On-X Ascending Aortic Prosthesis, Instructions For Use Manual

Page: 438 / 447

Інструкція для застосування протеза висхідної аорти On-X
®
10
Українська
ОБЕРЕЖНО!
Не використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо клапан не повертається вільно.
Використовуйте інший протез і зверніться у центр обслуговування клієнтів компанії On-X LTI (+1 512-339-
8000 або cs@onxlti.com), щоб організувати повернення невикористаного виробу компанії On-X LTI.
11. Звірте серійний номер на ярлику із маркуванням на зовнішньому лотку.
ОБЕРЕЖНО!
Не використовуйте протез висхідної аорти On-X®, якщо серійний номер на ярлику не
відповідає серійному номеру на маркуванні упаковки. Використовуйте інший протез і зверніться у
центр обслуговування клієнтів компанії On-X LTI (+1 512-339-8000 або cs@onxlti.com), щоб організувати
повернення невикористаного виробу компанії On-X LTI.
12. Зніміть ярлик із серійним номером, перерізавши нитку, якою він прикріплений до протеза. При бажанні
ярлик можна використати для перевірки на стерильність за допомогою стандартних методів посіву
відразу ж після того, як його було знято. Тепер протез готовий до імплантації.
9.4 Імплантація виробу
ОБЕРЕЖНО!
Всі допоміжні інструменти перед їх використанням повинні пройти чищення і стерилізацію відпо-
відно до інструкцій для застосування інструментів On-X, що окремо додаються до інструментів.
Визначення розміру
УВАГА!
Для визначення розміру фіброзного кільця використовуйте тільки вимірювачі клапана On-X.
Вимірювачі бувають циліндричні, конічні та аортальні (аналог протеза).
Циліндричні вимірювачі відповідають розміру клапана від 19 мм до 25 мм. Конічні вимірювачі відповідають
розміру клапана 27/29 мм. Точний розмір клапана визначають шляхом зручної, не щільної посадки вимірюва-
ча всередині фіброзного кільця. Коли зручну посадку знайдено, відповідний розмір клапана буде зазначений
на вимірювачі.
Аортальні вимірювачі передбачені для всіх розмірів аортального клапана. Для аортальних клапанів розміру
від 19 мм до 25 мм використовуються аортальні вимірювачі, щоб перевірити належну посадку аортального
клапана у фіброзному кільці і відсутність обструкції коронарних артерій. Аортальні клапани розміру від 19 мм
до 25 мм призначені для такої посадки при імплантації, при якій оголена розширена частина з покриттям із
вуглецю вводиться у фіброзне кільце, а пришивна манжета розташовується інтра-супра-анулярно.
ОБЕРЕЖНО!
Не приміряйте пришивну манжету аортального клапана розміру від 19 мм до 25 мм для посадки
всередину фіброзного кільця. Для інтра-анулярної посадки призначені аортальні клапани розміру 27/29 мм, які
мають вимірювач (аналог протеза) для імітації такого розташування.
9.5 Методики вшивання клапана
Для вшивання клапана можуть використовуватися різні методики залежно від уподобань хірурга, що виконує
імплантацію, та стану пацієнта. Конструкція аортального клапана передбачає прилягання тканин фіброзного
кільця до розширення опорного кільця. Серед хірургів існує загальний консенсус в тому, що невиворотний
переривчастий матрацний шов, з прокладками чи без них, забезпечує найкраще прилягання фіброзного кільця
до зовнішньої поверхні розширення опорного кільця протеза.
Шви повинні накладатися через серединну лінію пришивної манжети. Це зберігає гнучкість пришивної ман-
жети і забезпечує прилягання до фіброзного кільця. Це також дозволяє уникнути контакту голки з титановими
кільцями, які знаходяться в товщі пришивної манжети. Для допомоги під час накладання швів можна вико-
ристовувати орієнтуючі позначки на пришивній манжеті.
Після накладення усіх швів протез просувається у фіброзне кільце і нитки зав'язуються. Рекомендується перші
3 вузли зав'язати рівновіддалено один від одного і посередині між комісурами, щоб стабілізувати клапан у
фіброзному кільці. Щоб вийняти ручку-тримач із клапана, обережно натисніть поршень у ній, як показано на
Рис. 8, потім акуратно вийміть ручку-тримач із клапана/протеза.