![background image](http://html1.mh-extra.com/html/abbott/xience-sierra/xience-sierra_manual_3376548166.webp)
10.1-3. tabula. Klīnisko pētījumu SPIRIT grupas
galvenie 1 gada klīniskie rezultāti (pirmsreģistrācijas)
SPIRIT IV
SPIRIT III RCT
SPIRIT Small
Vessel
SPIRIT PRIME
klīniskais pētījums
XIENCE V
(N = 2458)
TAXUS
(N = 1229)
XIENCE V
(N = 669)
TAXUS
(N = 333)
2,25 mm
XIENCE V
(N = 144)
Pamata
izmēru
reģistrs
(N = 401)
Garo
bojājumu
reģistrs
(N = 104)
TLF
4,0 %
(97/2416)
6,8 %
(81/1195)
5,3 %
(35/655)
9,7 %
(31/319)
8,1 %
(11/136)
4,5 %
(18/399)
7,7 %
(8/104)
TVF
5,5 %
(134/2416)
7,7 %
(92/1195)
8,5 %
(56/655)
11,6 %
(37/319)
11,0 %
(15/136)
N/A
N/A
MACE
4,1 %
(98/2416)
6,9 %
(82/1195)
6,0 %
(39/655)
10,3 %
(33/319)
8,1 %
(11/136)
4,5 %
(18/399)
7,7 %
(8/104)
Visi nāves gadījumi
1,0 %
(25/2416)
1,3 %
(15/1195)
1,2 %
(8/657)
1,3 %
(4/320)
1,5 %
(2/136)
0,8 %
(3/399)
1,0 %
(1/104)
Kardiāla nāve
0,4 %
(10/2416)
0,4 %
(5/1195)
0,8 %
(5/657)
0,9 %
(3/320)
1,5 %
(2/136)
0,3 %
(1/399)
0,0 %
(0/104)
MI
1,9 %
(45/2416)
3,1 %
(37/1195)
2,7 %
(18/655)
4,1 %
(13/319)
1,5 %
(2/136)
1,8 %
(7/399)
4,8 %
(5/104)
Kardiāla nāve vai MI
2,2 %
(54/2416)
3,3 %
(39/1195)
3,4 %
(22/655)
4,7 %
(15/319)
2,9 %
(4/136)
2,0 %
(8/399)
4,8 %
(5/104)
Išēmijas izraisīta TLR
2,3 %
(56/2416)
4,6 %
(55/1195)
3,4 %
(22/655)
5,6 %
(18/319)
5,1 %
(7/136)
2,5 %
(10/399)
2,9 %
(3/104)
Išēmijas ierosināta TVT,
ārpus TL
2,2 %
(54/2416)
2,4 %
(29/1195)
3,2 %
(21/655)
4,7 %
(15/319)
5,9 %
(8/136)
2,8 %
(11/399)
2,9 %
(3/104)
Stenta tromboze
ARC (noteikts/iespējams)
0,29 %
(7/2391)
1,10 %
(13/1181)
0,9 %
(6/650)
0,6 %
(2/316)
1,5 %
(2/136)
0,5 %
(2/399)
0,0 %
(0/104)
ARC (noteikts)
0,3 %
(6/2385)
0,8 %
(10/1183)
0,8 %
(5/650)
0,3 %
(1/317)
0,7 %
(1/138)
0,5 %
(2/399)
0,0 %
(0/104)
Piezīmes.
– Visi šajā tabulā iekļautie uzskaitījumi ir pacientu uzskaitījumi. Pacienti ir uzskaitīti tikai vienu reizi katram notikumam katrā laika periodā.
– 1 gads ietver pēcpārbaudes logu (365 + 28 dienas) visiem pētījumiem.
– TLF ietver kardiālu nāvi, mērķa asinsvada MI un išēmijas ierosinātu TLR. SPIRIT SV un PRIME aprēķinos tika izmantota klīniski norādīta TLR definīcija,
nevis išēmijas ierosināta TLR.
– TVF ietver kardiālu nāvi, MI, išēmijas ierosinātu TLR un TVR, citu bojājumu. SPIRIT SV un PRIME aprēķinos tika izmantota klīniski norādīta TLR definīcija,
nevis išēmijas ierosinātas TLR un TVR definīcija, kas tika izmantota SPIRIT II, SPIRIT III un SPIRIT IV.
– MACE ietver kardiālu nāvi, MI un išēmijas ierosinātu TLR.
EL2115538 (2017-1
1-03
)
Page 166 of 206
Printed on : 2017-11-03