On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 322 / 447

Instrucțiuni de utilizare pentru proteza de aortă ascendentă On-X
®
11
Română
12. Înlăturați eticheta cu numărul de serie tăind firele de sutură care o fixează de proteză.
Dacă doriți, puteți folosi eticheta pentru a verifica sterilitatea prin tehnici de cultură
standard, imediat după înlăturarea acesteia. Acum proteza este gata de implantare.
9.4 Implantarea dispozitivului
AVERTISMENT:
Toate instrumentele auxiliare trebuie să fie curățate și sterilizate înainte
de utilizare, în conformitate cu Instrucțiunile de utilizare pentru instrumentele On-X,
furnizate separat.
Calibrarea
ATENȚIE:
Folosiți numai calibratoare pentru valve On-X pentru a calibra inelul.
Calibratoarele au capete-model cilindrice, conice și aortice.
Calibratoarele cilindrice corespund valvelor cu mărimi de la 19 mm până la 25 mm.
Calibratoarele conice corespund valvelor cu mărimi de 27/29 mm. Mărimea corectă a
valvei este determinată când calibratorul se potrivește confortabil, nu prea strâns, în inel.
Când calibratorul se potrivește confortabil, mărimea valvei corespunzătoare este indicată
de un semn de identificare de pe calibrator.
Pentru toate dimensiunile de valve aortice sunt furnizate calibratoare-model aortice.
Pentru valvele cardiace cu mărimi de la 19 mm până la 25 mm, se folosesc calibratoare-
le-model aortice pentru a verifica dacă valva aortică poate fi poziționată corect în inel,
astfel încât arterele coronariene să nu fie obstrucționate. Valvele aortice de la mărimea 19
mm până la 25 mm sunt proiectate pentru a se potrivi la implantare în interiorul inelului, în
așa fel încât partea evazată, expusă, de carbon să se sprijine în interiorul inelului, iar inelul
de sutură să fie poziționat intra-supra-anular.
AVERTISMENT:
Nu calibrați inelul de sutură al valvelor aortice cu mărimea de la 19 mm
la 25 mm pentru a se potrivi în interiorul inelului. Valvele aortice cu mărimea 27/29 mm
sunt proiectate pentru a fi plasate în poziție intra-anulară și au un calibrator-model pentru
a simula această poziționare.
9.5 Tehnici de suturare a valvei
Tehnicile de suturare a valvei variază în funcție de preferințele chirurgului care efectuează
implantul și de starea pacientului. Valva aortică este concepută astfel încât inelul de țesut
să se afle în jurul marginii evazate a orificiului. Chirurgii sunt în general de acord că o teh-
nică de sutură tip saltea, întreruptă, non-eversantă, cu sau fără „pledget” (butoni), oferă cea
mai bună conformare a inelului valvei la suprafața externă a marginii evazate.
Punctele de sutură trebuie să treacă prin partea de mijloc a inelului de sutură. În acest
mod inelul de sutură poate rămâne flexibil și se poate conforma inelului. De asemenea,
este împiedicat contactul dintre acul de sutură și inelele de titan care se află în interiorul
inelului de sutură. Reperele de orientare de pe inelul de sutură pot fi utilizate pentru a
ajuta la poziționarea suturii.
După ce au fost poziționate toate firele de sutură, proteza este împinsă în inel, iar firele de
sutură sunt legate. Se recomandă ca primele 3 noduri să fie legate echidistant unul față de
altul și la mijlocul distanței dintre comisuri, pentru a stabiliza valva în inel. Mânerul supor-
tului este detașat de valvă apăsând cu grijă pe pistonul de pe mânerul suportului, așa cum
se arată în Figura 8; după aceea se ridică delicat mânerul suportului din valvă/proteză.
AVERTISMENT:
Nu încercați să reintroduceți mânerul suportului valvei în valvă, după ce
a fost înlăturat. Acest lucru ar putea deteriora valva, cauzând o defectare gravă a valvei
sau rănirea pacientului.
9.6 Lungimea grefei și suturarea
Porțiunea de grefă a protezei poate fi tăiată la dimensiunea adecvată în orice moment în
timpul procedurii de implantare.