On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 414 / 447

On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 15
Svenska
* Resultaten av MRT gäller för denna specifika stora hjärtklaffsprotes och
alla andra mindre storlekar som är gjorda av liknande material.
10.2 Returnerade produkter
Innan någon produkt returneras krävs en auktorisering från On-X LTI
Kundtjänst. Vid eventuella frågor om klaffen eller returauktorisering, var god
kontakta Kundtjänst på +1 512-339-8000 eller cs@onxlti.com.
Registrerad under U.S. Patent nr 5,137,532; 5,545,216; 5,772,694; 5,908,452;
5,677,061; 6,096,075; 5,641,324; och utländska motsvarande patent.
11. PATIENTINFORMATION
11.1 Patientregistrering
I varje paket med On-X
®
Uppåtgående aortaproteser medföljer ett instruk-
tionskort, komplett med kostnadsfria etiketter, som används för åtkomst
till den elektroniska implantatregistreringen och den elektroniska bruksan-
visningen. On-X LTI begär att den elektroniska implantatregistreringen ska
slutföras omedelbart.
On-X LTI använder dessa uppgifter för rapporter och som hjälp för påfyll-
ning av lagret på sjukhuset. All patientinformation förblir strikt konfidentiell
och utlämnande av information som kan identifiera patienten kan vägras om
den lokala lagstiftningen tillåter det.
11.2 Patientregistreringskort
Ett Patientregistreringskort tillhandahålls med protesen. Kortet ska ges till
patienten (eller placeras i patientregistret för att överlämnas til patienten).
Patienterna ska uppmanas att fylla i kortet och att alltid ha med sig det.
12. GARANTIBEGRÄNSNING
På grund av de komplikationer som anges ovan och som kan uppstå vid
användning av uppåtgående aortaprotes och risken för skada, som också
angivits ovan, före, under eller efter implantation, garanterar On-X LTI
endast att produkten överensstämmer med On-X LTI:s standardspecifika-
tioner. Ingen annan garanti utfärdas av On-X LTI gällande den använda
produktens funktion, och On-X LTI påtar sig inget som helst ansvar avseen-
de resultaten av användningen av denna produkt. Köparen bär hela risken
vid användning av produkten. On-X LTI frånsäger sig alla andra garantier
gällande produkten, uttryckta eller underförstådda, omfattande men ej
begränsade till sådana som är förknippade med produktens säljbarhet eller
lämplighet för särskilt ändamål. On-X LTI ska inte hållas ansvarigt för någon
direkt, särskild, följdriktig eller tillfällig förlust, skada eller kostnad förknip-
pad med produktens användande. Ingen individ har befogenhet att ändra
på något av dessa villkor eller att binda On-X LTI vid ytterligare ansvar eller
garanti i samband med användning av produkten.