On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 343 / 447

Упутства за употребу протезе узлазне аорте On-X
®
4
Српски
4. УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ
4.1 Упозорења
КОРИСТИТИ САМО КАО ШТО ЈЕ НАВЕДЕНО
(погледајте одељак 2).
ЗА ЈЕДНОКРАТНУ УПОТРЕБУ
Протезу узлазне аорте On-X®
НЕМОЈТЕ
користити у следећим случајевима:
• протеза је испуштена, оштећена или погрешно коришћена на било који начин;
• истекао је ток трајања;
• печати против неовлашћеног отварања су сломљени;
• оштећење паковања је очигледно;
• ознака серијског броја се не подудара са серијским бројем на етикети на посуди.
НЕМОЈТЕ
провлачити катетер, хируршки инструмент или венски проводник
пејсмејкера кроз аортни протетички срчани залистак, пошто то може да изазове
валвуларну инсуфицијенцију, оштећење листа, истиснуће листа и/или заглављење
катетера/инструмента/проводника.
НЕМОЈТЕ
поново стерилисати протезу узлазне аорте On-X®.
НЕМОЈТЕ
користити протезу узлазне аорте On-X® ако је истекао рок трајања.
Ако протеза није коришћена, није оштећена њена врећа од фолије или посуда са
пластичним носачем, а истекао је рок трајања стерилности, протеза треба да се врати
компанији On-X LTI.
НЕМОЈТЕ
користити протезу узлазне аорте On-X® ако су етикете против
неовлашћеног отварања на свакој страни спољне кутије сломљене или оштећене.
Ако је нека етикета против неовлашћеног отварања сломљена или оштећена,
употребите другу протезу и уредите да се неупотребљен производ врати компанији
On-X LTI.
НЕМОЈТЕ
користити протезу узлазне аорте On-X® ако је заштитна врећа од фолије
оштећена или ако је протеза испуштена, оштећена или погрешно коришћена на било
који начин. Ако пронађете неко оштећење, употребите другу протезу и уредите да се
неупотребљен производ врати компанији On-X LTI.
НЕМОЈТЕ
дозволити претходно згрушавање васкуларне протезе Gelweave Valsalva™.
НЕМОЈТЕ
примењивати велику силу на компоненте залиска или калем.
НЕМОЈТЕ
покушавати да поново уметнете ручицу држача у протезу (залистак) након
што је одвојите од протезе. Ако то урадите, можете да оштетите залистак и изазовете
катастрофалан квар залиска или повреду пацијента.
НЕМОЈТЕ
користити ручицу држача да бисте ротирали залистак након имплантирања.
НЕМОЈТЕ
покушати да расклопите ручицу држача. Мала опруга која је заштићена
у склопљеној ручици држача може да испадне и да буде непримећена у стерилној
области.
ПОШТО
се пакет од фолије отвори, протеза мора да се имплантира у року од 24
сата. Ако пластични носачи са запечаћеним поклопцима од материјала Tyvek® нису
оштећени, стерилност протезе је сачувана и комплет запечаћених носача може да
остане ван вреће од фолије до 24 сата. Ако се протеза не имплантира у року од 24
сата после отварања вреће од фолије, уредите да се протеза врати компанији On-X
LTI.
ТЕСТИРАЈТЕ
покретљивост листа само помоћу сонде On-X за лист.