Niniejszy dokument jest ważny jedynie w dniu wydrukowania. w przypadku braku pewności co do daty
wydrukowania dokumentu, należy wydrukować go ponownie, aby mieć pewność, że jest używana najbardziej
aktualna wersja instrukcji użytkowania (dostępna na stronie internetowej www.e-ifu.com). Obowiązkiem
użytkownika jest upewnienie się, że korzysta z najbardziej aktualnej wersji instrukcji użytkowania.
1 z 14
0086
0902-90-102 Rev. C
pl
System śrub z otworami VIPER
®
Instrukcje stosowania
WAŻNE INFORMACJE
Proszę przeczytać przed użyciem.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
System śrub z otworami VIPER
®
jest przeznaczony do użycia z
systemem cementu kostnego CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM
®
lub z systemem mieszania i tłoczenia V-MAX
®
oraz
nieprzepuszczalnym dla promieni rentgenowskich materiałem
żywicznym VERTEBROPLASTIC
®
lub zestawem do cementu
VERTECEM V+ w celu unieruchomienia i stabilizacji segmentów
kręgowych w leczeniu ostrych i przewlekłych niestabilności lub
zniekształceń odcinków piersiowego, lędźwiowego i krzyżowego
kręgosłupa u pacjentów z nieprawidłowym stanem kości (np. w
wyniku osteoporozy, osteopenii, przerzutów nowotworowych).
System służy do tymczasowego wewnętrznego wsparcia
i unieruchomienia kości podczas ich zrastania oraz rekonstrukcji
paliatywnej u pacjentów z chorobą nowotworową.
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie systemu śrub z otworami VIPER jest przeciwwskazane
u pacjentów cierpiących na którąkolwiek z poniższych chorób:
•
Stany chorobowe, w przypadku których wykazano, że można
je bezpiecznie i przewidywalnie leczyć bez stosowania
wewnętrznych urządzeń stabilizujących.
•
Poważne uszkodzenie trzonu kręgu lub ścian nasad łuków
kręgu i przerwanie warstwy korowej tylnej części trzonu kręgu.
•
Anatomiczne uszkodzenie kręgu, które wyklucza bezpieczną
implantację śruby.
•
Czynne lub niecałkowicie wyleczone zakażenie.
•
Zaburzenia krzepnięcia krwi lub ciężka choroba układu
krążeniowo-oddechowego.
•
Skaza krwotoczna.
•
Zwężenie kanału kręgowego o > 20% spowodowane przez
wypierane fragmenty.
•
Zapadnięcie się trzonu kręgu do mniej niż 1/3 (33%) wysokości
pierwotnej.
•
Koagulopatia lub niemożność odstawienia leczenia przeciw
-
krzepliwego (zarówno w trakcie, jak i przez około 24 godziny
po zabiegu).
•
Reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników cementu lub
użyty metal.
•
Do względnych przeciwwskazań zalicza się otyłość, niektóre
choroby zwyrodnieniowe i nadwrażliwość na ciała obce.
Względnymi przeciwwskazaniami do tego zabiegu mogą być
również: zawód pacjenta, poziom jego aktywności fizycznej oraz
stan umysłowy. W szczególności dotyczy to pacjentów, którzy
ze względu na swój zawód albo styl życia lub z powodu takich
stanów, jak choroba umysłowa, alkoholizm czy narkomania,
mogą nadmiernie obciążać implant w okresie zrastania się
kości, wykazując większe ryzyko nieudanego leczenia.
OPIS
System śrub z otworami VIPER składa się ze śrub z otworami oraz
systemu do podawania cementu (w jego skład wchodzą kaniula
do wprowadzania cementu oraz prowadniki wyrównujące). Śruba
z otworami VIPER to kaniulowana wieloosiowa śruba z otworami
na jej dalszym końcu, które służą do wprowadzania cementu.
Śruba z otworami VIPER może być wykorzystana w dojściach
otwartych oraz przezskórnych i występuje w różnych rozmiarach
i długościach. Aby uzyskać informacje na temat zgodności z innymi
systemami kręgo słupowymi firmy DePuy Spine, należy zapoznać
się z ulotkami informacyjnymi dostarczonymi wraz z systemami
EXPEDIUM
®
, VIPER
®
i VIPER
®
2.
System śrub z otworami VIPER może być użyty z systemem
cementu kostnego CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
lub z urządzeniem do mieszania i tłoczenia V-MAX i nieprzepusz-
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
