On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 321 / 447

Instrucțiuni de utilizare pentru proteza de aortă ascendentă On-X® 10
Română
3. Deschideți ambalajul extern și scoateți punguța de folie metalică ce conține proteza
și prospectul. Verificați punguța de folie metalică, ca să nu fie deteriorată.
AVERTISMENT:
Nu utilizați proteza de aortă ascendentă On-X® dacă punguța
protectoare de folie metalică este deteriorată sau dacă proteza a fost scăpată, a fost
deteriorată sau nu a fost manipulată corect. Dacă observați că a fost deteriorată,
utilizați altă proteză și aranjați ca produsul neutilizat să fie returnat, prin intermediul
Serviciului Clienți On-X LTI (+1 512-339-8000 sau cs@onxlti.com).
4. Completați Înregistrarea electronică a implantului la www.onxlti.com/
implantregistration cât de detaliat o permite legislația locală și cât de curând posibil.
În acest mod, pacientul va fi introdus în baza de date de urmărire, lucru care poate
fi important pentru avizele viitoare referitoare la valvă. Înmânați pacientului Fișa de
înregistrare a pacientului.
5. Deschideți punguța de folie metalică rupând-o de-a lungul liniei de rupere indicate,
pornind de la una dintre crestăturile de pe laturi. Pe punguța de folie metalică se
găsesc ilustrații referitoare la deschiderea punguței de folie, scoaterea și deschiderea
tăviței externe, introducerea tăviței externe în câmpul steril și deschiderea tăviței
interne.
6. Deschideți capacul tăviței externe apucând de clapeta marcată pe colțul capacului
extern și trăgând capacul în direcția indicată de săgeată. (Consultați ilustrația de pe
punguța de folie metalică.)
7. Alternativ, tăvița internă poate fi pusă pe câmpul steril, răsturnând delicat tăvița
externă la distanță mică deasupra câmpului steril și lăsând tăvița internă să alunece
pe câmpul steril. (Consultați ilustrația de pe punguța de folie metalică.)
Asistentul medical de la blocul operator/Chirurgul:
8. Asistentul medical de la blocul operator poate deschide tăvița internă sterilă apucând
de clapeta marcată pe colțul capacului intern și trăgând în direcția indicată de
săgeată. (Consultați ilustrația de pe punguța de folie metalică.) După aceea, tăvița
internă a protezei trebuie plasat pe tava cu instrumente.
AVERTISMENT:
Nu utilizați proteza de aortă ascendentă On-X® dacă este deteriorat
capacul tăviței interne. Dacă este deteriorat capacul tăviței interne, utilizați altă
proteză și aranjați ca produsul neutilizat să fie returnat, prin intermediul Serviciului
Clienți On-X LTI (+1 512-339-8000 sau cs@onxlti.com).
9. Pentru a scoate proteza din tăvița internă, imobilizați tăvița cu o mână pe câmpul
steril. Introduceți degetele de la cealaltă mână în jurul capătului mânerului suportului
și ridicați delicat în sus, exercitând o forță suficientă pentru a-l scoate din tăviță (Figura
7 și ilustrația de pe capacul tăviței interne).
10. Pentru a testa rotirea, apucați cu grijă inelul de sutură cu mâna acoperită de o mănușă
chirurgicală, ținându-l delicat, și rotiți ușor partea de sus a mânerul suportului dintr-o
parte în alta. Valva trebuie să se rotească în inelul de sutură cu ușurință.
AVERTISMENT:
Nu utilizați proteza de aortă ascendentă On-X® dacă valva nu se
rotește ușor. Utilizați altă proteză și aranjați ca produsul neutilizat să fie returnat, prin
intermediul Serviciului Clienți On-X LTI (+1 512-339-8000 sau cs@onxlti.com).
11. Verificați ca numărul de serie de pe etichetă să fie același cu cel de pe tăvița externă.
AVERTISMENT:
Nu folosiți proteza de aortă ascendentă On-X® dacă numărul de
serie de pe etichetă nu se potrivește cu cel de pe eticheta tăviței. Utilizați altă proteză
și aranjați ca produsul neutilizat să fie returnat, prin intermediul Serviciului Clienți
On-X LTI (+1 512-339-8000 sau cs@onxlti.com).