Šis dokumentas galioja tik nurodytu laikotarpiu. Jeigu nesate tikri dėl spausdinimo datos, dokumentą
išspausdinkite iš naujo, kad turėtumėte naujausią naudojimo instrukcijų versiją (ją rasite www.e-ifu.com).
Užtikrinimas, kad naudojama naujausia naudojimo instrukcijų versija, yra naudotojo atsakomybė.
1 iš 12
0086
0902-90-102 Rev. C
lt
VIPER
®
akytųjų varžtų sistema
Naudojimo instrukcijos
SVARBI INFORMACIJA
Prašome perskaityti prieš naudojant
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
VIPER
®
akytųjų varžtų sistema skirta naudoti kartu su
CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
®
arba V-MAX
®
maišymo ir įvedimo sistema bei VERTEBROPLASTIC
®
rentgenokontrastine dervine medžiaga arba VERTECEM V+
cemento rinkiniu pacientų, kurių kaulo kokybė suprastėjusi (pvz.,
sergančių osteoporoze, osteopenija, metastazavusia liga), stuburo
segmentams fiksuoti ir stabilizuoti, gydant ūmines ir lėtines
krūtinės, juosmens ir kryžmens stuburo nestabilumą ar iškrypimą
sukeliančias ligas. Ji skirta laikinai vidinei atramai bei fiksacijai
užtikrinti, kol sutvirtėja jungiamoji medžiaga ar sugyja lūžis, arba
paliatyviajai rekonstrukcijai, taikomai pacientams, turintiems auglių.
KONTRAINDIKACIJOS
VIPER
®
akytųjų varžtų sistemos negalima naudoti toliau
nurodytais atvejais arba jei pacientams pasireiškia bet kuri iš
toliau išvardytų būklių:
•
esant ligai, kurią galima saugiai ir nuspėjamai gydyti
nenaudojant vidinio tvirtinimo įtaisų;
•
esant ūminiam slankstelio kūno arba kojyčių sienelių pažeidimui
bei užpakalinės dalies žievės suirimui;
•
esant anatominiam slankstelio pažeidimui, dėl kurio neįmanoma
saugiai implantuoti varžto;
•
esant aktyviai arba nevisiškai išgydytai infekcijai;
•
esant kraujo krešėjimo sutrikimams arba sunkiai širdies ir
plaučių ligai;
•
esant hemoraginei diastezei;
•
esant didesnei nei 20 % stuburo kanalo stenozei, sukeltai į
kanalą spaudžiamų fragmentų;
•
kai slankstelio kūno kolapsas įvykęs iki mažiau kaip 1/3 (33 %)
pradinio aukščio;
•
esant koagulopatijai arba negebėjimui panaikinti gydymo
antikoaguliantais poveikio (ir per procedūrą, ir per maždaug
24 val. laikotarpį po jos);
•
esant alerginei reakcijai į bet kokią naudojamo cemento arba
metalo sudedamąją dalį.
•
Santykinės kontraindikacijos apima nutukimą, kai kurias
degeneracines ligas ir jautrumą svetimkūniams. Be to, paciento
veikla, fizinis aktyvumas arba protiniai gabumai gali būti
santykinės šios operacijos kontraindikacijos. Konkrečiai tai yra
pacientai, kurie dėl savo užsiėmimo, gyvenimo būdo arba ligos,
pvz., psichikos ligos, alkoholizmo, priklausomybės nuo narkotikų,
negali kontroliuoti implanto apkrovos kaulo gijimo metu, taip
padidindami implanto gedimo riziką.
APRAŠAS
VIPER akytųjų varžtų sistemą sudaro akytieji varžtai ir įvedimo
sistema (ją sudaro cemento kaniulė ir lygiavimo vedikliai). VIPER
akytasis varžtas yra vamzdinis daugiaašis varžtas akytu distaliniu
galu, kuris skirtas cementui įvesti. VIPER akytasis varžtas skirtas
naudoti atviruoju ir perkutaniniu būdu, yra įvairių dydžių ir ilgių
varžtų. Suderinamumą su kitomis „DePuy Spine“ sistemomis žr.
„EXPEDIUM
®
Spine System“, „VIPER
®
System“ ir „VIPER
®
2
System“ informaciniuose lapeliuose.
VIPER akytųjų varžtų sistemą galima naudoti su CONFIDENCE
SPINAL CEMENT SYSTEM arba su V-MAX maišymo ir
įvedimo prietaisu bei VERTEBROPLASTIC rentgenokontrastine
dervine medžiaga arba VERTECEM V+ cemento rinkiniu.
Naudojant kartu su CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM,
VIPER akytojo varžto cemento kaniulę reikia pritvirtinti prie
CONFIDENCE stuburo cemento įvedimo sistemos. Naudojant su
V-MAX maišymo ir įvedimo prietaisu bei VERTEBROPLASTIC
rentgenokontrastine dervine medžiaga arba VERTECEM V+
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
