•
XIENCE
راقعلل
ةجرختسملا
ةيجاتلا
ةماعدلا
مادختسا
ةيلاعفو
ةملاس
نم
دكأتلا
متي
مل
وأ
ةفدهتسملا
ةباصلإا
ىلع
قبسملا
يعضوملا
يعاعشلإا
جلاعلا
عم
Sierra Everolimus
راقعلل
ةجرختسملا
ةيجاتلا
ةماعدلا
ةلئاع
يف
قيضتلا
ةدوع
جلاعل
يعضوملا
يعاعشلإا
جلاعلا
ةيجاتلا
تاماعدلا
ةلئاعو
ةيئاعولا
ةيبثكلا
ةجلاعملا
نم
لك
يدؤي
.XIENCE Sierra Everolimus
ربتعي
.
ةينايرشلا
ةجذمنلا
ةداعإ
رييغت
ىلإ
XIENCE Sierra Everolimus
راقعلل
ةجرختسملا
.
فورعم
ريغ
نيجلاعلا
نيذه
مادختساب
.
ةينايرشلا
ةجذمنلا
ةداعإ
ىلع
جمدملا
لمتحملا
ريثأتلا
ىرخأ
تاءارجإ
عم
مادختسلاا
5.3
•
ةددعتم
ةيكيناكيم
ةزهجأ
مادختسا
ىلع
ةدقعملا
تاباصلإا
يف
ءاعولا
زيهجت
لمتشي
دق
امنيب
يف
XIENCE Sierra
تاماعد
ةيلاعفو
ةملاس
نم
دكأتلا
متي
مل
هنإف
،ةديصعلا
لاصئتسلا
ةيهيجوت
تارطسق
)
ةيكيناكيملا
ةديصعلا
لاصئتسا
ةزهجأ
مادختسا
عم
ةيريرسلا
براجتلا
.
ءاعولا
بأرل
رزيللا
ةرطسق
وأ
(
ةديصعلا
لاصئتسلا
ةراّود
تارطسق
،ةديصعلا
لاصئتسلا
زاهجلا
/
ةماعدلا
ةلازإ
5.4
•
:
ةماعدلا
بيكرتو
ليصوتلا
زاهج
بحس
نم
دكأت
ةبسانم
ةروصب
ةعضومتم
ةرطسقلا
نأ
نم
دكأتف
،رشنلا
لبق
اًبولطم
ةماعدلا
ماظن
عزن
ناك
اذإ
راعشتسا
ةلاح
يف
.
ةيهيجوتلا
ةرطسقلا
ةيحان
قفرب
ماظنلا
بحساو
،ةماعدلا
ليصوت
ماظنل
زاهج
عزن
بجي
،ةيهيجوتلا
ةرطسقلا
لخاد
ىلإ
ةماعدلا
بحس
ءانثأ
تقو
يأ
يف
ةمواقم
يأ
.
يرولفلا
راظنملا
تحت
كلذ
متي
نأ
بجي
.
ةدحاو
ةدحوك
اًيوس
ةيهيجوتلا
ةرطسقلاو
ليصوتلا
•
:
اهرشن
مت
يتلا
ةماعدلا
نم
قبسملا
عيسوتلا
نولاب
/
ةماعدلا
ليصوت
زاهج
بحس
1
.
ربكلأا
تانولابلا
كلهتست
.
خفنلا
زاهج
ةيحان
يسكعلا
بذجلا
للاخ
نم
ءاوهلا
غيرفتب
مق
غيرفت
نم
ققحت
.
رصقلأاو
رغصلأا
تانولابلا
نم
رثكأ
(
ةيناث
30
ىتح
)
غيرفت
تقو
لوطلأاو
.
ةيناث
15 – 10
نم
ىرخأ
ةدم
رظتناو
يرولفلا
راظنملاب
نولابلا
2
.
."
دياحملا
"
وأ
"
يبلسلا
"
طغضلا
ىلع
خافتنلاا
زاهج
طبضا
3
.
.
اهناكم
يف
اهتبثو
ةرشابم
ةيجاتلا
ةهوفلا
جراخ
اهعضوم
يف
ةرقتسم
هيجوتلا
ةرطسق
لعجا
.
ةماعدلا
ربع
يهيجوتلا
كلسلا
ناكم
ىلع
ظفاح
4
.
عيسوتلا نولاب
/
ليصوتلا
زاهج
ةلازإب
مق
.
ةماعدلا
ربع
يهيجوتلا
كلسلا
ناكم
ىلع
ظفاح
.
تابثو
ءطبب
طغضلا
للاخ
نم
قفرب
ةماعدلل
قبسملا
5
.
.
ماكحإب
راودلا
ئقرملا
مامصلا
طبرا
:
تاظحلام
تاوطخلا
عبتا
،اهرشن
مت
يتلا
ةماعدلا
نم
ةرطسقلا
بحس
ءانثأ
ةمواقم
يأ
راعشتسا
ةلاح
يف
(1
:
نولابلا
فيلغت
ةداعإ
نيسحتل
ةيلاتلا
o
.
يمسلاا
طغضلا
ىلإ
ًلاوصو
نولابلا
خفن
ةداعإب
مق
o
.
هلاعأ
ةدوجوملا
5
ىلإ
1
نم
تاوطخلا
دعأ
يف
ةمواقم
يأب
روعشلا
ةلاح
يف
،اهرشن
مت
يتلا
ةماعدلا
نم
حجان
لكشب
نولابلا
بحس
دعب
(2
مق
،هيجوتلا
ةرطسق
لخاد
عيسوتلا
دعب
ام
نولاب
وأ
ةماعدلا
ليصوت
زاهج
بحس
دنع
تقو
يأ
.
ةدرفنم
ةدحوك
لماكلاب
ماظنلا
ةلازإب
•
دق
كلذ
نإف
،ليصوتلا
زاهج
عم
ةطرفملا
ةوقلا
مادختسا
وأ
/
و
تاوطخلا
عابتا
مدع
ةلاح
يف
.
ليصوتلا
زاهج
تايوتحم
وأ
/
و
ةماعدلا
فلت
وأ
ةراسخ
ىلإ
يدؤي
•
كرتا
،ةباصلإا
/
نايرشلا
ىلإ
لوخدلل
يهيجوتلا
كلسلا
عضوم
ةداعتسا
يرورضلا
نم
ناك
اذإ
.
ماظنلل
ىرخلأا
تايوتحملا
لك
ةلازإب
مقو
هناكم
يف
يهيجوتلا
كلسلا
ةماعدلا
عرز
دعب
ام
5.5
•
وأ
ليصوتلا
زاهج
وأ
نولابلا
وأ
هيجوتلا
كلس
عم
اهرشن
مت
ةماعد
ريرمت
يرورضلا
نم
ناك
اذإ
.
ةماعدلا
ةسدنه
ىلع
شيوشتلا
بُّنجتل
اًديج
مامتهلاا
ىجرُي
؛ريوصتلا
ةرطسق
•
.
ةماعدلا
ىلع
يوتحي
يذلا
ينايرشلا
ءزجلا
ةلاطتسا
ىلإ
رركتملا
قيضتلا
ةدوع
بلطتت
دق
.
يلاحلا
تقولا
يف
ةفورعم
ريغ
تاماعدلل
رركتملا
ددمتلا
عبتت
يتلا
ليوطلا
ىدملا
ىلع
جئاتنلا
•
نينرلاب
ريوصتلاب
ةصاخلا
ةملاسلا
تامولعم
5.7
مسقلا
رظناف
،ضيرملل
ريوصتلا
مزل
اذإ
.(MRI)
يسيطانغملا
ةصاخ
تاعومجم
عم
مادختسلاا
5.6
لمحلا
5.6.1
وأ
لماوحلا
ىلع
رابتخلال
جتنملا
اذه
عضخي
مل
.
لمحلا
6.2
مسقلا
رظنا
:
لمحلا
ءانثأ
ةملاسلا
ةئف
تاريثأت
فلتخت
مل
.
ةيمانلا
ةنجلأا
ىلع
راثلآا
ةسارد
متت
مل
.
باجنلإا
نووني
نيذلا
لاجرلا
رادقمب
مفلا
قيرط
نع
ةعرج
ءاطعإ
دنع
.
طباوضلا
نع
رأفلا
ديلاومو
ةنجأ
ريوطت
ىلع
XIENCE V
كلذ
يف
امب
ةدلوم
ةيمومس
راثآ
سوميلورفيإ
راقع
رهظأ
دقف
،تاناويحلل
ىلعأ
وأ
مجك
/
مجلم
0.1
لبق
ةلّاعف
لمح
عنم
لئاسو
مادختسا
ةرشابمب
ىصوي
.
1
ةنجلأل
ةممسملا
داوملاو
نينجلا
ممست
دق
،عناوم
دوجو
مدع
نم
مغرلا
ىلع
.
عاردزلاا
دعب
دحاو
ماع
ةدمل
كلذ
يف
رارمتسلااو
عاردزلاا
.
1
يلاحلا
تقولا
يف
ةفورعم
ريغ
ةدلوملا
راثلآاو
رطاخملا
نوكت
ةعاضرلا
5.6.2
.
يرشبلا
نبللا
يف
سوميلورفيإ
راقع
عيزوت
متي
ناك
نإ
فورعملا
ريغ
نم
.
ةعاضرلا
6.3
مسقلا
رظنا
ةماعدلا
ةيمهأ
عضو
عم
،لا
وأ
ةماعدلا
عاردزا
لبق
لافطلأا
ةناضح
عطق
لوح
رارقلا
ذاختا
بجي
.
رابتعلاا
يف
ملأل
لافطلأل
مادختسلاا
5.6.3
.
لافطلأا
نم
دارفأ
ىلع
XIENCE Sierra
ةماعد
مادختسا
ةيلاعفو
ةملاس
نم
ققحتلا
متي
مل
(MRI)
يسيطانغملا
نينرلاب
ريوصتلاب
ةقلعتملا
ةملاسلا
تامولعم
5.7
يسيطانغملا
نينرلل
لوخدلل
طورشل
عضخت
XIENCE Sierra
ةماعد
نأ
ةيريرسلا
ريغ
تارابتخلاا
تتبثأ
اذه
عم
ضيرملل
حسم
ءارجإ
متي
نأ
نكمي
.
مم
71
ىلإ
لصت
ىرخأ
تادادعإب
وأ
اهدرفمب
تناك
اذإ
:
ةيلاتلا
طورشلل
اًقفو
يسيطانغملا
نينرلا
ماظنب
زاهجلا
•
لاست
3
وأ
لاست
1.5
نكاس
يسيطانغم
لاجم
•
مس
/
سوج
3000
يناكم
يجردت
لقح
ىصقأ
•
يعونلا
صاصتملاا
لدعمل
طسوتم
ىصقأ
نأ
ديفت
جئاتن
يسيطانغملا
ريوصتلا
ماظن
درفأ
(
يداعلا
ليغشتلا
عضو
)
مجك
/
تاو
2.0
وه
لماكلاب
مسجلل
(SAR)
يف
عافترا
ىصقأ
XIENCE Sierra
تاماعد
جتنت
ّنأ
عقوتي
هنإف
،هلاعأ
ةددحملا
حسملا
فورظ
لظ
يفو
.
رمتسملا
حسملا
نم
ةقيقد
15
دعب
4.5ºC
نع
لقت
لا
ةرارحلا
ةجرد
ةماعد
نم
مم
6
ةفاسمل
اًبيرقت
زاهجلا
نم
ةجتانلا
ةروصلا
ةعداخ
دتمت
،ةيريرسلا
ريغ
تارابتخلاا
يف
ماظنو
جردتملا
ىدصلل
ضبنلا
لسلست
وأ
يلزغملا
ىدصلا
لسلستب
اهريوصت
دنع
XIENCE Sierra
.
لاست
3
يسيطانغملا
نينرلا
ريوصت
راقعلا
تلاعافت
5.8
يف
رثؤت
ريقاقعلا
نم
ديدعلا
نأ
فورعملا
نم
.
ىرخأ
داوم
وأ
ريقاقع
عم
لعافتلا
6.1
مسقلا
رظنا
فورعم
سوميلورفيإ
راقع
نأ
امك
.
ريقاقعلل
ىرخأ
تلاعافت
كلذك
ثدحت
دقو
،سوميلورفيإ
راقع
ضيأ
صاصتملاا
نإ
.(PgP)
نيتوربوكيلجلاو
CYP3A4 (P4503A4)
موركوتيسلا
نم
لك
ماوق
نم
هنأب
راقع
تبثأ
.
تاراسملا
كلت
ىلع
رثؤي
يذلا
جلاعلاب
رثأتي
نأ
نكمي
سوميلورفيإ
راقع
نم
صلختلاو
.(CsA)
نيروبسولكيسلا
عم
اًيومف
ةذوخأملا
تاجلاعلا
ضعب
حوضو
صيلقت
يف
هتءافك
سوميلورفيإ
ببسب
كلذو
XIENCE Sierra
ةماعد
مادختساب
راقعلا
تلاعافت
لوح
ةيمسر
تاسارد
ءارجإ
متي
مل
ةبجاولا
ةياعرلا
ءلايإ
بجي
،كلذل
.
ةماعدلا
نم
جرختسملا
سوميلورفيإ
راقعل
دودحملا
ضرعتلا
عضوب
رارق
ذاحتا
دنع
كلذو
،ءاعولا
زجاح
يف
ةيلحملا
وأ
ةيزاهجلا
ءاوس
ةلمتحملا
راقعلا
تلاعافتل
رارق
ذاختا
دنع
وأ
،سوميلورفيإ
عم
فورعم
لعافت
هل
راقع
لوانتي
ضيرم
لخاد
XIENCE Sierra
ةماعد
.XIENCE Sierra
ةماعد
اًرخؤم
لبقتسا
دق
ناك
ضيرم
يف
راقعلا
اذه
عم
جلاع
يف
ءدبلاب
حيرصتب
جتنملا
تافصاومب
صخلم
Afinitor
®
،
2015
سرام
ةدحتملا
ةكلمملا
ةملاع
Certican
®
1
ةدحتملا
مملأا
نم
جتنملا
تافصاومب
صخلم
Votubia
®
،
2014
ربمسيد
ةدحتملا
مملأا
نم
ةدحتملا
تايلاولا
ةملاع
Zortress
®
و
،
2015
رياني
ةدحتملا
تايلاولا
ةملاع
Afinitor
®
،
2014
ربمتبس
لوصحلل
www.fda.gov
و
www.MHRA.gov.uk
،
www.ema.europa.eu
ىلإ
عجرا
.2015
ربمتبس
.
تاملاعلا
/
جتنملا
تافصاومب
ةصاخلا
تاصخلملا
هذه
نم
تارادصلإا
رخآ
ىلع
لمتحملا ةعانملا فعض
5.9
متت
مل
.
ةعانملل
اًطبثم
ًلاماع
،
XIENCE Sierra
ةماعد
يف
طشنلا
نّوكملا
وهو
،سوميلورفيإ
ربتعي
ىلإ
ةبسنلاب
،كلذ
عمو
.
ةيريرسلا
براجتلا
نم
XIENCE
و
SPIRIT
ةلئاع
يف
ةعانملا
فعض
ةظحلام
نأ
لمتحملا
نم
نوكي
دقف
،دحاو
تقو
يف
ةددعتم
XIENCE Sierra
ةزهجأ
نوقلتي
نيذلا
ىضرملا
ىضرملا
يف
ًةصاخ
،تقؤم
لكشب
ةعانملل
ةفعضم
تايوتسم
ىلإ
ةيزاهجلا
سوميلورفيإ
تازيكرت
لصت
.
نيتوربوكيلجلا
وأ
CYP3A4
ىلع
يوتحت
يتلا
ريقاقعلا
نولوانتي
اوناك
وأ
يدبك
روصق
نم
نوناعي
نيذلا
رطاخمل
نيضرعملا
وأ
ةعانملل
ةطّبثم
ىرخأ
لماوع
نولوانتي
نيذلا
ىضرملاب
مامتهلاا
بجي
،كلذل
.
ةعانملا
فعض
لمتحملا
نوهدلا
عافترا
5.10
ةيلكلا
ايلاخ
ناطرس
ىضرم
دنعو
ةيلكلا
ةعارز
دنع
مفلا
قيرط
نع
سوميلورفيإ
راقع
مادختسا
طبترا
اًجلاع
بلطتت
يتلاو
،ديرسيلجلا
يثلاث
تايوتسمو
ديازتملا
مدلا
لورتسيلوك
عم
ةمدقتملا
هلحارم
يف
يذلا
لوطملا
جلاعلا
يف
ةيلاعلاو
ةضفخنملا
نيتعرجلا
اتلك
يف
ريثأتلا
ظحول
دقو
.
تلااحلا
ضعب
يف
عقوتملا
نمف
،لامعتسلاا
يعاودل
اًقفو
همادختسا
دنعو
.
ةعرجلاب
ةقلعتم
بولسأب
مفلا
قيرط
نع
ذخؤي
نم
ةمهم
ةروصب
لقأ
XIENCE Sierra
ةماعد
نم
ةيزاهجلا
سوميلورفيإ
تازيكرتل
ضرعتلا
نوكي
نأ
تايوتسملا
ةظحلام
متت
مل
.
ةعارزلا
تايلمع
ىضرم
يف
ًةداع
هيلع
لوصحلا
متي
يذلا
زيكرتلا
ضرعت
.
ةيريرسلا
براجتلا
يف
XIENCE
و
SPIRIT
زاهج
ةلئاع
يف
ديرسيلجلا
يثلاثو
مدلا
لورتسيلوكل
ةديازتملا
مدلا
لورتسيلوك
تايوتسم
يف
ةدايز
هنع
جتني
نيروبسولكياسلا
عم
سوميلورفيلإل
يومفلا
مادختسلاا
.
ديريسيلجلا
يثلاثو
راقعلا
لوح
تامولعم
6.0
ىرخأ
داوم
وأ
ريقاقع
عم
لعافتلا
6.1
ام
وهو
،دبكلاو
ءاشحلا
رادج
يف
P4503A4 (CYP3A4)
موركوتيسلا
ضيلأ
سوميلورفيإ
عضخي
تاجلاعلا
ضعب
حوضو
صيلقت
يف
هتءافك
سوميلورفيإ
تبثأ
امك
.
يركسلا
نيتوربلا
لقنل
ةضرع
هلعجي
دنع
،سوميلورفيإ
راقع
لعافتي
دق
،ّمث
نمو
.(CsA)
نيروبسولكيس
عم
اًيومف
اهلوانت
دنع
ةفوصوملا
تاثدحمو
تاطبثم
(
رصحلا
لا
لاثملا
ليبس
ىلع
)
نمضتت
يتلا
ىرخلأا
ةيودلأا
عم
،يومف
ءاودك
هفصو
يف
رّثؤت
يتلا
ةيودلأاب
كلذ
دعب
هداعبتساو
سوميلورفيإ
صاصتما
رّثأتي
دقو
؛
CYP3A4
تاميزنإ
XIENCE
تاماعد
مادختساب
راقعلا
تلاعافت
لوح
ةيمسر
تاسارد
ءارجإ
متي
مل
.
تاراسملا
هذه
.XIENCE V
نم
جرختسملا
سوميلورفيإ
راقعل
دودحملا
ضرعتلا
ببسب
كلذو
XIENCE V
وأ
Sierra
كلذو
ءاعولا
زجاح
يف
ةيلحملا
وأ
ةيزاهجلا
ءاوس
ةلمتحملا
راقعلا
تلاعافت
ةاعارم
بجي
،كلذ
عم
عم
فورعم
لعافت
هل
اًراقع
لوانتي
ضيرم
مسج
لخاد
XIENCE Sierra
ةماعد
عضوب
رارق
ذاحتا
دنع
.
سوميلورفيإ
:
1
ةيلاتلا
ةمعطلأا
وأ
ريقاقعلا
عم
،يومف
ءاودك
هفصو
دنع
،سوميلورفيإ
لعافتي
دق
•
نيتوربوكيلجلا
ميزوزيإ
تاطبثم
/ CYP3A4
o
لوزانوكارتيإو
لوزانوكوتيكو
لوزانوكولف
لثم
)
تايرطفلل
ةداضملا
لماوعلا
(
لوزانوكيروفو
لوزانوكاسوبو
o
(
نيسيمورثيليتو
نيسيمورثيرلاكو
نيسيمورثيرإ
لثم
)
ةيويحلا
ديلوركام
تاداضم
o
(
ميزايتليدو
نيبيدراكينو
ليماباريف
لثم
)
مويسلاكلا
تاقوعم
o
ريفانيدنإو
ريفانورادو
ريفانيوكاسو
ريفانازاتأو
ريفانوتير
لثم
)
ةينيتوربلا
تاطبثملا
.(
ريفانيربماسوفو
ريفانيربمأو
ريفانيفلينو
o
نيتبيركاموربو
ديمرابولكوتيمو
ديرابسيسو
نودزافينو
نيروبسولكيس
لثم
)
ىرخأ
ريصع
/
تورف
بيرجلاو
لوزمتيسأو
نيدانيفريتو
ليفانيدليسو
لوزانادو
نيديتيميسو
.(
نيسكوجيدو
تورف
بيرجلا
•
نيتوربوكيلجلا
ميزوزيإ
تازفحم
/ CYP3A4
o
(
نيساسكولفوأو
نيساسكولفوربيسو
نيتوبافيرو
نيبمافير
لثم
)
ةيويحلا
تاداضملا
o
(
نيوتينيفو
لاتيبرابونيفو
نيبيزامابراك
لثم
)
جلاتخلاا
تاداضم
o
(
نيباريفينو
زنيريفافيإ
لثم
)
ةيديزويلكوينلا
ريغ
يسكعلا
خسنلا
ميزنإ
تاطبثم
o
(
نولوزينديربو
نوزينديربو
نوزاثيماسكيد
لثم
)
ديوريتسوكيتروكلا
o
(
نيتاتسافولو
نيتاتسافميس
لثم
) HMGCoA
ةلزتخم
تاطبثم
o
(
نوج
سيدقلا
ةبشع
لثم
)
ىرخأ
.
1
سوميلورفيإ
راقعل
ةرشن
ثدحأ
ىلإ
عوجرلا
ىجرُي
،راقعلا
تلاعافت
لوح
تامولعملا
نم
ديزمل
لمحلا
6.2
XIENCE Sierra
ةماعد
وأ
سوميلورفيإ
راقعب
ةقلعتم
ةيفاك
تاسارد
دجوت
لا
:
لمحلا
ءانثأ
ةملاسلا
ةئف
رأفلا
ديلاومو
ةنجأ
ريوطت
ىلع
،
XIENCE V
،ةهباشتملا
ةمعادلا
تاريثأت
فلتخت
مل
.
لماحلا
ةأرملا
ىلع
دقف
،تاناويحلل
ىلعأ
وأ
مجك
/
مجلم
0.1
رادقمب
مفلا
قيرط
نع
ةعرج
ءاطعإ
دنع
.
طباوضلا
نع
ىصوي
.
1
ةنجلأل
ةممسملا
داوملاو
نينجلل
ةّيمُس
كلذ
يف
امب
ةدلوم
ةيمس
اًراثآ
سوميلورفيإ
راقع
رهظأ
كلذ
يف
رارمتسلااو
XIENCE Sierra
ةماعد
عاردزا
لبق
ةلّاعف
لمح
عنم
لئاسو
مادختسا
ةرشابمب
تناك
اذإ
لاإ
لماحلا
ةأرملا
عم
XIENCE Sierra
ةماعد
مادختسا
بجي
لا
.
عاردزلاا
دعب
دحاو
ماع
ةدمل
.
ةلمتحملا
رطاخملا
نع
ديزت
ةماعدلل
ةلمتحملا
دئاوفلا
.
لافطلأا
باجنإ
نووتني
نيذلا
روكذلا
ىلع
XIENCE Sierra
ةماعد
ةملاس
مييقت
متي
مل
ةعاضرلا
6.3
ققحتلا
متي
مل
،ا ًضيأ
.
يرشبلا
نبللا
يف
سوميلورفيإ
راقع
عيزوت
متي
ناك
نإ
فورعملا
ريغ
نم
تاهملأل
حصنلا
ميدقت
بجي
،يلاتلابو
.
عضرلاب
قلعتي
اميف
سوميلورفيإ
راقعل
ةيئاودلا
ةيكرحلا
نم
ةماعد
ةعارز
لبق
.
عضرلا
لافطلأا
ىلع
سوميلورفيإ
راقعل
ةلمتحملا
ةريطخلا
ةيبلسلا
تلاعافتلاب
ةليدب
ينايرش
لخادت
ةيلمع
ءارجإ
وأ
ةعاضرلا
فاقيإب
ءاوس
تارارقلا
ذاختا
بجي
،
XIENCE Sierra
.
دلجلا
قيرط
نع
ةلمتحملا
ةيبلسلا
ثادحلأا
7.0
يف
ةماعد
مادختساو
يجاتلا
نايرشلا
ةعسوت
جلاعل
لخدتلا
تاءارجإب
ةطبترملا
ةيبلسلا
ثادحلأا
:
رصحلا
لا
لاثملا
ليبس
ىلع
يلي
ام
نمضتت
دق
يلصلأا
يجاتلا
نايرشلا
•
زاهجلا
داومو
ريدختلاو
نيابتلا
لماعو
سكتلالا
هاجت
ةيساسحلا
طرف
وأ
يسسحتلا
لعفلا
در
هاجت
ةيئاودلا
تلاعافتلاو
(
رميلوبورولفلا
،كيليركلأا
،نيتسجنتلا
،لكينلا
،موركلا
،تلابوكلا
)
تاحيفصلل
ةداضملا
وأ
رثختلل
ةداضملا
ةيودلأا
وأ
سوميلورفيإ
راقع
•
:
كلذ
يف
امب
،ءاعولا
حلاصإ
وأ
مد
لقن
بّلطتي
يذلا
نايرشلا
ىلإ
لوصولا
تافعاضم
o
ةرطسقلا
ةقطنم
تلاعافت
o
(
قاف ّصلا
فلخ
،داحلا
يومدلا
فيزنلا
،ةيومدلا
مارولأا
،حشرلا
،تامدكلا
)
فيزنلا
o
،ةّيومدلا
ةيعولأا
ددمت
،بذاكلا
ةيومدلا
ةيعولأا
ددمت
،يديرولا
ينايرشلا
روسانلا
قتفلا
/
باقثنلاا
،قزمتلا
o
(
زاهجلا
،ةيراثخلا
ةداملا
،تاحيوللا
،ةجسنلأا
،ءاوهلا
)
يومد
يئاعو
دادسنا
o
يطيحملا
بصعلا
ةباصإ
o
يطيحملا
رافقلإا
•
:
كلذ
يف
امب
،ةيفاضإ
تلاخادت
بلطتت
دق
يجاتلا
نايرشلا
تافعاضم
o
ئجافملا
قلاغنلاا
وأ
يلكلا
دادسنلاا
o
،ةّيومدلا
ةيعولأا
ددمت
،بذاكلا
ةيومدلا
ةيعولأا
ددمت
،يديرولا
ينايرشلا
روسانلا
قتفلا
/
باقثنلاا
،قزمتلا
o
تاحيوللا
لدبت
/
ةجسنلأا
طوبه
o
(
زاهجلا
وأ
،ةيراثخلا
ةداملا
،تاحيوللا
،ةجسنلأا
،ءاوهلا
)
ةيعولأا
مامصنا
o
(
ةياغلل
رخأتم
،رخأتم
،داح
هبش
،نيطف
)
يجاتلا
نايرشلا
وأ
ةماعدلا
طلجت
o
.
قييضتلا
ةدوع
وأ
يئاعو
قُّيضت
•
:
كلذ
يف
امب
،ةيفاضإ
تلاخادت
بلطتت
دق
يروماتلا
نايرشلا
تافعاضم
o
يبلقلا
كاكدلا
o
روماتلا
بابصنا
o
روماتلا
باهتلا
•
(
ةيعونلالاو
ةينيطبلاو
ةينذلأا
تابارطضا
،ليصوتلا
تابارطضا
كلذ
يف
امب
)
مظنلا
بارطضا
،
(
اهنم
ةداحلا
كلذ
يف
امب
)
ةيبلقلا
تابونلا
،بلقلا
ةلضع
رافقإ
كلذ
يف
امب
)
بلقلا
رافقإ
تلااح
(
ةرقتسم
ريغ
وأ
ةرقتسم
ةيردص
ةحبذو
يجاتلا
نايرشلا
جنشت
•
(TIA)
ةتقؤم
ةيغامد
ةبونو
(CVA)
ةيغامد
ةطلج
وأ
ةتكس
•
:
زاهجلا
وضع
لشف
o
بلقلل
طشنملا
سفنتلا
سبح
o
بلقلا
طيشنت
لشف
o
(
ةئرلا
مروت
كلذ
يف
امب
)
يوئر
يبلق
لشف
o
ةيلكلا
فعض
/
لشف
o
ةمدصلا
•
([HIT]
نيرابيهلا
نم
ةثحتسملا
تاحيفصلا
ةلق
كلذ
يف
امب
)
مدلا
ايلاخ
بارطضا
•
مدلا
طغض
طرف
/
مدلا
طغض
ضافخنا
•
ىودعلا
•
ؤيقتلاو
نايثغلا
•
يعولا
نادقف
،راّودلا
،بلقلا
ناقفخ
•
ردصلا
يف
ملأ
•
ىمحلا
•
مللأا
•
ةافولا
تاعرج
ىلع
اًيموي
مفلا
قيرط
نع
سوميلورفيإ
راقع
لوانتب
ةطبترملا
ةيبلسلا
ثادحلأا
داجيإ
نكمُي
رطاخملا
لمتشت
.
1
راقعلا
تارشنو
(SPC)
جتنملا
تامس
زجوم
يف
اًيموي
مجلم
10
ىلإ
مجلم
1.5
نم
يف
ةروكذملا
بلقلا
ضارمأ
ةعومجمب
ةقلعتملا
ةعقوتملا
ةيبلسلا
ثادحلأا
ىلع
هاندأ
ةفوصوملا
و
جتنملا
تامس
زجاوم
/
سوميلورفيإ
راقع
تارشنب
تاطايتحلااو
تاريذحتلاو
لامعتسلاا
عناوم
ماسقأ
متي
يذلا
سوميلورفيإ
راقع
عم
ةيريرسلا
براجتلا
نم
%10 ≤
ريثأت
ىدم
يف
اهتظحلام
تمت
يتلا
وأ
/
ديزمل
(SPC)
راقعلا
جتنم
تامس
زجاومو
تارشن
ىلإ
عوجرلا
ىحرُي
.
ةفلتخملا
يعاودلل
اًيومف
هلوانت
:
اًثودح
لقلأا
ةيبلسلا
ثادحلأاو
ةلصفملا
تامولعملا
نم
•
ةدعملا
يف
ملأ
•
ايمينلأا
•
(
نيسنتويجنلأل
لّوحملا
ميزنلإل
طبثم
عم
مادختسلاا
دنع
ديازتم
رطخ
)
ةيئاعولا
ةمذولا
•
ةينايرشلا
ةيراثخلا
ثادحلأا
•
تاحيفصلاو
[HUS]
يميرويلا
مدلا
للاحنا
ةمزلاتم
كلذ
يف
امب
)
يرثخلا
للاتعلااو
فيزنلا
عم
مادختسلاا
دنع
رطاخملا
ديزت
–
ةيراثخلا
ةقيقدلا
ةيعولأا
للاتعاو
[TTP]
ةيراثخلا
(
نيروبسولكياس
•
كاسملإا
•
لاعسلا
•
يركسلا
ءاد
•
لاهسلإا
•
سفنتلا
قيض
•
ةنجلأا
ممست
•
يدلجلا
باهتللاا
•
دلجلا
رارمحا
•
عادصلا
•
(HAT)
يدبكلا
نايرشلا
طلجت
•
(
ناقريلاو
دبكلا
باهتلا
كلذ
يف
امب
)
ةيدبكلا
تابارطضلاا
•
ىرخلأا
نسيمابارلا
تاقتشم
وأ
سوميلورفيلإل
ةطشنلا
ةداملا
دض
ةيساسحلا
طرف
•
مدلا
طغض
طرف
•
تاببسم
ىودع
كلذ
يف
امب
،ةيلولأا
وأ
ةيسوريفلا
ىودعلا
،ةيرطفلا
،ةيريتكبلا
)
ىودعلا
يمراوتلا
ةيلكلا
للاتعلا
ماهجنينوك
نوج
سوريف
نم
لك
نع
ريراقت
ترهظ
.(
ةيزاهتنلاا
ضرملا
ىودعلا
،
(PML)
مدقتملا
ددعتملا
غامدلا
ءاضيب
للاتعاب
قلعتملا
(PVAN)
تاسوريفلاب
طبترملا
.
مفلا
قيرط
نع
سوميلورفيإ
راقعب
مهجلاع
متي
نيذلا
ىضرملا
يف
مدلا
نفعتو
ةلتاقلا
•
يديرولا
رثختلاو
ةيلكلا
نايرش
•
طرف
؛مدلا
مويساتوب
صقن
،ةينيتوربلا
ةليبلا
،مدلا
نينيتايرك
عافترا
)
لماعملا
رابتخا
تلايدبت
؛ةيثلاثلا
نوهدلا
عافتراو
مدلا
لورتسيلوك
طرف
كلذ
يف
امب
ايميديبيلسيدلا
تلااح
،مدلا
ركس
ةلداعتملا
ايلاخلاو
ةيوافميللاو
نيبولجوميهلا
صقن
ةيعيبطلا
ريغ
دبكلا
فئاظو
تارابتخا
(
تاحيفصلاو
•
دلجلا
ناطرسو
يفمللا
مرولا
•
نايثغلا
•
(
نيروبسولكياسلا
عم
جمدلاب
)
ةيولكلا
ةيمسلا
•
(
يللاخلا
ةئرلا
ضرم
كلذ
يف
امب
)
يدعملا
ريغ
يوئرلا
باهتللاا
•
مفلا
حرقت
•
مللأا
•
سايركنبلا
باهتلا
•
روماتلا
بابصنا
•
روماتلا
مروت
•
يبنجلا
بابصنلاا
•
يوئرلا
باهتللاا
•
ةنوخسلا
•
يدلجلا
حفطلا
•
يولكلا
لشفلا
•
يولعلا
يسفنتلا
زاهجلا
ىودع
•
ةيلوبلا
كلاسملا
باهتلا
•
يديرولا
يراثخلا
مامصنلاا
•
ؤيقتلا
•
(
ةيفمللا
ةليقلاو
حورجلا
ىودع
كلذ
يف
امب
)
حورجلا
جلاع
تافعاضم
اهعم
لماعتلاو
عارتخلاا
ةءارب
رايتخا
8.0
جلاعلا
زييمت
8.1
عبات
زاهج
مدختسي
ضيرم
يأ
عم
رابتعلاا
نيعب
اهذخأ
بجي
هلاعأ
ةنيبملا
عفانملاو
رطاخملا
ةلق
نم
جلاعلا
رطخ
نأشب
مكحلا
ىضرملا
رايتخا
مييقت
نمضتي
نأ
بجي
.XIENCE EECSS
ةلئاعل
ةحرقلا
ضرم
وأ
ةدعملا
باهتلاب
اًرخؤم
نيباصم
ىضرم
دوجو
رابتعلاا
نيعب
ذخلأا
بجي
.
تاحيفصلا
.
ةيمضهلا
تاداشرلإل
اًقفو
،
XIENCE EECSS
عم
كارتشلااب
تاحيفصلل
ةداضملا
ريقاقعلا
مادختسا
بجي
بلقلاب
ةينعملا
ةيعمجلاو
ةيكيرملأا
بلقلا
ةيعمجو
بلقلا
بطل
ةيكيرملأا
ةيعمجلا
نم
ةرداصلا
بطل
ةيبطلا
ةيعمجلا
تاداشرإو
(ACC/AHA/SCAI)
تلاخادملاو
ةيعولأا
ريوصتو
ةيومدلا
ةيعولأاو
نم
ةيريرس
ةلدأ
نم
ريبك
مسج
نم
ةذوخأملا
تامولعملا
ءابطلأا
مدختسي
نأ
بجي
.(ESC)
بلقلا
كلذكو
،ةيراقعلا
تاماعدلا
ىلع
ةارجملا
ةيلاحلا
تاساردلا
عم
بنج
ىلإ
اًبنج
XIENCE
تاماعد
تاحيفصلاب
صاخلا
جلاعلا
ديدحت
لجأ
نم
كلذو
،ىضرملاب
ةصاخلا
تاجايتحلااو
ةيلاحلا
تاداشرلإا
.
ةماع
ةروصب
ىضرملا
عم
طلجتلل
ةداضملا
جلاع
فاقيإ
وأ
ليطعت
رارق
نوكي
.
تاحيفصلا
جلاع
لطعت
/
فقوتل
ةيلاحلا
تاءارجلإا
ذاختا
بجي
دوجو
ةلاح
يف
.
ضيرملل
ةيدرفلا
ةلاحلا
رابتعلاا
نيعب
اًذخأ
جلاعملا
بيبطلا
ةيلوؤسم
تاحيفصلا
نم
دحاو
رهش
دعب
تايحفصلا
طلجتل
داضملا
جودزملا
جلاعلل
عقوتم
ريغ
ئجافم
فقوت
وأ
لطعت
ةيجاتلا
تاماعدل
ةيريرسلا
براجتلا
نم
نيماع
تانايب
ريشت
،
XIENCE
ةيجاتلا
نييارشلا ةماعد ةعارز
.
ةماعدلا
طلجت
رطاخم
يف
ةدايز
يأ
ةظحلام
مدعو
ةماعدلا
طلجت
تلادعم
ضافخنا
ىلإ
XIENCE
جلاعل
ئجافملا
لطعتلا
.
تاحيفصلا
جلاع
دعب
ام
تايصوتلل
لثتمي
نأ
ضيرملل
اًدج
مهملا
نم
لخدتلا
لبق
.
ةافولا
وأ
،بلقلا
ةلضع
قرخ
وأ
،ةطلجلاب
ةباصلإا
رطخ
ىلإ
يدؤي
دق
تاحيفصلا
جلاع
يلأ
ينس
ءارجإ
يأ
وأ
حارجلا
بيبطلا
جايتحا
عقوتملا
نم
ناك
اذإ
،يجاتلا
نايرشلا
ةعسوتل
دعب
.
هب
ىصوم
جلاعب
ةطبترم
تناك
اذإ
ام
رابتعلاا
نيعب
ةماعد
بيكرت
ذخأ
متي
نأ
بجي
،تاحيفصلل
،ينس
وأ
يحارج
ءارجإ
ذاختاب
ةيصوت
كانه
تناك
اذإ
ام
ةلاح
يفو
،يجاتلا
نايرشلا
ةعسوتل
لخدتلا
جلاعل
ركبملا
لطعتلا
/
فقوتلا
لضفب
اهثودح
نكمملا
رطاخملا
لباقم
يف
كلذ
سايق
متي
نأ
بجي
.
تاحيفصلا
EL2115538 (2017-1
1-03
)
Page 201 of 206
Printed on : 2017-11-03
