On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

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Instruções de Utilização da Prótese Aórtica Ascendente On-X ® 15
Português
10.2 Devolução de produtos
É necessário obter previamente a autorização do Serviço de Apoio ao Cliente da
On-X LTI para a devolução de qualquer produto. Para quaisquer questões rela-
cionadas com a válvula ou para obter uma autorização de devolução, contacte
o Serviço de Apoio ao Cliente através do +1 512-339-8000 ou cs@onxlti.com.
Licenciado sob as patentes dos EUA números 5,137,532; 5,545,216; 5,772,694;
5,908,452; 5,677,061; 6,096,075; 5,641,324; e patentes de contrapartes estran-
geiras.
11. INFORMAÇÕES DO DOENTE
11.1 Registo do doente
Na embalagem de cada prótese aórtica ascendente On-X ® , está incluído um
cartão de instruções, com etiquetas de cortesia, utilizado para acesso ao registo
eletrónico do implante e às instruções de utilização eletrónicas. A On-X LTI soli-
cita que o registo eletrónico do implante seja realizado de imediato.
A On-X LTI utilizará estes dados para fins de notificação e para ajudar na repo-
sição da existências do hospital. Todas as informações sobre os doentes são
estritamente confidenciais e, se permitido pela legislação local, a divulgação de
informações que identifiquem o doente pode ser recusada.
11.2 Cartão de registo do doente
É fornecido um cartão de registo do doente juntamente com a prótese. O cartão
deve ser entregue ao doente (ou colocado no processo do doente para lhe ser
entregue). Os doentes devem ser incentivados a preencher o cartão e a trazê-lo
sempre consigo.
12. EXONERAÇÃO DE GARANTIAS
Devido às complicações enunciadas anteriormente, que podem ocorrer com a
utilização de qualquer prótese aórtica ascendente, e à possibilidade de danos,
também referida anteriormente, a On-X LTI garante apenas que antes, durante
e após a implantação o produto estará em conformidade com as especificações
padrão da On-X LTI. Não é concedida qualquer outra garantia pela On-X LTI
relativamente à função deste produto em utilização, e a On-X LTI não assume
qualquer risco relacionado com os resultados da utilização deste produto.
Todos os riscos resultantes da utilização deste produto são da responsabilida-
de do cliente. A On-X LTI declina quaisquer outras garantias relativamente ao
produto, expressas ou implícitas, incluindo, entre outras, as relacionadas com
a comercialização do produto ou a adequação a um determinado fim. A On-X
LTI não assume qualquer responsabilidade por perdas, danos ou custos diretos,
especiais, indiretos ou acidentais relacionados com a utilização do produto.
Nenhuma pessoa tem autoridade para alterar qualquer uma destas condições
ou para vincular a On-X LTI a qualquer responsabilidade ou garantia adicional
relacionada com a utilização deste produto.