On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

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Istruzioni per l’uso Protesi aortica ascendente On-X
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Italiano
3. Aprire l'astuccio esterno e rimuovere la busta protettiva in lamina metallica
contenente la protesi e i foglietti illustrativi. Ispezionare busta in lamina metallica
per escludere la presenza di danni.
AVVERTENZA:
Non utilizzare la Protesi aortica ascendente On-X
®
se la busta
protettiva in lamina metallica è danneggiata o se la protesi ha subito urti o danni,
o è stata manipolata in modo non corretto. In presenza di danni, utilizzare un'altra
protesi e contattare l'Assistenza clienti On-X LTI (al numero tele1 512-
339-8000 o all'indirizzo e-mail cs@onxlti.com) per predisporre la restituzione del
prodotto non utilizzato.
4. Collegandosi al sito www.onxlti.com/implantregistration, compilare la scheda di
identificazione dell’impianto elettronico con la massima completezza consentita
dalle leggi locali e inviarla tempestivamente. Ciò consente l'inserimento del
nominativo del paziente nel database di controllo, che potrebbe risultare utile
per eventuali comunicazioni future riguardanti la protesi. Consegnare la scheda di
identificazione del paziente al paziente stesso.
5. Aprire la busta in lamina metallica strappandola in corrispondenza di una delle
tacche sui lati della linea di strappo indicata. Sulla busta sono riportate le
istruzioni per la sua apertura, la rimozione e l'apertura della confezione esterna,
l'introduzione della confezione interna nel campo sterile e l'apertura della
confezione interna.
6. Aprire il coperchio della confezione esterna sollevando la linguetta indicata
sull'angolo del coperchio esterno e tirando il coperchio in direzione della freccia
(fare riferimento all'illustrazione sulla busta in lamina metallica).
7. La confezione interna può essere collocata nel campo sterile, inclinando
leggermente e con cautela la confezione esterna sul campo sterile in modo che
la confezione esterna fuoriesca nel campo sterile (fare riferimento all'illustrazione
sulla busta in lamina metallica).
Infermiere strumentista/Chirurgo:
8. L'infermiere strumentista può aprire la confezione sterile interna sollevando
la linguetta indicata sull'angolo del coperchio interno e tirando in direzione
della freccia (fare riferimento all'illustrazione sulla busta in lamina metallica). La
confezione esterna della protesi viene quindi collocata sul vassoio portastrumenti.
AVVERTENZA:
Non utilizzare la Protesi aortica ascendente On-X
®
se il coperchio
della confezione interna è danneggiato. Se il coperchio della confezione interna
è danneggiato, utilizzare un'altra protesi e contattare l'Assistenza clienti On-X LTI
(al numero tele1 512-339-8000 o all'indirizzo e-mail cs@onxlti.com) per
predisporre la restituzione del prodotto non utilizzato.
9. Per rimuovere la protesi dalla confezione interna, stabilizzare la confezione sul
campo sterile con una mano e, dopo aver posizionato le dita dell'altra mano
attorno all'estremità del manico di supporto, sollevarla delicatamente con una
forza sufficiente a estrarla dalla confezione (Figura 7 e illustrazione sul coperchio
della confezione interna).
10. Per verificare la rotazione, con le mani guantate, afferrare delicatamente il
manicotto di sutura e ruotare la sommità del manico di supporto in un senso o
nell'altro. La valvola deve ruotare facilmente nel manicotto di sutura.
AVVERTENZA:
Non utilizzare la Protesi aortica ascendente On-X
®
se la valvola
non ruota con facilità. Utilizzare un'altra protesi e contattare l'Assistenza clienti
On-X LTI (al numero tele1 512-339-8000 o all'indirizzo e-mail cs@onxlti.
com) per predisporre la restituzione del prodotto non utilizzato.