On-X
®
-i üleneva aordi proteesi kasutusjuhend
10
Eesti
Mittesteriilsel alal töötav meditsiiniõde
1. Kontrollige aegumiskuupäeva välisel karbil.
HOIATUS.
Ärge kasutage On-X®-i üleneva aordi proteesi, kui selle aegumiskuupäev
on möödunud. Kui proteesi pole kasutatud ning selle fooliumkott ja suletud
plastalus on kahjustamata, kuid steriilsuse aegumiskuupäev on möödunud,
tuleb protees tagastada ettevõttele On-X LTI.
2. Kontrollige etikette karbi mõlemas otsas, et veenduda karbi puutumatuses.
HOIATUS.
Ärge kasutage On-X®-i üleneva aordi proteesi, kui avamist näitav
etikett välise karbi ükskõik kummas otsas on lahti võetud või kahjustatud.
Kui ükskõik kumb avamist näitav etikett on lahti võetud või kahjustatud,
kasutage teist proteesi ja korraldage kasutamata toote tagastamine On-X LTI
klienditeeninduse (+1 512 339 8000 või [email protected]) kaudu.
3. Avage väline karp ning võtke välja proteesi ja pakendi infolehti sisaldav kaitsev
fooliumkott. Kontrollige fooliumkotti kahjustuste suhtes.
HOIATUS.
Ärge kasutage On-X®-i üleneva aordi proteesi, kui kaitsev fooliumkott
on kahjustatud või protees on maha kukkunud, kahjustatud või seda on
ükskõik millisel viisil valesti käsitsetud. Kahjustuste leidmisel kasutage teist
proteesi ja korraldage kasutamata toote tagastamine On-X LTI klienditeeninduse
(+1 512 339 8000 või [email protected]) kaudu.
4. Täitke implantaadi elektroonilise registreerimise vorm aadressil www.onxlti.com/
implantregistration nii põhjalikult, kui kohalikud seadused seda võimaldavad, ja
esimesel võimalusel. See võimaldab patsiendi kanda jälgimiseks kasutatavasse
andmebaasi, mis võib olla oluline proteesi kohta käivate teavituste jaoks
tulevikus. Andke patsiendi haigusloo kaart patsiendile.
5. Avage fooliumkott, rebides seda rebimisjoone sälgust ükskõik kummalt poolt.
Fooliumkotil on toodud joonised, mis kirjeldavad fooliumkoti avamist, välimise
aluse väljavõtmist ja avamist, sisemise aluse paigutamist steriilsele alale ning
selle avamist.
6. Avage välimise aluse kaas, võttes kinni välimise kaane nurgas asuvast
tõmbelapatsist ja tõmmates kaant noole suunas. (Vt joonist fooliumkotil.)
7. Sisemise aluse võib asetada steriilsele alale, pöörates välimise aluse ettevaatlikult
väikesel kõrgusel steriilse ala kohal ümber ja lastes sisemisel aluse steriilsele alale
libiseda. (Vt joonist fooliumkotil.)
Steriilsel alal töötav meditsiiniõde/kirurg
8. Steriilsel alal töötav meditsiiniõde võib avada sisemise aluse kaane, võttes
kinni sisemise kaane nurgas asuvast tõmbelapatsist ja tõmmates kaant noole
suunas. (Vt joonist fooliumkotil.) Seejärel asetatakse proteesi sisemine aluse
instrumendialusele.
HOIATUS.
Ärge kasutage On-X®-i üleneva aordi proteesi, kui sisemise aluse
kaas on kahjustatud. Kui sisemise aluse kaas on kahjustatud, kasutage teist
proteesi ja korraldage kasutamata toote tagastamine On-X LTI klienditeeninduse
(+1 512 339 8000 või [email protected]) kaudu.
Summary of Contents for Ascending Aortic Prosthesis
Page 23: ...On X 6 in situ On X 5 93 42 I 13 6h AAP 6...
Page 29: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva Vascular Prosthesis 5 9 7 On X LTI...
Page 32: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On XLTI...
Page 152: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 155: ...On X 5 On X On X LTI 19 mm 25 mm 27 29 mm 4 2 On X On X 19 Gelweave Valsalva 5 On X 5...
Page 156: ...On X 6 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X 7...
Page 161: ...On X 11 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 27 29 mm 9 5 3 8 9 6 19 GelweaveValsalva 5...
Page 164: ...On X 14 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 199: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC I 13 6h AAP...
Page 210: ...On X IFU 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 214: ...On X IFU 6 On X 5 13 6h I 93 42 EEC AAP 6 6 1 On X...
Page 220: ...On X IFU 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X LTI...
Page 271: ...On X IFU 5 On X On X On X On X LTI On X On X LTI On X On X LTI 25 19 27 29 4 2 On X On X 19...
Page 272: ...IFU On X 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC 13 6h AAP...
Page 273: ...On X IFU 7 6 6 1 On X 7 8 8 1 SZ 27 29 25 23 21 19 On X mm 1 8 2 On X 2...
Page 278: ...IFU On X 12 25 19 25 19 25 19 27 29 9 5 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5...
Page 281: ...On X IFU 15 On X LTI 11 2 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 327: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Page 331: ...On X 6 5 93 42 EEC I 13 6h AAP 6 6 1 On X...
Page 332: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On XLTI 2 1 2 On X...
Page 336: ...On X 11 12 9 4 On X On X 19 25 27 29 19 25 19 25 19 25 27 29 9 5 3 8 9 6...
Page 337: ...On X 12 19 GelweaveValsalva 5 9 7 On X LTI On X 9 8 On X On X...
Page 341: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 345: ...On X 6 On X 5 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X...
Page 346: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 mm SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On X LTI 2 1 2...
Page 351: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5 9 7 On X...
Page 354: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 430: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X 445 2 446...
Page 433: ...On X 5 19 25 27 29 4 2 On X On X 19 C Gelweave Valsalva 5 in situ On X 5...
Page 434: ...On X 6 93 42 EEC I 13 6h 6 6 1 On X 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2...
Page 439: ...On X 11 9 6 19 C Gelweave Valsalva 5 9 7 On X in situ in situ On X 9 8 On X On X...
Page 444: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU Figure 8 Removing Holder Handle from Prosthesis 444...