Ta dokument je veljaven samo na dan tiskanja. Če niste prepričani glede datuma tiskanja, dokument ponovno
natisnite in s tem zagotovite uporabo zadnje popravljene različice navodil za uporabo (na voljo na spletnem mestu
www.e-ifu.com). Uporabnik je odgovoren za zagotavljanje uporabe najnovejše različice navodil za uporabo.
5 od 13
5.
Med čiščenjem aktivirajte zgibe, ročaje in druge premične dele
pripomočka, da izpostavite vsa območja raztopini detergenta,
kadar je to potrebno. Zagotovite, da se vsi lumni spirajo vsaj
eno minuto.
6.
Komponente pripomočka postavite v dezinfekcijsko/čistilno
napravo v skladu z navodili proizvajalca, pri čemer se
prepričajte, da je omogočeno nemoteno odcejanje pripomočkov
in lumnov.
7. Samodejno pranje mora biti izvedeno v potrjeni dezinfekcijski/
čistilni napravi v skladu s standardoma ISO 15883-1 in
ISO 15883-2 ali enakovrednim standardom. Samodejno pranje
je mogoče vključiti kot del potrjenega pranja, razkuževanja in/ali
cikla sušenja v skladu z navodili proizvajalca. Primer potrjenega
cikla, uporabljenega za potrditev čiščenja, je vključeval:
Faza
Čas
ponovnega
kroženja vode
Temperatura
vode
Vrsta detergenta/vode
Predpranje
2:00
Mrzla voda iz
pipe
Ni na voljo
Encimsko
pranje
1:00
< 40 °C (104 °F)
Nevtralno encimsko čistilo
Pranje
5:00
66 °C (151 °F)
Detergent z nevtralno
pH-vrednostjo
Spiranje
2:00
> 40 °C (104 °F) Voda iz vodovodne pipe
Spiranje
0:15
Okolje
Voda s kritično točko
(voda, obdelana z
reverzno osmozo (RO),
deionizacijo ali destilacijo)
4. korak: toplotno razkuževanje
Toplotno razkuževanje je priporočeno za obdelavo pripomočkov,
tako da postanejo varni za ravnanje z njimi, pred sterilizacijo s
paro. Toplotno razkuževanje je treba izvesti v dezinfekcijski/čistilni
napravi v skladu s standardoma ISO 15883-1 in ISO 15883-2 ali z
enakovrednim standardom. Toplotno razkuževanje v dezinfekcijski/
čistilni napravi mora biti potrjeno za zagotavljanje A
0
vsaj ravni
600 (npr. 90 °C (194 °F) za 1 minuto). Višje ravni A
0
je mogoče
doseči s povečanjem časa izpostavljenosti in temperature (npr. A
0
ravni 3000 pri > 90 °C (194 °F) za 5 minut v skladu z lokalnimi
zahtevami). Komponente pripomočka postavite v dezinfekcijsko/
čistilno napravo v skladu z navodili proizvajalca, pri čemer se
prepričajte, da je omogočeno nemoteno odcejanje pripomočkov in
lumnov. Pripomočke z lumni je treba postaviti v navpični položaj.
Če to ni mogoče zaradi prostorskih omejitev v dezinfekcijski/čistilni
napravi, uporabite nosilec za namakanje/nosilec polnitve s priključki,
zasnovanimi za zagotavljanje ustreznega pretoka procesnih
tekočin v lumnu ali kanilaciji pripomočka, če je zagotovljena.
Naslednji samodejni cikli so primeri potrjenih ciklov:
Faza
Čas
ponovnega
kroženja vode
Temperatura
vode
Vrsta vode
Toplotno
razkuževanje
1:00
> 90 °C (194 °F)
Voda s kritično točko
(voda, obdelana z
reverzno osmozo (RO),
deionizacijo ali destilacijo)
Toplotno
razkuževanje
5:00
> 90 °C (194 °F)
Voda s kritično točko
(voda, obdelana z
reverzno osmozo (RO),
deionizacijo ali destilacijo)
5. korak: sušenje
Priporočljivo je, da se sušenje izvaja v dezinfekcijski/čistilni
napravi v skladu s standardoma ISO 15883-1 in ISO 15883-2 ali
z enakovrednim standardom. Razponi učinkovitosti sušenja v
dezinfekcijski/čistilni napravi se lahko znatno razlikujejo na podlagi
zasnove samodejnega sistema in konfiguracije polnitve.
Naslednji samodejni cikel je primer potrjenega cikla:
Faza
Čas ponovnega
kroženja vode
Temperatura
zraka
Vrsta zraka
Sušenje
7:00
115 °C (239 °F)
Medicinska
kakovost
Po samodejnem sušenju preglejte pripomoček glede prisotnosti
ostankov vlage. Morebitne ugotovljene ostanke vlage je treba
ročno posušiti (kot je opisano spodaj).
Za ročno sušenje:
•
Prepričajte se, da je posamezen pripomoček posušen in
temeljito pregledan.
•
Za zunanje površine uporabite čisto, mehko krpo brez kosmov,
da preprečite poškodbe površine.
•
Med sušenjem odprite in zaprite morebitne ustrezne pripomočke.
Bodite posebej pozorni na morebitne navoje pripomočkov,
zaskočke in tečaje ali območja, na katerih lahko pride do zbiranja
tekočine. Čist stisnjeni zrak (npr. medicinske kakovosti) je
mogoče uporabiti za olajšanje sušenja površine.
•
Vse dele z lumni/kanilacijo posušite s čistim stisnjenim zrakom
(npr. medicinske kakovosti).
6. korak: vzdrževanje in pregled
Instrumente je treba vizualno pregledati pri okoljski svetlobi in se
tako prepričati, da na njih ni vidne umazanije, poškodb ali vlage.
Pripomočke preglejte glede:
•
pomanjkanja vlage. Če zaznate vlago, izvajajte ročno sušenje;
•
čistoče. Če med pregledom ugotovite prisotnost morebitnih
ostankov umazanije, ponovite korake za čiščenje za te pripo
-
močke, dokler ni s pripomočkov odstranjena vsa vidna umazanija;
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
