On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 226 / 447

On-X
®
augšupejošās aortas protēzes lietošanas norādījumi 4
Latviski
4. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
4.1 Brīdinājumi
IZMANTOT TIKAI, KĀ NORĀDĪTS
(skatīt 2. sadaļu)
TIKAI VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI
NELIETOJIET On-X® augšupejošās aortas protēzi, ja:
• tā ir tikusi nomesta, bojāta vai jebkādā veidā nepareizi lietota;
• ir beidzies tās derīguma termiņš;
• ir bojāti tās aizsargplombējumi;
• ir bojāts iepakojums;
• sērijas numura marķējums nesakrīt ar sērijas numuru uz paplātes uzlīmes.
NEVIRZIET
cauri protēzei katetru, ķirurģisku instrumentu vai intravenozu novadī-
jumu elektrodu, jo tas var izraisīt vārstuļa nepietiekamību, lapiņu bojājumu, lapiņu
dislokāciju un/vai katetra/instrumenta/elektroda iesprūšanu.
NESTERILIZĒJIET ATKĀRTOTI
On-X® augšupejošās aortas protēzi.
NELIETOJIET
On-X® augšupejošās aortas protēzi, ja ir beidzies tās derīguma ter-
miņš. Ja protēze ir nelietota, tās folijas iepakojums un aizvērtā plastmasas paplāte ir
nebojāta un ir beidzies sterilitātes derīguma termiņš, protēzi nepieciešams atgriezt
On-X LTI.
NELIETOJIET
On-X® augšupejošās aortas protēzi, ja kāda no uzlīmēm, kas atrodas
ārējās kastes abos galos, ir bojāta. Ja kāda no uzlīmēm ir bojāta, izmantojiet citu
protēzi un nosūtiet neizmantoto izstrādājumu atpakaļ On-X LTI.
NELIETOJIET
On-X® augšupejošās aortas protēzi, ja folijas aizsargiepakojums ir
bojāts vai ja protēze tikusi nomesta, bojāta vai jebkādā veidā nepareizi lietota. Ja
ir bojājums, izmantojiet citu protēzi un nosūtiet neizmantoto izstrādājumu atpakaļ
On-X LTI.
NESAMĒRCĒJIET
asinīs Gelweave Valsalva™ asinsvadu protēzi.
NEPIELIETOJIET
pārmērīgu spēku uz vārstuļa daļām vai transplantātu.
NEMĒĢINIET
atkārtoti ievietot turētāja rokturi protēzē (vārstulī), kad tas jau ir izvilkts
no protēzes. Tas var bojāt vārstuli un radīt nopietnu vārstuļa atteici vai traumēt
pacientu.
NEIZMANTOJIET
turētāja rokturi, lai pagrieztu vārstuli pēc tā implantēšanas.
NEMĒĢINIET
izjaukt turētāja rokturi. Saliktā turētāja roktura iekšpusē atrodas maza
atspere, kas var izkrist, un sterilajā laukā to var nepamanīt.
TIKLĪDZ
folijas iepakojums tiek atvērts, protēzi jāimplantē 24 stundu laikā. Ja
plastmasas paplātes ar Tyvek® vākiem nav bojātas, protēzes sterilitāte ir saglabāta
un aizvērtais paplātes komplekts var palikt izņemts no folija iepakojuma līdz pat
24 stundām. Ja protēze netiek implantēta 24 stundu laikā pēc folijas iepakojuma
atvēršanas, atgrieziet protēzi uz On-X LTI.
PĀRBAUDIET
lapiņu kustīgumu tikai ar On-X lapiņu zondi.
Visiem palīginstrumentiem pirms lietošanas ir jābūt notīrītiem un sterilizētiem saska-
ņā ar norādījumiem, kas atsevišķi pieejami līdz ar instrumentiem.