Šis dokuments ir derīgs tikai drukāšanas datumā. Ja neesat pārliecināts par izdrukāšanas
datumu, lūdzu, izdrukājiet atkārtoti, lai nodrošinātu jaunākās LI revīzijas izmantošanu (pieejama
www.e-ifu.com). Atbildību par pārliecināšanos, ka tiek izmantota jaunākā LI, uzņemas lietotājs.
2 no 12
cementa komplektu, V-MAX elastīgās caurulītes Luer-Lock
savienojuma pievienošanai pie cementa kanulas ir jāizmanto
CONFIDENCE adatas adapters (jāiegādājas atsevišķi kā
CONFIDENCE mugurkaulāja cementa sistēmas piederums).
TĪRĪŠANA UN STERILIZĒŠANA
VIPER
®
skrūvju ar atverēm sistēma var tikt piegādāta gan sterila,
gan nesterila, un tas būs skaidri norādīts uz produktu etiķetēm.
Sterili implantāti
Implantāti, kas piegādāti sterili, tiek sterilizēti, veicot sterilizāciju ar
gamma starojumu. Šīs ierīces gadījumā viss iepakojuma saturs ir
sterils, ja vien iepakojums nav bojāts, atvērts un ja vien nav beidzies
uz ierīces etiķetes norādītais derīguma termiņš. Lai pārliecinātos,
ka satura sterilitāte nav apdraudēta, pārbaudiet iepakojuma stāvokli.
Izņemiet implantātus no iepakojuma, izmantojot aseptisku metodi,
tikai pēc tam, kad ir noteikts pareizais izmērs.
SVARĪGI: neizmantojiet implantātus, ja iepakojuma stāvoklis un/vai
tā etiķetes liecina, ka ierīces, iespējams, nav sterilas.
Implantātus
nedrīkst sterilizēt atkārtoti.
Nesterili implantāti
Ievads
DePuy Synthes nesterilie implantāti un atkārtoti lietojamie
instrumenti ir kritiskas medicīnas ierīces. Pirms ierīču ķirurģiskas
izmantošanas tās ir jāiztīra, jāpārbauda un jāsterilizē. Šie norādījumi
ir paredzēti, lai palīdzētu veselības aprūpes personālam izstrādāt
efektīvas procedūras nesterilu implantātu apstrādei un atkārtoti
lietojamu ierīču atkārtotai apstrādei. Iestāde ir atbildīga par to,
lai nodrošinātu, ka apstrāde tiek veikta, izmantojot aprīkojumu,
materiālus un kompetentu personālu apstrādei paredzētā vietā.
Šie norādījumi ir paredzēti karstumizturīgām, iegremdējamām
un kritiskām medicīnas ierīcēm, ja vien attiecīgā izstrādājuma
instrukcijā nav norādīts citādi. Salīdzinājumā ar šiem norādījumiem
par prioritāru uzskatāma attiecīgajam izstrādājumam paredzēta
instrukcija. Tas var būt attiecināms uz termiski jutīgām ierīcēm
un dažu elektroinstrumentu (ar gaisa vai elektrisko piedziņu)
konstrukcijām, kuru instrukcijas tiek sniegtas līdz ar noteiktiem
tīrīšanas un sterilizēšanas norādījumiem. Šādos gadījumos
informāciju par apstrādi skatiet attiecīgā izstrādājuma instrukcijā.
DePuy Synthes instrumentu darbmūžs nav neierobežoti ilgs.
Visi atkārtoti lietojamie instrumenti tiek pakļauti vairākkārtējai
slodzei, ko rada lietošana operāciju laikā un kārtējās tīrīšanas
un sterilizēšanas procesi. Lai pārliecinātos, vai instrumenti
darbojas pareizi, pirms katras lietošanas tie rūpīgi jāpārbauda. Ja
instruments ir saskrāpēts, tam ir iespiedumi vai citi bojājumi, tas
var salūzt vai traumēt audus.
DePuy Synthes nodrošina sterilus un nesterilus implantātus.
Šī instrukcija neattiecas uz vienreizējas lietošanas ierīcēm.
Sterilus, vienreizējas lietošanas implantātus nedrīkst lietot vai
apstrādāt atkārtoti. Sterili implantāti ir marķēti kā vienreizējai
lietošanai paredzēti, un tie nav apstiprināti apstrādei. Nesterili
implantāti pirms lietošanas ir jāapstrādā saskaņā ar šiem apstrādes
norādījumiem. Tie ir jāizmet pēc lietošanas pacientam.
Ražotāja kontaktinformācija
Lai iegūtu kontaktinformāciju savā valstī, apmeklējiet tīmekļa vietni
www.depuysynthes.com vai sazinieties ar vietējo tirdzniecības
pārstāvi.
SIMBOLI
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Šie norādījumi ir paredzēti, lai apstrādātu karstumizturīgas,
iegremdējamas un kritiskas medicīnas ierīces, ja vien attiecīgā
izstrādājuma instrukcijā nav norādīts citādi. Salīdzinājumā ar šiem
norādījumiem par prioritāru uzskatāma attiecīgajam izstrādājumam
paredzēta instrukcija. Tas var būt attiecināms uz termiski jutīgām
ierīcēm un dažu elektroinstrumentu (ar gaisa vai elektrisko piedziņu)
konstrukcijām, kuru instrukcijas tiek sniegtas līdz ar noteiktiem
tīrīšanas un sterilizēšanas norādījumiem. Šādos gadījumos
informāciju par apstrādi skatiet attiecīgā izstrādājuma instrukcijā.
Šie norādījumi tiek sniegti kā vadlīnijas, kas paredzētas medicīnas
ierīču apstrādei un ko ir apstiprinājis ražotājs. Veselības aprūpes
iestāde ir atbildīga par to, lai nodrošinātu, ka apstrāde tiek veikta,
izmantojot nepieciešamo aprīkojumu, materiālus un personālu
apstrādei paredzētā vietā. Tas pats attiecas uz rīcību ar ierīcēm
pārvietošanas, apstrādes un uzglabāšanas laikā pirms lietošanas
operācijā.
Šos norādījumus drīkst izmantot kvalificēts personāls, kam
saskaņā ar vietējām procedūrām, vadlīnijām un standartiem ir
apmācību un pieredzi apliecinošs dokuments.
Ķirurģijā izmantojamos instrumentus var uzskatīt par bioloģiski
bīstamiem, un iestādēm jānodrošina, ka to pārvietošana un
lietošana atbilst vietējiem noteikumiem un vadlīnijām.
Sterilus vienreizējas lietošanas implantātus nedrīkst lietot vai
apstrādāt atkārtoti. Sterili implantāti ir marķēti kā vienreizējai
lietošanai paredzēti, un tie nav apstiprināti atkārtotai apstrādei.
Nesterili implantāti pirms lietošanas ir jāapstrādā saskaņā ar šiem
apstrādes norādījumiem. Tie ir jāizmet pēc lietošanas pacientam.
Atkārtoti lietojami nesterili ķirurģiskie instrumenti ir jātīra,
jāpārbauda un jāsterilizē pirms lietošanas operācijā.
Lietojot un tīrot asas ierīces, jāievēro piesardzība.
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
