On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 229 / 447

On-X
®
augšupejošās aortas protēzes lietošanas norādījumi 7
Latviski
• pacientiem, kuriem nepieciešama pulmonālā vārstuļa nomaiņa.
7. IETEIKUMI PACIENTU APRŪPEI
• Visiem pacientiem ar sirds vārstuļa protēzi pirms zobārstniecības procedūrām
vai jebkurām procedūrām, kas, iespējams, izraisa bakteriēmiju, ir jānodrošina
profilaktisks antibiotiku kurss.
• Pacientiem ir nepieciešama antikoagulantu vai antitrombotisko līdzekļu terapija.
• Pacientus ir jālūdz aizpildīt un visu laiku nēsāt līdzi protēzei pievienoto pacienta
ierakstu karti.
• Pirms procedūras pacienti jāinformē par no liellopiem iegūtu materiālu
izmantošanu šajā ierīcē.
8. PIEGĀDĀŠANA
8.1 Pieejamie modeļi un izmēri
On-X® augšupejošās aortas protēze ir pieejama dažādos izmēros: 19, 21, 23, 25 un
27/29 mm. Simbols SZ mm uz kastes un paplātes uzlīmes norāda uz vārstuļa audu
gredzena diametru milimetros. Apļa simbolu, kas apzīmē transplantāta faktisko
diametru, var atrast uz uzlīmes kastes abos galos. Visas izstrādājuma specifikācijas
skatiet 1. tabulā.
8.2 Augšupejošās aortas protēzes turētāja rokturis
On-X® augšupejošās aortas protēze tiek piegādāta uzstādīta uz pagarināta plast-
masas turētāja roktura ar atsperi. Rokturis paredzēts vienreizējai lietošanai. Turētāja
rokturis (2. attēls) atvieglo protēzes izvietošanu operācijas laikā. Protēzi var izņemt
no turētāja, nospiežot uz vidējo virzuli.
BRĪDINĀJUMS.
Nemēģiniet atkārtoti ievietot turētāja rokturi protēzē (vārstulī), kad
tas jau ir izvilkts no protēzes. Tas var bojāt vārstuli un radīt nopietnu vārstuļa atteici
vai traumēt pacientu.
BRĪDINĀJUMS.
Nemēģiniet izjaukt turētāja rokturi. Saliktā turētāja roktura iekšpusē
atrodas maza atspere, kas var izkrist, un sterilajā laukā to var nepamanīt.
8.3 Iepakojums
On-X® augšupejošās aortas protēze tiek piegādāta sterila, uzstādīta uz turētāja, iek-
šējā un ārējā plastmasas paplātē, kas ievietota folija iepakojumā un kalpo kā tvaika
barjera un saglabā protēzes raksturīgās pazīmes optimālā līmenī. Folijas iepakojums
un ārējā paplāte nav sterila. Tyvek® aizsargvākiem uz iekšējās un ārējās paplātes jābūt
aizvērtiem. Ja paplātes tiek jebkādi bojātas, protēze vairs nav sterila. Ja pamatiepako-
jums tiek bojāts, izstrādājumu nedrīkst izmantot un to jāatgriež On-X LTI. Iepakojums
sastāv no šādiem elementiem:
• ārējās kastes ar uzlīmēm;
• 2 plastmasas protēzes paplātēm —
iekšējas un ārējas;
• pagarināta plastmasas vārstuļa
turētāja ar rokturi;
• protēzes sērijas numura marķējuma;
• silikagela maisiņa;
• folijas iepakojuma;
• var ietvert lietošanas norādījumu
brošūru;
• pacientu ierakstu karte;
• instrukciju karte, kā arī uzlīmes, ko
izmanto, lai piekļūtu 1) implantāta
elektroniskajai reģistrācijai un
2) elektroniskajām lietošanas
instrukcijām.