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El siguiente es un ejemplo de ciclo automático validado:
Fase
Tiempo de
recirculación
Temperatura
del aire
Tipo de aire
Secado
7:00
115 °C (239 °F)
Calidad médica
Tras el secado automático, inspeccione el dispositivo para
comprobar si queda humedad. La humedad que pudiera quedar
se debe secar manualmente (tal como se describe más abajo).
Para la limpieza manual:
•
Seque e inspeccione a fondo todos los dispositivos.
•
Para las superficies externas, utilice un paño limpio y suave
que no deje pelusa para evitar dañar la superficie.
•
Durante el secado, abra y cierre cualquier dispositivo que lo
requiera. Preste especial atención a las roscas, trinquetes y
bisagras de los dispositivos, o a las zonas en las que se puedan
acumular líquidos. Para facilitar el secado de las superficies se
puede utilizar aire comprimido limpio (p. ej., de calidad médica).
•
Seque todas las luces y partes acanaladas con aire comprimido
limpio (p. ej., de calidad médica).
Paso 6: Mantenimiento e inspección
Los instrumentos deben inspeccionarse visualmente con
iluminación ambiental para comprobar que no presentan suciedad,
daños ni humedad.
Inspeccione los dispositivos para comprobar lo siguiente:
•
Ausencia de humedad. Si se detectan restos de humedad, hay
que secarlos manualmente.
•
Limpieza. Si durante la inspección descubre restos de suciedad,
repita los mismos pasos para limpiar los dispositivos que lo
requieran, hasta que ya no se aprecien restos de suciedad en
el dispositivo.
•
Daños, como por ejemplo corrosión (óxido, picaduras), cambios
de color, exceso de arañazos, descamación, grietas y desgaste.
•
Correcto funcionamiento, por ejemplo, que las herramientas de
corte estén afiladas, que los dispositivos flexibles se doblen,
que se muevan correctamente las bisagras/articulaciones/
bloqueos de caja y que funcionen las partes móviles como
mangos, trinquetes y acoplamientos, y que no falten o estén
borrados los números de referencia.
Se deben desechar los dispositivos que no funcionen correcta-
mente, que lleven marcas irreconocibles o no tengan número
de referencia (o que se haya borrado), así como los dispositivos
dañados o desgastados.
Los dispositivos desmontados se deben volver a montar antes de
la esterilización, cuando así se especifique.
Lubrique las partes móviles con un lubricante soluble en agua para
instrumentos quirúrgicos. El lubricante debe estar homologado
para uso con productos sanitarios, y debe aportar datos que
garanticen su biocompatibilidad y su compatibilidad con la
esterilización con vapor.
Paso 7: Envase
Si procede, coloque los dispositivos limpios y secos en los
lugares correspondientes de los estuches facilitados.
Solo deben emplearse barreras de esterilización comercializadas
legalmente y aprobadas a nivel local (por ejemplo, envoltorios,
bolsas o recipientes) para embalar los dispositivos sometidos a
esterilización terminal, siguiendo las instrucciones del fabricante.
Paso 8: Esterilización
La esterilización con vapor (calor húmedo) debe realizarse con un
ciclo de prevacío (extracción forzada del aire) homologado en el
ámbito local. El esterilizador de vapor debe estar validado según
los requisitos de normas o directrices locales como la EN 285
o la AAMI/ANSI ST8. El esterilizador de vapor debe instalarse
y mantenerse respetando las instrucciones del fabricante y los
requisitos locales. Asegúrese de que el ciclo seleccionado en
el esterilizador de vapor está diseñado para eliminar el aire de
las cargas de dispositivos porosos o con luces, respetando las
instrucciones del fabricante y sin sobrepasar los criterios de carga
del esterilizador.
Los siguientes son ejemplos de ciclos validados de esterilización
con vapor:
Fase de
acondiciona-
miento
Tiempo mínimo de
exposición para
la esterilización
(minutos)
Temperatura
mínima de
exposición para la
esterilización
Tiempo de
secado*
Prevacío
4
132 °C (270 °F)
30 minutos
Prevacío
3
134 °C (274 °F)
30 minutos
Para cumplir los requisitos locales se puede utilizar un ciclo
prolongado de exposición al vapor, por ejemplo, 134
°C (274 °F)
durante 18 minutos.
La eficiencia del secado del esterilizador por vapor puede variar
considerablemente en función del diseño del esterilizador, la
carga, el embalaje y el suministro de vapor durante el proceso de
esterilización. El usuario debe recurrir a métodos contrastables
(p. ej., inspecciones visuales) para comprobar que el secado sea
el adecuado. Puede ser necesario un secado prolongado dentro
del esterilizador o en una cámara externa de secado, siguiendo
las instrucciones del fabricante. No supere los 140 °C (284 °F)
durante el secado.
La esterilización con vapor para uso inmediato está pensada
únicamente para instrumentos individuales, y solo debe utilizarse
si las políticas locales lo autorizan. DePuy Synthes no avala el
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