Tento dokument je platný iba k dátumu tlače. Ak si nie ste istí dátumom tlače, vytlačte dokument
ešte raz – budete tak mať k dispozícii poslednú revíziu návodu na použitie (dostupné na adrese
www.e-ifu.com). Za používanie aktuálneho návodu na použitie zodpovedá sám používateľ.
6 z 13
Krok 6: Údržba a kontrola
Nástroje je potrebné vizuálne skontrolovať pri okolitom osvetlení
a overiť, či pomôcky nie sú viditeľne znečistené, poškodené
alebo vlhké.
Pri kontrole overte:
•
Neprítomnosť vlhkosti. Ak sa zistí vlhkosť, treba ju manuálne
osušiť.
•
Čistotu. Ak sa pri kontrole zistia zvyškové nečistoty, opakujte
postup čistenia, kým sa z pomôcky neodstránia všetky
viditeľné nečistoty.
•
Poškodenia vrátane korózie (hrdze, jamkovej korózie), zmien
farby, nadmerných škrabancov, odlupovania, trhlín a opotrebenia.
•
Správnu funkčnosť, vrátane ostrosti rezných nástrojov,
ohýbania flexibilných pomôcok, pohybu pántov/kĺbov/zámkov
a pohyblivých prvkov, ako sú rukoväti, západky a spojovacie
mechanizmy, a alebo odstránených čísel dielov.
Nesprávne fungujúce pomôcky, pomôcky s nerozoznateľným
označením, chýbajúcimi alebo odstránenými (zošúchanými)
číslami dielov, poškodené a opotrebované pomôcky je potrebné
zlikvidovať.
Ak je to uvedené, rozobraté pomôcky treba pred sterilizáciou
znovu poskladať.
Namastite všetky pohyblivé časti mazivom na chirurgické nástroje
rozpustným vo vode. Je potrebné, aby bolo mazivo schválené na
použitie na zdravotníckych pomôckach a aby jeho údaje zabez-
pečovali biokompatibilitu a kompatibility s parnou sterilizáciou.
Krok 7: Balenie
Vyčistené, suché pomôcky umiestnite na určené miesta
v príslušných puzdrách, ak tieto boli dodané.
Na balenie pomôcok s vykonanou konečnou sterilizáciou je
potrebné používať iba legálne predávané a miestne schválené
sterilizačné bariéry (napr. obaly, vrecká alebo nádoby) v súlade
s pokynmi výrobcu.
Krok 8: Sterilizácia
Parnú sterilizáciu (vlhkým teplom) je nutné vykonávať v miestne
schválenom cykle predvákua (núteného odstránenia vzduchu).
Parný sterilizátor je potrebné schváliť podľa požiadaviek miestnych
noriem a usmernení, ako sú EN 285 alebo AAMI/ANSI ST8. Parný
sterilizátor je potrebné inštalovať a udržiavať v súlade s pokynmi
výrobcu a miestnymi požiadavkami. Dbajte, aby sa zvolil cyklus
parného sterilizátora určený na odstránenie vzduchu z poróznych
pomôcok alebo pomôcok s lúmenmi v súlade s pokynmi výrobcu
a aby neprekračoval kritériá na zaťaženie sterilizátora.
Nasledujúce cykly parnej sterilizácie sú príkladmi schválených
cyklov:
Kondenzačná
fáza
Minimálny čas
pôsobenia
sterilizácie
(v minútach)
Minimálna teplota
pôsobenia
sterilizácie
Doba
sušenia
*
Predvákuum
4
132 °C (270 °F)
30 minút
Predvákuum
3
134 °C (274 °F)
30 minút
Na splnenie miestnych požiadaviek možno použiť rozšírený cyklus
pôsobenia pary, napríklad 134
°C (274 °F) na 18 minút.
Účinnosť sušenia v parnom sterilizátore sa môže výrazne líšiť
v závislosti od návrhu sterilizátora, plnenia, balenia a prísunu
pary počas procesu sterilizácie. Je potrebné, aby používateľ
potvrdil adekvátne osušenie pomocou overiteľných metód (napr.
vizuálnych kontrol). Možno bude nutné použiť predĺžené sušenie
v sterilizátore alebo v externej sušičke v súlade s pokynmi výrobcu.
Počas sušenia nepoužívajte teplotu vyššiu ako 140
°C (284 °F).
Okamžitá parná sterilizácia je určená len pre jednotlivé nástroje.
Vykonávajte ju iba vtedy, keď je schválená miestnymi zásadami.
Spoločnosť DePuy Synthes nepodporuje okamžitú parnú sterilizáciu
súprav nástrojov, obalov ani implantátov pomocou tejto metódy.
Nasledujúci cyklus parnej sterilizácie je príkladom schváleného
cyklu iba pre jednotlivé nástroje:
•
Nezabalený nástroj
•
Minimálne 3 (tri) pulzné cykly predvákua
•
132 °C (270 °F) na 4 minúty
Krok 9: Skladovanie
Sterilizované produkty je potrebné skladovať v suchom čistom
prostredí chránenom pred priamym slnečným žiarením, škodcami
a extrémnymi teplotami a vlhkosťou.
Informácie o obmedzeniach doby skladovania sterilných
produktov a požiadavkách na teplotu a vlhkosť pri skladovaní
nájdete v návodoch na použitie od výrobcov sterilizačných obalov
alebo pevných kontajnerov.
ĎALŠIE INFORMÁCIE
Informácie o čistiacich prostriedkoch: Medzi príklady čistiacich
prostriedkov použitých počas schvaľovania čistenia patria
koncentrovaný enzymatický čistiaci prostriedok Prolystica™ 2X,
neutrálny čistiaci prostriedok Prolystica™ 2X, Enzol™, Endozime™,
Neodisher Medizym™, Terg-A-Zyme™ a NpH-Klenz™.
Tento návod na použitie bol schválený v súlade s normou
ISO 17664. Zdravotnícke zariadenie je zodpovedné za zabez
-
pečenie prípravy na použitie pomocou vybavenia, materiálov
a personálu na určenom mieste a za dosiahnutie požadovaných
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
