Istruzioni per l’uso Protesi aortica ascendente On-X
®
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Italiano
• la confezione appare danneggiata;
• il numero di serie sulla targhetta non corrisponde a quello sull'etichetta della
confezione.
9.1 Addestramento del medico
Le tecniche per l'impianto della Protesi aortica ascendente On-X
®
sono simili a quelle
usate per qualsiasi protesi aortica ascendente. I chirurghi cardiovascolari addestrati
hanno dimestichezza con queste tecniche.
9.2 Sterilizzazione e risterilizzazione
La Protesi aortica ascendente On-X
®
è fornita sterile. Se la data di scadenza della
sterilità è stata superata o se, dopo la rimozione dall'astuccio esterno, la busta in
lamina metallica risulta danneggiata o le barriere sterili delle confezioni in plastica
sigillate all'interno della busta in lamina metallica appaiono compromesse, non
utilizzare la protesi e contattare l'Assistenza clienti On-X LTI (al numero telefonico
+1 512-339-8000 o all'indirizzo e-mail [email protected]) per predisporne la restituzione.
AVVERTENZA:
Una volta aperta la busta in lamina metallica, la protesi deve essere
impiantata entro 24 ore. Se le confezioni in plastica con coperchi in Tyvek
®
sigillati
sono integre, la sterilità della protesi è mantenuta e il set delle confezioni sigillate può
rimanere fuori dalla busta in lamina metallica per un tempo massimo di 24 ore. Se la
protesi non è impiantata entro 24 ore dall'apertura della busta in lamina metallica,
contattare l'Assistenza Clienti On-X LTI al numero tele1 512-339-8000 o
all'indirizzo e-mail [email protected]) per predisporne la restituzione.
AVVERTENZA:
Non risterilizzare la Protesi aortica ascendente On-X
®
.
9.3 Istruzioni per la manipolazione e la preparazione
ATTENZIONE:
Maneggiare la protesi usando esclusivamente lo strumentario On-X
LTI. Per la selezione della misura corretta della protesi, utilizzare esclusivamente
calibratori di valvole On-X; qualsiasi altro calibratore potrebbe determinare una scelta
errata della protesi.
ATTENZIONE:
Evitare qualsiasi contatto tra le superfici di carbonio della valvola e
le mani guantate o eventuali strumenti metallici o abrasivi. Tale contatto potrebbe
provocare danni non visibili ad occhio nudo alla superficie della valvola, accelerare il
malfunzionamento strutturale della valvola stessa e l’alterazione dei lembi, o costituire
un nido di insorgenza di trombi venosi.
ATTENZIONE:
Evitare di danneggiare la protesi esercitando una forza eccessiva
sull'orifizio o sui lembi della valvola o sull'innesto.
Infermiere di sala
1. Controllare la data di scadenza indicata sull'astuccio esterno.
AVVERTENZA:
Non utilizzare la Protesi aortica ascendente On-X
®
se la data di
scadenza è stata superata. Se la protesi non è stata utilizzata e la busta in lamina
metallica e la confezione in plastica sigillata sono integre, ma è stata superata la
data di scadenza della sterilità, restituire la valvola a On-X LTI.
2. Controllare le etichette alle estremità dell'astuccio per verificarne l'integrità.
AVVERTENZA:
Non utilizzare la Protesi aortica ascendente On-X
®
se una o
entrambe le etichette antimanomissione alle estremità dell'astuccio esterno sono
strappate o danneggiate. Se una o entrambe le etichette antimanomissione sono
strappate o danneggiate, utilizzare un'altra protesi e contattare l'Assistenza clienti
On-X LTI (al numero tele1 512-339-8000 o all'indirizzo e-mail cs@onxlti.
com) per predisporre la restituzione del prodotto non utilizzato.
Summary of Contents for Ascending Aortic Prosthesis
Page 23: ...On X 6 in situ On X 5 93 42 I 13 6h AAP 6...
Page 29: ...On X 12 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva Vascular Prosthesis 5 9 7 On X LTI...
Page 32: ...On X 15 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On XLTI...
Page 152: ...On X 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 155: ...On X 5 On X On X LTI 19 mm 25 mm 27 29 mm 4 2 On X On X 19 Gelweave Valsalva 5 On X 5...
Page 156: ...On X 6 93 42 I 13 6 AAP 6 6 1 On X 7...
Page 161: ...On X 11 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 19 mm 25 mm 27 29 mm 9 5 3 8 9 6 19 GelweaveValsalva 5...
Page 164: ...On X 14 12 On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI On X LTI...
Page 199: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU 6 Gelweave Valsalva 5 On X 5 93 42 EEC I 13 6h AAP...
Page 210: ...On X IFU 2 442 1 On X 442 2 On X 442 3 443 4 443 5 443 6 443 7 443 8 444 1 On X mm 445 2 446...
Page 214: ...On X IFU 6 On X 5 13 6h I 93 42 EEC AAP 6 6 1 On X...
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Page 273: ...On X IFU 7 6 6 1 On X 7 8 8 1 SZ 27 29 25 23 21 19 On X mm 1 8 2 On X 2...
Page 278: ...IFU On X 12 25 19 25 19 25 19 27 29 9 5 3 8 9 6 19 Gelweave Valsalva 5...
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Page 331: ...On X 6 5 93 42 EEC I 13 6h AAP 6 6 1 On X...
Page 332: ...On X 7 7 8 8 1 On X 19 21 23 25 27 29 SZ mm 1 8 2 On X 2 8 3 On X Tyvek On XLTI 2 1 2 On X...
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Page 439: ...On X 11 9 6 19 C Gelweave Valsalva 5 9 7 On X in situ in situ On X 9 8 On X On X...
Page 444: ...On X Ascending Aortic Prosthesis IFU Figure 8 Removing Holder Handle from Prosthesis 444...