On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

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On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 15
Español
*Los resultados relacionados con RM se aplican a esta prótesis valvular cardíaca
específica de mayor tamaño y a todos los demás tamaños más pequeños que
estén hechos de materiales similares.
10.2 Devolución de productos
Para la devolución de cualquier producto se requiere la autorización previa del
servicio de atención al cliente de On-X LTI. Para cualquier pregunta relacionada
con la válvula o para la autorización de la devolución, póngase en contacto con
el servicio de atención al cliente (+1 512-339-8000 o cs@onxlti.com).
Licencia con arreglo a las patentes de EE.UU. nº 5.137.532; 5.545.216; 5.772.694;
5.908.452; 5.677.061; 6.096.075; 5.641.324; y las patentes internacionales equi-
valentes.
11. INFORMACIÓN DEL PACIENTE
11.1 Registro del paciente
En cada paquete de prótesis aórtica ascendente On-X ® se incluye la tarjeta
didáctica, con etiquetas de regalo, que se utiliza para acceder al Registro elec-
trónico del implante y a las Instrucciones de uso en formato electrónico. On-X
LTI solicita que se realice inmediatamente el registro electrónico del implante.
On-X LTI empleará esa información para fines informativos y como ayuda para
reponer el inventario del hospital. Toda la información de los pacientes se man-
tiene estrictamente confidencial y se puede denegar la divulgación de informa-
ción sobre la identidad del paciente si está permitido por la ley local.
11.2 Tarjeta de registro del paciente
Con la prótesis se proporciona una tarjeta de registro del paciente. La tarjeta
debe entregarse al paciente (o colocarse con el historial que se entregará al
paciente). Se debe instar a los pacientes a rellenarla y llevarla consigo todo el
tiempo.
12. EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD DE GARANTÍAS
Dada la posibilidad de que aparezcan las complicaciones que se han señalado
anteriormente por el uso de cualquier prótesis aórtica ascendente y de que se
produzcan daños antes, durante o después de la implantación, como también se
ha señalado, On-X LTI garantiza únicamente que el producto cumple las espe-
cificaciones estándar de On-X LTI. On-X LTI no respalda ninguna otra garantía
relacionada con el funcionamiento del producto durante su uso, y no asume
responsabilidad en absoluto respecto a las consecuencias derivadas del uso
de este producto. Es el comprador quien corre por completo con el riesgo por
el uso del producto. On-X LTI se exime de todas las demás garantías, respecto
al producto, expresas o implícitas, incluidas, entre otras, aquellas relacionadas
con la comercialización o idoneidad del producto para un fin específico. On-X
LTI no se hará responsable de ninguna pérdida directa, especial, consecuente o
incidental con respecto al uso del producto. Ninguna persona tiene autorización
para alterar estas condiciones ni para imputar a On-X LTI responsabilidad o
garantía adicional alguna relacionada con el uso del producto.