Ez a dokumentum csak a nyomtatás napján érvényes. Ha bizonytalan a nyomtatás dátumában, nyomtassa ki a
dokumentumot újra, és ellenőrizze, hogy a tájékoztató legfrissebb változatát használja-e (amely a www.e-ifu.com címen
érhető el). A felhasználó felelőssége, hogy meggyőződjön róla, hogy a tájékoztató legfrissebb változatát használja-e.
2 / 13
V-MAX keverő- és bejuttató rendszerrel és a VERTEBROPLASTIC
sugárelnyelő gyantaszerű anyaggal, valamint a VERTECEM V+
cementkészlettel használják, CONFIDENCE tűadapter (külön, a
CONFIDENCE Spinal Cement System rendszer kiegészítőjeként
megvásárolható) alkalmazása szükséges a V-MAX rugalmas cső
luer lock cementkanülhöz történő csatlakoztatásához.
TISZTÍTÁS ÉS STERILIZÁLÁS
A VIPER lyukascsavar-rendszert vagy steril, vagy nem steril
kiszerelésben biztosítjuk; ez egyértelműen feltüntetésre kerül a
termékek címkéjén.
Steril implantátumok
A sterilen szállított implantátumok gammasugárzással voltak steri-
lizálva. Ezeknél az eszközöknél a csomagolás tartalma addig steril,
amíg a csomagolás nem sérül meg, nem nyitják fel, vagy a címkén
található szavatossági idő nem járt le. A csomagolás tartalma
sterilitásának biztosításához ellenőrizni kell, hogy a csomagolás
ép-e. Az implantátumokat csak a megfelelő méret meghatározása
után vegye ki a csomagolásból, aszeptikus technikával.
ÓVINTÉZKEDÉSEK: Ne használja azokat az implantátu mokat,
amelyek csomagolásának és/vagy címkéjének az állapota arra a
gyanúra ad okot, hogy a sterilitásuk megszűnt. Az implantátumokat
nem szabad újra sterilizálni.
Nem steril implantátumok
Bevezetés
A DePuy Synthes nem steril implantátumok és újrafelhasználható
eszközök kritikus orvosi eszközök. Ezeket az eszközöket meg
kell tisztítani, meg kell vizsgálni, valamint sterilizálni kell a műtéti
felhasználás előtt. Ezek az utasítások azt a célt szolgálják,
hogy segítsék az egészségügyi szakembereket a nem steril
implantátumok feldolgozását és az újrafelhasználható eszközök
újrafeldolgozását szolgáló hatékony eljárások kidolgozásában.
Az intézmény felelőssége annak biztosítása, hogy a feldolgozás
megfelelő felszereléssel, anyagokkal és személyzettel történjen a
kijelölt feldolgozóhelyen.
Ezek az utasítások a hőálló, kritikus orvosi eszközökre vonatkoznak,
hacsak az egyes terméktájékoztatók ettől eltérően nem rendel
-
keznek. A termékspecifikus terméktájékoztatók felülírják ezeket az
utasításokat. A hőérzékeny és egyes gépi (lég- vagy elektromos
meghajtású) eszközökre például saját tisztítási és sterilizálási
utasítások vonatkoznak. Ezekben az esetekben olvassa el az illető
termékre vonatkozó feldolgozási utasításokat.
A DePuy Synthes műszerek hasznos élettartama véges. Az összes
újrafelhasználható műszer ismételt megterhelésnek van kitéve
a műtéti használat, valamint a rutinszerű tisztítási és sterilizálási
eljárások miatt. A műszereket minden használat előtt gondosan meg
kell vizsgálni, hogy működőképesek-e. A karcolások, horpadások
vagy egyéb sérülések az eszköz töréséhez vagy a lágyszövetek
sérüléséhez vezethetnek.
A DePuy Synthes steril és nem steril implantátu mokat
egyaránt szállít. Az utasítások nem érvényesek az egyszer
használatos eszközökre. A steril, egyszer használatos implantátu-
mokat tilos újrafelhasználni vagy újrafeldolgozni. A steril
implantátumok egyszer használatosak, és nem hitelesítették őket
feldolgozásra. A nem steril implantátumokat a használat előtt fel
kell dolgozni ezen feldolgozási utasítások szerint. Betegen történő
használat után az eszközöket le kell selejtezni.
A gyártó elérhetősége
Helyi kapcsolattartó információkért látogasson el a
www.depuysynthes.com oldalra, vagy keresse helyi értékesítési
képviselőjét.
JELZÉSEK
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ezek az utasítások a hőálló, víz alá meríthető, kritikus orvosi
eszközök feldolgozására vonatkoznak, hacsak az egyes termék-
tájékoztatók ettől eltérően nem rendelkeznek. A termékspecifikus
terméktájékoztatók felülírják ezeket az utasításokat. A hőérzékeny
és egyes gépi (lég- vagy elektromos meghajtású) eszközökre
például saját tisztítási és sterilizálási utasítások vonatkoznak.
Ezekben az esetekben olvassa el az illető termékre vonatkozó
feldolgozási utasításokat.
Az alábbiakban megadott, gyártó által validált utasítások az orvosi
eszközök feldolgozásához adnak útmutatást. Az egészségügyi
intézmény felelőssége annak biztosítása, hogy a feldolgozást a
megfelelő berendezéssel, anyagokkal és személyzettel végezzék,
kijelölt feldolgozási területen. Ez magába foglalja többek közt az
eszközök szállítás, feldolgozás és tárolás során való kezelését a
sebészi használat előtt.
A jelen utasítások olyan képzett szakembereknek szólnak, akiknek
a helyi eljárásoknak, irányelveknek és szabványoknak megfelelő
képzettségét és kompetenciáját tanúsítvány igazolja.
A sebészi műszereket úgy kell kezelni, hogy azok biológiai
veszélyt jelentenek, és az intézményeknek biztosítaniuk kell az
ilyen eszközök helyi szabályozásoknak és irányelveknek megfelelő
szállítását és kezelését.
A steril, egyszer használatos implantátumokat tilos újrafelhasználni
vagy újrafeldolgozni. A steril implantátumok címkéjén az egyszeri
felhasználás szerepel, és az ilyen eszközök újrafeldolgozását
nem validálták.
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
