortik kapaklar intra-an-
nüler konuma yerleştirilmek üzere tasarlanmış olup, bu yerleşimi taklit etmek üzere
bir modelleme ölçeğine sahiptir.
4.2 Önlemler
DİKKAT:
Federal yasalar (ABD), bu cihazın yalnızca bir doktor tarafından veya dokto-
run talimatı üzerine satılmasına, dağıtılmasına ya da kullanılmasına izin vermektedir.
Protezi, On-X Kapak Aletleri ve birlikte verilen ürün kolu ile kullanın. Protez boyutu
seçiminde yalnızca On-X kapak boy ayırıcıları kullanılmalıdır; diğer boy ayırıcılar hatalı
protez seçimine neden olabilir.
Kapağın karbon yüzeylerine, eldivenli parmaklarla ya da metalik veya aşındırıcı
cihazlarla temastan kaçının çünkü bunlar kapak yüzeyinde çıplak gözle görülmeyen,
kapakta hızlandırılmış yapısal işlev bozukluğuna, yaprakçık sızıntısına neden olabilen
veya trombus oluşumunda kaynak görevi gören hasara neden olabilir.
Çeviricinin takılması sırasında direnç hissedilmemelidir. Dirençle karşılaşılması halin-
de, çeviriciyi durdurun, çıkartın ve çeviriciyi tekrar takmadan önce yeniden hizalayın.
Çevrim sonrasında yaprakçık hareketini tekrar test edin. Serbest yaprakçık hareketi
sağlanamıyorsa, protezi çıkarın.
Klempleme, vasküler greftlerden birine zarar verebilir. Jelatin kaplamanın kaybolma-
sını önlemek için greft dikkatlice ve az kullanılmalıdır.
Greft üzerine aşırı baskı uygulamaktan kaçınılmalıdır.
Yuvarlak uçlu iğne kullanılması, greft hasarını azaltır. Greftin havasını alırken genellikle
19-numara iğne yeterlidir. Hasarın önlenmesi için kesici uçlu iğneler kullanılmama-
lıdır.
Gelweave Valsalva™ Vasküler Protezin yapısı dokuma olduğundan, aşınmayı azaltmak
üzere bir koterle kesilmelidir. Herhangi bir kaplı greft için koter kullanılması yanığa
neden olabilir. Koter kullanımından önce greftin saline batırılması, fokal yanıkları
engelleyecektir. Asendan aortik protez 5 dakikadan daha uzun süre sıvıya batırılma-
malıdır. Islandıktan sonra protez kurumaya bırakılmamalıdır.
Dönüşe karşı belirgin direnç hissedildiğinde kapağı çevirmeye çalışmayın ve kapağı
çevirmek için yalnızca cihaz koluna takılı olan kapak çeviriciyi kullanın. Kapağın doğal
durumunda döndürülmesi için gereken tork, implantasyon öncesi dönüşün test
edilmesi için gerekenle aynı olmalıdır. Çevirmek için fark edilir derecede daha büyük
tork gerekmesi halinde, çevirmeyi bırakın. Çevrilmesi gerekiyor ancak çevrilemiyorsa,
protezi çıkarın.