Johnson & Johnson DePuy Synthes VIPER System, Instructions For Use Manual

Page: 140 / 308

Αυτό το έγγραφο περιέχει έγκυρες πληροφορίες οι οποίες ισχύουν κατά την ημερομηνία που εκτυπώθηκε. Εάν δεν
είστε βέβαιοι για την ημερομηνία εκτύπωσης, επανεκτυπώστε το έγγραφο για να διασφαλίσετε ότι χρησιμοποιείτε
την πιο πρόσφατη αναθεώρηση των οδηγιών χρήσης (διατίθεται στη διεύθυνση www.e-ifu.com). Αποτελεί ευθύνη
του χρήστη να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιεί την πιο ενημερωμένη έκδοση των οδηγιών χρήσης.
12
από
14
ή παραμόρφωση, η οποία απαιτεί σπονδυλοδεσία με χρήση
εργαλείων. Στις παθήσεις αυτές περιλαμβάνονται η σημαντική
μηχανική αστάθεια ή παραμόρφωση της θωρακικής, οσφυϊκής
και ιερής μοίρας της σπονδυλικής στήλης, δευτεροπαθής
σε σοβαρή σπονδυλολίσθηση (σταδίου 3 και 4) του Ο5-Ι1
σπονδύλου, η εκφυλιστική σπονδυλολίσθηση με αντικειμενικές
ενδείξεις νευρολογικής βλάβης, τα κατάγματα, τα εξαρθρήματα,
η σκολίωση, η κύφωση, ο όγκος σπονδυλικής στήλης και η
αποτυχημένη προηγούμενη σπονδυλοδεσία (ψευδάρθρωση).
Δεν είναι γνωστή η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των
συσκευών αυτών σε άλλες παθήσεις.
6. Έως ότου επιβεβαιωθεί ακτινογραφικά η ωρίμανση της μάζας
της πώρωσης ή η επούλωση του κατάγματος, συνιστάται η
χρήση εξωτερικής ακινητοποίησης (μέσω κηδεμόνων ή νάρθηκα).
7. Η παροχή οδηγιών στον ασθενή για να μειώσει την καταπόνηση
στα εμφυτεύματα αποτελεί ένα εξίσου σημαντικό τμήμα
της προσπάθειας για την αποφυγή της εμφάνισης κλινικών
προβλημάτων που πιθανόν να συνοδεύουν την αποτυχία της
καθήλωσης.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΙ ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ
ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΤΗΣ DEPUY SYNTHES PRODUCTS, INC.
ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟΝ ΑΡΧΙΚΟ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ
ΕΓΓΥΗΣΗ, Η ΟΠΟΙΑ ΚΑΛΥΠΤΕΙ ΕΛΑΤΤΩΜΑΤΑ ΣΤΗΝ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΣΤΑ ΥΛΙΚΑ. ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΟΝ, Η ΕΤΑΙΡΕΙΑ
ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΠΟΙΕΣΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΕΣ ΡΗΤΕΣ Ή ΕΜΜΕΣΕΣ
ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ
ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ.
ΕΑΝ ΕΧΟΥΝ ΜΕΣΟΛΑΒΗΣΕΙ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ ΑΠΟ ΔΥΟ ΕΤΗ
ΜΕΤΑΞΥ ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΕΚΔΟΣΗΣ/ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ
ΕΝΘΕΤΟΥ ΑΥΤΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΤΗΣ ΕΠΙΣΚΕΨΗΣ
ΣΕ ΙΑΤΡΟ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ ΜΕ ΤΗΝ DEPUY SYNTHES SPINE
ΓΙΑ ΠΡΟΣΦΑΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ, ΣΤΟΥΣ ΑΡΙΘΜΟΥΣ
ΤΗΛΕΦΩΝΟΥ +1-800-365-6633 Ή +1-508-880-8100.
ΥΛΙΚΟ
MATL
∂¶∂•∏°∏™∏ ™Àªµ√§ø¡
A/T ACROFLEX
®
/Ti
ACROFLEX ® /∆ÈÙ¿ÓÈÔ
A AI
∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ
A/P Al/PL
∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ/¶Ï·ÛÙÈÎfi
B/R Ba/RADEL
®
µ¿ÚÈÔ/RADEL ®
Ba/PEEK
Θειικό βάριο
(BaSO
4
)/
Πολυμερέσ πολυαιθεροαι-
θεροκετόνησ (
PEEK)
CaP
CALCIUM PHOSPHATE
ºˆÛÊÔÚÈÎfi ·Û‚¤ÛÙÈÔ
CM CoCrMo
Κοβάλτιο χρώμιο μολυβδαίνιο
CMTC
CoCrMo/Ti/CALCIUM
PHOSPHATE
∫Ô‚¿ÏÙÈÔ ÃÚÒÌÈÔ ªÔÏ˘‚‰·›ÓÈÔ/
∆ÈÙ¿ÓÈÔ/ºˆÛÊÔÚÈÎfi ·Û‚¤ÛÙÈÔ
CoNiCrMo
Κοβάλτιο Νικέλιο Χρώμιο
Μολυβδαίνιο
F FOAM
∞ÊÚ҉˜ ˘ÏÈÎfi
HA
À‰ÚÔ͢··Ù›Ù˘
NiTi Ni/Ti
¡ÈΤÏÈÔ/∆ÈÙ¿ÓÈÔ
PL
¶Ï·ÛÙÈÎfi
P/F PL/FOAM
¶Ï·ÛÙÈÎfi/∞ÊÚ҉˜ ˘ÏÈÎfi
SRSI
SS/RADEL
®
/SILICONE
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
RADEL
®
/™ÈÏÈÎfiÓË
SRSN
SS/RADEL
®
/
SILICONE/Ti Al Nitride
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
RADEL ® /™ÈÏÈÎfiÓË/
¡ÈÙÚ›‰ÈÔ ÙÈÙ·Ó›Ô˘ ·ÏÔ˘ÌÈÓ›Ô˘
SS/RADEL
® /
SILICONE/Ti Nitride
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ /
RADEL ® /
Σιλικόνη/
Νιτρίδιο τιτανίου
SRTA
SS/RADEL
®
/Ti Al Nitride
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
RADEL ® /¡ÈÙÚ›‰ÈÔ ÙÈÙ·Ó›Ô˘
·ÏÔ˘ÌÈÓ›Ô˘
STA SS/Ti Al Nitride
AÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
¡ÈÙÚ›‰ÈÔ ÙÈÙ·Ó›Ô˘ ·ÏÔ˘ÌÈÓ›Ô˘
S/U SS/ULTEM
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/Ultem
T Ti
Τιτάνιο και τα κράματά του
S/R SS/RADEL
®
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
RADEL ®
R/T
POLYOLEFIN RUBBER/Ti
∫·Ô˘ÙÛԇΠÔÏ˘ÔÏÂÊ›Ó˘/
∆ÈÙ¿ÓÈÔ
T/A Ti/Al
∆ÈÙ¿ÓÈÔ/∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ
PY
¶ÔÏ˘ÂÛÙ¤Ú·˜
PEEK/C
PEEK/CARBON
FIBER COMPOSITE
Πολυαιθεροαιθεροκετόνη/
Σύνθετο ινών άνθρακα
PEEK OPTIMA
®
Πολυαιθερική αιθερική κετόνη
P POLYMER
¶ÔÏ˘ÌÂÚ¤˜
P/CM PE/CoCrMo
¶ÔÏ˘·Èı˘Ï¤ÓÈÔ/
∫Ô‚¿ÏÙÈÔ ÃÚÒÌÈÔ ªÔÏ˘‚‰·›ÓÈÔ
P/C
POLYMER/CARBON
FIBER COMPOSITE
¶ÔÏ˘ÌÂÚ¤˜/™‡ÓıÂÙÔ ˘ÏÈÎfi
·ÓıÚ·ÎÔÓ‹Ì·ÙÔ˜
Si/NITINOL
Σιλικόνη/Νιτινόλη
S
SS
Ανοξείδωτο ατσάλι
S/A SS/Al
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜
¯¿Ï˘‚·˜/∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ
SBR SS/Ba/RADEL
®
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
µ¿ÚÈÔ/RADEL ®
S/P SS/PHENOLIC
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
º·ÈÓÔÏÈ΋ ¤ÓˆÛË
S/PL SS/PL
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
¶Ï·ÛÙÈÎfi
LOT
∞ƒπ£ª√™ ¶∞ƒ∆π¢∞™
REF
REF
∞ƒπ£ª√™ ∫∞∆∞§√°√À
QTY
ΠΟΣΟΤΗΤΑ
SZ
ª∂°∂£√™
MADE IN
ΧΩΡΑ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ
NTI
ΕΡΓΑΛΕΙΟ
ΝΕΥΡΙΚΟΥ ΙΣΤΟΥ
IOM
ΟΡΓΑΝΑ
ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΗΣ
ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ
∏ ÔÌÔÛÔӉȷ΋
ÓÔÌÔıÂÛ›· (ÙˆÓ ∏.¶.∞.)
ÂÚÈÔÚ›˙ÂÈ ÙËÓ ÒÏËÛË
Ù˘ Û˘Û΢‹˜ ·˘Ù‹˜
Û ȷÙÚfi ‹ ηÙfiÈÓ
ÂÓÙÔÏ‹˜ È·ÙÚÔ‡
ΜΗΝ
ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ
T2
T1
Κατώτατο όριο
θερμοκρασίασ = T1
Ανώτατο όριο
θερμοκρασίασ = T2
25°C
ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΣΕ ΘΕΡ-
ΜΟΚΡΑΣΙΑ ΔΩΜΑΤΙΟΥ
ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΜΑΚΡΙΑ
ΑΠΟ ΤΟ ΗΛΙΑΚΟ ΦΩΣ
ªπ∞™ Ã∏™∏™
ΠΡΟΣΟΧΗ.
ΔΕΙΤΕ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ
ΧΡΗΣΗΣ
Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΕΡΙΕ-
ΧΕΙ ΕΥΦΛΕΚΤΟ ΥΓΡΟ
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ
ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ ΑΝ Η
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΙΝΑΙ
ΦΘΑΡΜΕΝΗ
MSR
ΣΥΣΚΕΥΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ
STERILE
ΣΤΕΙΡΟ
STERILE A
Στείρο ιατροτεχνολογικό
προϊόν που έχει υποβλη-
θεί σε επεξεργασία με
χρήση άσηπτησ τεχνικήσ
STERILE R
∞¶√™∆∂πƒø™∏ ª∂
∞∫∆π¡√µ√§π∞
STERILE EO
∞¶√™∆∂πƒø™∏ ª∂
√•∂π¢π√ ∆√À
∞π£À§∂¡π√À
LATEX FREE
ΧΩΡΙΣ ΛΑΤΕΞ
NON
STERILE
NONSTERILE
ΜΗ ΣΤΕΙΡΟ
∫∞∆∞™∫∂À∞™∆∏™
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΗΣ
US REP
ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ
ΓΙΑ ΤΙΣ Η.Π.Α.
EC REP
∂•√À™π√¢√∆∏ª∂¡√™
∞¡∆π¶ƒ√™ø¶√™ °π∞
∆∏¡ ∂Àƒø¶∏
DIST
ΔΙΑΝΕΜΕΤΑΙ
ΑΠΟ ΤΗΝ
XXXX-XX
∏ª∂ƒ√ª∏¡π∞ §∏•∏™
Ti/CoCrMo
Τιτάνιο CoCrMo/
Κοβάλτιο-χρώμιο-μολυβδαίνιο
Ti/HA
Τιτάνιο/Υδροξυαπατίτησ
Ti/UHMWPE/HA
∆ÈÙ¿ÓÈÔ/¶ÔÏ˘·Èı˘Ï¤ÓÈÔ
˘ÂÚ˘„ËÏÔ‡ ÌÔÚÈ·ÎÔ‡ ‚¿ÚÔ˘˜/
À‰ÚÔ͢··Ù›Ù˘
SS/Ti
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/∆ÈÙ¿ÓÈÔ
SS/Al/SILICONE
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
∞ÏÔ˘Ì›ÓÈÔ/™ÈÏÈÎfiÓË
SS/SILICA GLASS
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/
Γυαλί πυριτίου
SS/SILICA GLASS/
PL/SILICONE
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/
Γυαλί πυριτίου/Σιλικόνη
SS/SILICA GLASS/
RADEL
®
/SILICONE
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/Γυαλί
πυριτίου
/RADEL ® /
Σιλικόνη
SS/SILICA GLASS/
SILICONE
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/
Γυαλί πυριτίου/Σιλικόνη
S/SI SS/SILICONE
∞ÓÔÍ›‰ˆÙÔ˜ ¯¿Ï˘‚·˜/
™ÈÏÈÎfiÓË
SS/WC/SILICONE
Ανοξείδωτοσ χάλυβασ/
Καρβίδιο βολφραμίου/Σιλικόνη
W/C
Καρβίδιο βολφραμίου
2018-09-06 05:45:44