On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 422 / 447

On-X
®
Asendan Aortik Protez Kullanım Talimatları 8
Türkçe
8.4 Saklama
On-X® Asendan Aortik Protezi steril olarak temin edilir. Cihazın sterilliğini kaybedece-
ği tarih dış ambalaj etiketinde belirtilmiştir. Uygun bir envanter denetimi sağlanarak,
tercihen son kullanım tarihleri daha önce olan protezler implante edilir ve son
kullanım tarihlerinin geçilmesi önlenir. Protez, korunabilmesi için kullanılana dek dış
kutusunda saklanmalıdır. Saklama ortamı temiz, serin ve en düşük 0˚C (32˚ F) ya da
en yüksek 35˚C (95˚ F) sıcaklıklar arasındaki kuru bir yer olmalıdır.
UYARI
: Mühürlü plastik tepsi setinin ve protezin bulunduğu folyo ambalaj açıldığın-
da, protez 24 saat içerisinde implante edilmelidir. Mühürlü Tyvek® kapaklarına sahip
plastik tepsiler hasar görmemişse, protezin sterilliği korunur ve mühürlü tepsi seti 24
saate kadar folyo cebin dışında kalabilir. Protezin 24 saat içerisinde kullanılmaması
halinde, protezin iade işlemleri için On-X LTI Müşteri Hizmetleri (+1 512-339-8000 ya
da cs@onxlti.com) ile irtibat kurun.
8.5 Aksesuarlar
On-X® Asendan Aortik Protezi (kapak), yalnızca On-X aletleri ile birlikte kullanıla-
cak şekilde tasarlanmıştır. Ayrıca temin edilen aletler set halinde sunulmaktadır
ve içerisinde ölçekler, çeviriciler, alet kolu ve bir yaprakçık probu bulunmaktadır.
Aletler tekrar kullanılabilir. Aletlerin tanımları, bunların kullanılması ve yeniden
işlenmesi konusunda ayrıntılı bilgi için On-X Prostetik Kalp Kapağı Cihazları Kullanım
Talimatları'na bakın.
Modelleme Ölçekleri
Aortik -*modelleme ölçekleri, tüm aortik kapak boyutları için temin edilmektedir
(Şekil 3). Bunlar, aortik kapağın koroner arterlerde tıkanma olmaksızın takılabilmesini
sağlamak için kullanılır. 19 ile 25 boyutundaki aortik *modelleme ölçekleri şeklinin
amacı kapak dikiş manşetinin supra-annüler konumlamasının kalıbını çıkarmaktır.
27/29 boyutundaki aortik*modelleme ölçeklerinin amacı intra-annüler konumlama-
nın kalıbını çıkarmaktır.
Alet Kolu
Alet kolu, bir sap, bükülebilir bir gövde ve cerrahi sırasında çeviricinin tutulmasına
yardımcı olan bir uçtan meydana gelir (Şekil 4).
Çevirici
Kapak çevirici (Şekil 5), kanal boyuna kesildikten sonra, asıl yerinde bulunan bir kapa-
ğın yeniden yönlendirilmesinde kullanılmaktadır. Çevirici, merkezi olarak konumlan-
dırılan yaprakçık probuna sahip plastik bir kafa ile alet kolu bağlantısı için kullanılan
bir yuvadan meydana gelir. Çeviriciyi alet koluna tutturmak için, alet kolunun ucunu
doğrudan çevirici kolunun ucunda bulunan yuvaya takın. Çevirici hafif bir takma
kuvvetinin uygulanmasından sonra yerine oturur.
Yaprakçık Probu
Yaprakçık probu (Şekil 6), konik uçları bulunan esnek bir çubuktur. Yaprakçık probu,
yaprakçıkların serbestçe açılıp, kapandığını doğrulamak üzere bunların yavaşça hare-
ket ettirilmesinde kullanılabilir.
9. KULLANIM YÖNERGELERİ
UYARI:
Aşağıdaki durumlarda On-X® Asendan Aortik Protezi KULLANMAYIN:
• protez düşmüş, hasar görmüş ya da bir şekilde yanlış kullanılmışsa;
• son kullanım tarihi geçmişse;
• emniyet mührü kırılmışsa;