Tämä asiakirja on voimassa vain tulostuspäivämääränä. Jos et ole varma tulostuspäivämäärästä,
tulosta asiakirja uudelleen, jotta käytät varmasti käyttöohjeiden uusinta versiota (saatavilla sivustosta
www.e-ifu.com). Käyttäjä vastaa siitä, että käytössä on käyttöohjeiden ajantasaisin versio.
3 / 13
tarkastuksen aikana. Puhdistukseen saa käyttää vain lääketieteel-
liseen käyttöön tarkoitettuja puhdistusaineita valmistajan ohjeiden
mukaan. Puhdistusaineet, joiden käyttöliuoksen pH on 7–9,
ovat suositeltavia. Erittäin emäksiset olosuhteet (pH >10) voivat
vaurioittaa osia/laitteita, etenkin alumiinia sisältäviä materiaaleja.
Älä käytä keittosuolaliuosta, ympäristön desinfiointiin käytettäviä
aineita (mukaan lukien klooriliuokset) tai kirurgisia antiseptisia
aineita (kuten jodia tai klooriheksidiiniä sisältäviä tuotteita). Älä käytä
teräsvillaa, hankaavia puhdistusaineita, teräsharjoja tai muita
puhdistusvälineitä, jotka voivat vahingoittaa instrumenttien pintoja.
Instrumentit on tarkastettava huolellisesti ennen jokaista
käyttökertaa niiden toimintakyvyn varmistamiseksi. Naarmut,
kolhut tai muut vauriot voivat johtaa instrumentin rikkoutumiseen
tai aiheuttaa kudosvaurioita.
Instrumentit on puhdistettava erillään instrumenttitarjottimista
ja -koteloista. Instrumenttitarjottimet ja -laatikot on tarkoitettu
instrumenttien järjestämiseen ennen sterilointia, säilytystä ja
kirurgista käyttöä. Steriloimattomat implanttisarjat voidaan käsitellä
niiden mukana tulevissa tarjottimissa.
Pesu-desinfiointilaitteiden, höyrysterilointilaitteiden ja muiden
automaattien asentamisessa, huollossa ja käytössä on
noudatettava valmistajien ohjeita.
Älä ylitä 140 °C:n (284 °F) lämpötilaa uudelleenkäsittelyvaiheissa.
Jos potilaalla on tai epäillään olevan Creutzfeldt-Jakobin tauti
(CJD), Creutzfeldt-Jakobin taudin varianttimuoto (vCJD) tai muu
tarttuva spongiforminen enkefalopatia (TSE) ja siihen liittyviä
infektioita, on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä instrumentteja.
Hävitä kaikki käytetyt laitteet turvallisesti paikallisten käytäntöjen ja
ohjeiden mukaisesti.
KÄSITTELYÄ KOSKEVAT RAJOITUKSET
Näiden käyttöohjeiden mukaisesti tehdyt toistuvat käsittelyt
vaikuttavat välineen käyttöikään ja toimintaan hyvin vähän.
Instrumentit eivät kestä ikuisesti. Laitetta ei saa enää käyttää,
kun siinä näkyy kirurgisen käytön ja käsittelyn aiheuttamia
kulumisen merkkejä ja vaurioita. Kulumisen tai vaurioitumisen
merkkejä voivat olla mm. korroosio (ruoste, syöpyminen),
värimuutokset, runsas naarmuuntuminen, hilseily, kuluminen ja
halkeamat. Epäasianmukaisesti toimivia laitteita, laitteita, joissa
on tunnistamattomia merkintöjä tai puuttuvia tai poistettuja
(hankaamalla poistettuja) osanumeroita, tai vaurioituneita tai
erittäin kuluneita laitteita ei saa käyttää.
Epästeriilit implantit on hävitettävä potilaskäytön jälkeen. Implantit
on hävitettävä aina, jos niissä on käsittelyn tai prosessoinnin
aiheuttamia tai muita vaurioitumisen merkkejä.
Vaihe 1: Huolto käyttöpaikalla
Varmista, ettei leikkauskohtaan jää instrumentteja tai osia ennen
sulkemista, sillä seurauksena voi olla potilasvahinko.
Kaikki kertakäyttöiset laitteet ja materiaalit on poistettava ja
hävitettävä paikallisten käytäntöjen mukaisesti.
Näkyvän lian (veren, kudoksen ja/tai likajäämien) kuivumista
laitteisiin kirurgisen käytön jälkeen on vältettävä. On suositeltavaa
poistaa näkyvä lika instrumenteista käytön jälkeen ennen kuin
ne siirretään käsittelyalueelle. Näkyvä lika voidaan poistaa
sienillä, liinoilla ja pehmeillä harjoilla. Vettä ja/tai puhdistusaineita
(lääkinnällisten laitteiden puhdistukseen soveltuvia) voidaan käyttää.
Älä käytä keittosuolaliuosta, ympäristön desinfiointiin käytettäviä
aineita (mukaan lukien klooriliuokset) tai kirurgisia antiseptisia
aineita (kuten jodia tai klooriheksidiiniä sisältäviä tuotteita). Huuhtele
kaikki luumeneita sisältävät välineet vedellä (tai puhdistusliuoksella),
jotta lika ja aines eivät kuivu niiden sisäpuolelle.
Jos näkyvää likaa ei voida poistaa käyttöpaikalla, välineet on
siirrettävä tilaan, jossa ne eivät kuivu (esim. peittämällä ne liinalla,
joka on kostutettu puhdistetulla vedellä), ja ne on puhdistettava
mahdollisimman pian tätä tarkoitusta varten osoitetulla
käsittelyalueella.
Kirurginen sementti on poistettava laitteista leikkauskäytön aikana
ennen kuin sementti kovettuu. Kovettuneen sementin poistaminen
vaatii yleensä fyysisiä menetelmiä. Kemikaalisia liuottimia ei
saa käyttää. Kovettunut sementti voidaan poistaa hyväksytyllä
mandriinilla tai poistamistyökalulla, mutta nämä saattavat
vahingoittaa laitteita.
Vaihe 2: Säilyttäminen ja kuljettaminen
Kirurgisesti käytetyt laitteet voivat olla biologisesti vaarallisia, ja ne
tulee siirtää turvallisesti niille osoitetulle käsittelyalueelle paikallisia
menettelyohjeita noudattaen.
Vaihe 3: Puhdistus
Puhdistuksen valmistelu
Suositellaan, että laitteet käsitellään uudelleen heti, kun se on
käytännössä mahdollista kirurgisen käytön jälkeen.
Instrumentit on puhdistettava erillään instrumenttitarjottimista ja
-koteloista.
Epästeriilit implantit voidaan puhdistaa ja desinfioida niiden
mukana tulevissa implanttitarjottimissa.
Terävien esineiden käsittelyssä ja puhdistuksessa on noudatettava
varovaisuutta. Suositellaan, että nämä puhdistetaan erillään
vammautumisriskin pienentämiseksi.
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
