On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 400 / 447

On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 1
Svenska
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
1. BESKRIVNING AV ENHETEN ........................................................... 3
2. INDIKATIONER ................................................................................ 3
3. KONTRAINDIKATIONER .................................................................. 3
4. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER .............................. 4
4.1 Varningar ...........................................................................................4
4.2 Försiktighetsåtgärder ........................................................................5
5. MÖJLIGA BIVERKNINGAR ............................................................... 6
6. INDIVIDUALISERING AV BEHANDLINGEN ...................................... 7
6.1 Specifik patientpopulation ................................................................7
7. PATIENTRÅDGIVNING ..................................................................... 7
8. HUR KLAFFEN LEVERERAS ............................................................. 7
8.1 Tillgängliga modeller och storlekar ..................................................7
8.2 Uppåtgående aortaprotes hållarhandtag .........................................7
8.3 Förpackning ......................................................................................8
8.4 Förvaring ...........................................................................................8
8.5 Tillbehör ............................................................................................8
9. BRUKSANVISNING .......................................................................... 9
9.1 Utbildning för läkaren .......................................................................9
9.2 Sterilisering och omsterilisering ........................................................9
9.3 Instruktioner för hantering och förberedelse ..................................10
9.4 Implantation av enheten .................................................................12
9.5 Suturtekniker för klaffar ...................................................................12
9.6 Graftlängd och suturering...............................................................12
9.7 Bedömning av klaffbladets rörelse och klaffens rotation ...............13
9.8 Klaffens riktning ..............................................................................14
10. POSTOPERATIV INFORMATION .................................................. 14
10.1 Magnetisk resonanstomografi (MRT): Kompatibilitet ...................14
10.2 Returnerade produkter .................................................................15
11. PATIENTINFORMATION ............................................................... 15
11.1 Patientregistrering ........................................................................15
11.2 Patientregistreringskort .................................................................15
12. GARANTIBEGRÄNSNING ............................................................ 15