On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 261 / 447

On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 10
Norsk
9.3 Anvisninger for håndtering og klargjøring
FORSIKTIG:
Håndter bare protesen med On-X LTI-instrumenter. Kun skale-
rere for On-X-klaffer skal brukes til valg av protesestørrelse; andre skalerere
kan føre til feil protesevalg.
FORSIKTIG:
Unngå å berøre klaffens karbonoverflater med hansker på
fingrene eller med metallinstrumenter eller slipende instrumenter, siden de
kan forårsake skade på klaffoverflaten som ikke er synlig med det blotte øye
og kan føre til fremskyndet strukturell svikt i klaffen eller løsning av blader,
eller fungere som en nidus for trombedannelse.
FORSIKTIG:
Unngå å skade protesen ved å påføre overdreven kraft på
klaffens åpning eller blader eller til transplantatet.
Koordinerende operasjonssykepleier
1. Kontroller utløpsdatoen på ytteresken.
ADVARSEL:
Ikke bruk On-X
®
aorta ascendens-protese hvis utløpsdatoen
er utgått. Hvis en protese ikke brukes, folieposen og det forseglede
plastbrettet er uskadet og utløpsdatoen for sterilitet er utgått, må
protesen returneres til On-X LTI.
2. Kontroller at etikettene på hver ende av boksen er intakte.
ADVARSEL:
Ikke bruk On-X ® aorta ascendens-protese hvis noen av
etikettene med anbruddsindikator på hver ende av ytteresken er brutt
eller skadet. Hvis noen av etikettene med anbruddsindikator er brutt
eller skadet, må du bruke en annen protese og arrangere retur av det
ubrukte produktet gjennom On-X LTIs kundeserviceavdeling (+1 512-
339-8000 eller cs@onxlti.com).
3. Åpne ytteresken og fjern den beskyttende folieposen som inneholder
protesen og pakningsvedleggene. Undersøk folieposen for skade.
ADVARSEL:
Ikke bruk On-X
®
aorta ascendens-protese hvis den
beskyttende folieposen er skadet eller hvis protesen er sluppet ned,
skadet eller feilhåndtert på noen måte. Hvis det finnes tegn på skade,
må du bruke en annen protese og arrangere retur av det ubrukte
produktet gjennom On-X LTIs kundeserviceavdeling (+1 512-339-8000
eller cs@onxlti.com).
4. Fullfør elektronisk implantatregistrering på www.onxlti.com/
implantregistration så fullstendig som lokal lov tillater og så snart som
mulig Dette gjør at pasienten kan legges inn i sporingsdatabasen,
som kan være viktig for fremtidige merknader om protesen. Gi
pasientregistreringskortet til pasienten.
5. Åpne folieposen ved å rive den ved ett av hakkene på hver side av den
angitte linjen. Illustrasjoner for åpning av folieposen, fjerning og åpning
av det ytre brettet, innføring av det indre brettet til det sterile feltet og
åpning av det indre brettet, er angitt på folieposen.
6. Åpne lokket på det ytre brettet ved å gripe i trekkfliken merket i hjørnet
av det ytre lokket og trekke lokket i pilretningen. (Se illustrasjonen på
folieposen.)