On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 432 / 447

Інструкція для застосування протеза висхідної аорти On-X
®
4
Українська
• засоби контролю несанкціонованого розкриття пошкоджені;
• упаковка має очевидні пошкодження;
• серійний номер на ярлику не відповідає серійному номеру на маркуванні упаковки.
НЕ
проводьте катетер, хірургічний інструмент або трансвенозний електрод кардіостимулятора через протез
аортального клапана, оскільки це може призвести до клапанної недостатності, пошкодження стулки, зміщення
стулки та/або застрягання катетера/інструменту/електрода.
ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ
повторно стерилізувати протез висхідної аорти On-X®.
НЕ
використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо термін його придатності закінчився. Якщо протез не був
використаний, його пакет із фольги та запечатаний контейнер пластикового лотка не пошкоджені, але термін
стерильності закінчився, протез слід повернути компанії On-X LTI.
НЕ
використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо цілісність наліпок для контролю несанкціонованого
розкриття на кожному торці зовнішньої упаковки повністю або частково пошкоджена. Якщо будь-яка з наліпок
для контролю несанкціонованого розкриття була розірвана або пошкоджена, використовуйте інший протез і
організуйте повернення невикористаного виробу компанії On-X LTI.
НЕ
використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо захисний пакет із фольги пошкоджений або якщо про-
тез зазнав падіння, пошкодження чи будь-якого необережного поводження. Якщо виявлене будь-яке пошко-
дження, використовуйте інший протез і організуйте повернення невикористаного виробу компанії On-X LTI.
НЕ
виконуйте просочування кров'ю (преклотинг) судинного протеза Gelweave Valsalva™.
НЕ
прикладайте надмірних зусиль до компонентів клапана чи до кондуїту.
НЕ
намагайтеся повторно вставити ручку-тримач у протез (клапан) після того, як вона була вийнята з протеза.
Це може пошкодити клапан і спричинити катастрофічну відмову клапана або завдати шкоди пацієнту.
НЕ
використовуйте ручку-тримач для повертання клапана після його імплантації.
НЕ
намагайтеся розібрати ручку-тримач. Невелика пружина, вкладена всередину зібраної ручки-тримача,
може випасти і залишитися непоміченою у стерильній області.
ЯК ТІЛЬКИ
пакет із фольги відкрито, протез повинен бути імплантований протягом 24 годин. Якщо пластикові
лотки із запечатаними кришками Tyvek® не пошкоджені, стерильність протеза зберігається і запечатані лотки
можуть залишатися без пакета із фольги до 24 годин. Якщо протез не був імплантований протягом 24 годин
після відкривання пакета із фольги, організуйте повернення протеза компанії On-X LTI.
ПЕРЕВІРЯЙТЕ
рухливість стулок тільки за допомогою зонда для стулок On-X.
Всі допоміжні інструменти перед їх використанням повинні пройти чищення і стерилізацію відповідно до
інструкцій, що окремо додаються до інструментів.
Для повертання клапана після його встановлення на місце
ВИКОРИСТОВУЙТЕ ТІЛЬКИ
ротатор On-X.
Використовуйте ротатор тільки відповідного розміру. Використання ротатора неправильного розміру може
пошкодити клапан.
НЕ
використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо кришка внутрішнього лотка пошкоджена. Якщо кришка
внутрішнього лотка пошкоджена, використовуйте інший протез і організуйте повернення невикористаного
виробу компанії On-X LTI.
НЕ
використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо клапан не повертається вільно. Використовуйте інший
протез і організуйте повернення невикористаного виробу компанії On-X LTI.
НЕ
використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо серійний номер на ярлику не відповідає серійному
номеру на маркуванні упаковки. Використовуйте інший протез і організуйте повернення невикористаного
виробу компанії On-X LTI.