Dit document is alleen geldig op de afgedrukte datum. Maak opnieuw een afdruk als de afgedrukte datum niet dui-
delijk is, zodat u zeker weet dat u de laatste revisie van de gebruiksaanwijzing gebruikt (beschikbaar op www.e-ifu.com).
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker dat gebruik wordt gemaakt van de meest recente gebruiksaanwijzing.
5 van 14
reinigingsmiddel met een neutrale of licht alkalische pH
(pH 7-9) en volgens de instructies van de fabrikant. Gebruik
een grote injectiespuit (50 ml of meer) om alle lumina met de
reinigingsoplossing door te spoelen en om de scharnierende
gebieden en flexibele segmenten met de reinigingsoplossing
te spoelen, om de vorming van luchtpockets of luchtbellen zo
veel mogelijk te beperken.
OPMERKING: Ultrasoon reinigen is alleen effectief als
het te reinigen oppervlak in de reinigingsoplossing is
ondergedompeld. Luchtzakken verminderen de werkzaamheid
van ultrasone reiniging.
7. Pas minimaal 10 minuten ultrasone reiniging toe op de
componenten van het hulpmiddel.
8. Spoel alle hulpmiddelen minimaal een minuut af door onder-
dompeling in leidingwater met een omgevingstemperatuur
van <40 °C (104 °F), totdat er helemaal geen resten,
verontreiniging en reinigingsoplossing meer te zien zijn.
Vul een grote injectiespuit (bijv. 50 ml of meer) helemaal met
leidingwater en spuit de lumina en kanalen door. Activeer de
scharnieren, handvaten en andere beweegbare onderdelen
om alles grondig te spoelen.
9. Haal de hulpmiddelen uit de oplossing en spoel weer,
minstens 15 seconden in water met een omgevingstemperatuur
van <40 °C (104 °F) voor kritisch gebruik (sterk gezuiverd
water dat wordt geproduceerd met processen zoals
omgekeerde osmose (RO), de-ionisatie of destillatie).
10. Haal het hulpmiddel eruit en droog het af met een schone,
zachte en pluisvrije doek of schone perslucht. Zorg ervoor
dat alle lumina en scharnierende gebieden worden gedroogd
met perslucht.
Reiniging: Geautomatiseerd
1. Maak een neutrale of licht alkalische (pH 7 tot 9) reinigings-
oplossing klaar volgens de instructies van de fabrikant van het
reinigingsmiddel. Bij handmatige reiniging moet de temperatuur
van de oplossing
≤
40 °C (104 °F) zijn.
OPMERKING: De reinigingsoplossing mag enzymen
bevatten. U kunt alkalische reinigingsmiddelen gebruiken die
aluminiumvriendelijk zijn, maar deze kunnen op basis van hun
formulering verschillen in de compatibiliteitsduur ten aanzien
van het materiaal. U dient de compatibiliteit met het materiaal te
controleren bij de fabrikant van het reinigingsmiddel.
2. Dompel de instrumenten en onderdelen onder in de
reinigingsmiddeloplossing en laat deze minstens 5 minuten
lang doordringen.
3. Gebruik, met de hulpmiddelen ondergedompeld, een zachte
borstel met haren die niet van metaal zijn (kunststof haren,
zoals nylon) of een spons, om minimaal één minuut alle
bloedsporen en andere resten grondig van de oppervlakken
van de hulpmiddelen te borstelen.
4. Zorg ervoor dat alle lumina grondig zijn geborsteld. Duw de
borstel, vanaf beide uiteinden, minstens één minuut met een
ronddraaiende beweging door de gehele lengte van het lumen
om resten te verwijderen.
5. Beweeg tijdens het reinigen verbindingen, hendels en andere
beweegbare instrumentfuncties om alle delen bloot te stellen
aan de reinigingsmiddeloplossing, indien van toepassing.
Zorg ervoor dat alle lumina minstens één minuut zijn gespoeld.
6. Plaats de onderdelen van de hulpmiddelen in de desinfectie-/
reinigingsautomaat volgens de instructies van de fabrikant.
Zorg er daarbij voor dat de hulpmiddelen en lumina
onbelemmerd kunnen uitdruipen.
7. Geautomatiseerd wassen dient te gebeuren in een gevalideerde
wasser-ontsmetter conform ISO 15883-1 en -2 of een
gelijksoortige norm. U kunt geautomatiseerd wassen onderdeel
maken van een gevalideerde was-, ontsmettings- en/of
droogcyclus conform de aanwijzingen van de fabrikant. Hier
volgt een voorbeeld van een gevalideerde cyclus die wordt
gebruikt voor reinigingsvalidatie:
Fase
Recircula-
tietijd
Water-
temperatuur
Type reinigingsmiddel/
water
Voorwas
2:00
Koud leidingwater
n.v.t.
Enzymatisch
reinigen
1:00
<40 °C (104 °F)
Neutraal enzymatisch
reinigingsmiddel
Reinigen
5:00
66 °C (151 °F)
Reinigingsmiddel met
neutrale pH
Spoelen
2:00
>40 °C (104 °F)
Kraanwater
Spoelen
0:15
Omgevingstemp.
Water voor kritisch gebruik
(RO-, gedeïoniseerd of
gedestilleerd water)
Stap 4: Thermische desinfectie
Thermische desinfectie wordt aanbevolen om hulpmiddelen
voorafgaand aan stoomsterilisatie veilig te maken voor de
behandeling. Thermische desinfectie dient te worden uitgevoerd in
een desinfectie-/reinigingsautomaat die voldoet aan ISO 15883-1
en -2 of een gelijkwaardige norm. Er is sprake van gevalideerde
thermische desinfectie in de desinfectie-/reinigingsautomaat als
die voorziet in een A
0
-waarde van ten minste 600 (bijv. 90 °C
(194 °F) gedurende 1 min). Hogere A
0
-waarden kunnen worden
bereikt door de blootstellingstijd en temperatuur te verhogen
(bijv. een A
0
van 3000 bij >90 °C (194 °F) gedurende 5 min, in
overeenstemming met lokale voorschriften). Plaats de onderdelen
van de hulpmiddelen in de desinfectie-/reinigingsautomaat
volgens de instructies van de fabrikant. Zorg er daarbij voor dat
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
