2 od 12
Ovaj je dokument važeći samo na datum ispisa. Ako niste sigurni u datum ispisa, ponovo ispišite
da biste osigurali upotrebu najnovije revizije upute za upotrebu (dostupno na www.e-ifu.com).
Korisnik snosi odgovornost osiguravanja uporabe posljednje inačice upute za upotrebu.
CONFIDENCE (prodaje se odvojeno kao dodatak sustavu za
cementiranje kralježnice CONFIDENCE) mora se upotrebljavati za
pričvršćivanje luer spojnice fleksibilne cijevi V-MAX na kanilu za
cementiranje.
ČIŠĆENJE I STERILIZACIJA
Sustav fenestriranih vijaka VIPER isporučuje se sterilan ili
nesterilan, što je jasno navedeno na deklaraciji proizvoda.
Sterilni implantati
Implantati koji se isporučuju sterilni sterilizirani su gama zračenjem.
Sadržaj tih proizvoda sterilan je osim ako je pakiranje oštećeno,
otvoreno ili je datum isteka na naljepnici pomagala prošao.
Cjelovitost pakiranja mora se provjeriti da biste se uvjerili da
sterilnost sadržaja nije dovedena u pitanje. Uklonite implantate
iz pakiranja primjenom aseptične tehnike tek nakon što se utvrdi
odgovarajuća veličina.
MJERE OPREZA: Ne upotrebljavajte implantate ako stanje
pakiranja i/ili naljepnice ukazuje na mogućnost da pomagala
možda nisu sterilna. Implantati se ne smiju ponovno sterilizirati.
Nesterilni implantati
Uvod
Nesterilni implantati i višekratni instrumenti tvrtke DePuy Synthes
kritični su medicinski uređaji. Ti se uređaji moraju očistiti, provjeriti
i sterilizirati prije kirurške uporabe. Ove upute pružaju pomoć
zdravstvenom osoblju u razvoju učinkovitog postupka obrade
nesterilnih implantata i ponovne obrade višekratnih uređaja.
Odgovornost je ustanove osigurati da se obrada vrši primjenom
opreme, materijala i uz nadzor stručnog osoblja na za to
predodređenom području za obradu.
Ove upute odnose se na kritične medicinske uređaje otporne na
toplinu, osim ako je drugačije navedeno u posebnim brošurama
dostavljenim uz proizvod. Posebne brošure dostavljene uz
proizvod imaju prednost nad ovim uputama. To može uključivati
uređaje osjetljive na toplinu i određene pogonske alate
(pneumatske ili električne) koji dolaze s posebnim uputama za
čišćenje i sterilizaciju. U tim slučajevima pogledajte upute za
obradu specifične za proizvod.
Instrumenti tvrtke DePuy Synthes nemaju neograničen funkcionalni
vijek trajanja. Svi višekratni instrumenti neprestano su izloženi
opterećenjima povezanim uz kiruršku uporabu, rutinsko čišćenje i
sterilizaciju. Instrumente je prije svake uporabe potrebno temeljito
pregledati kako biste bili sigurni da u potpunosti funkcioniraju.
Ogrebotine, udubljenja i ostala oštećenja mogu dovesti do loma
instrumenta ili ozljede tkiva.
Tvrtka DePuy Synthes isporučuje sterilne i nesterilne
implantate. Ove se upute ne odnose na proizvode za
jednokratnu uporabu. Sterilni implantati za jednokratnu uporabu
ne smiju se ponovno rabiti ili ponovno obrađivati. Sterilni
implantati označeni su kao proizvodi za jednokratnu uporabu i
nisu odobreni za obradu. Nesterilni implantati moraju se obraditi
prije uporabe u skladu s ovim uputama za obradu. Moraju se
odbaciti nakon uporabe.
Podaci o kontaktu proizvođača
Za lokalne informacije o kontaktu posjetite stranicu www.
depuysynthes.com ili se obratite lokalnom zastupniku prodaje.
SIMBOLI
Upozorenja i mjere opreza
Ove se upute pružaju za obradu kritičnih medicinskih proizvoda
koji su otporni na toplinu te se mogu uranjati u tekućine, osim
ako je drugačije navedeno u posebnim brošurama dostavljenim
uz proizvod. Posebne brošure dostavljene uz proizvod imaju
prednost nad ovim uputama. To može uključivati uređaje osjetljive
na toplinu i određene pogonske alate (pneumatske ili električne)
koji dolaze s posebnim uputama za čišćenje i sterilizaciju. U tim
slučajevima pogledajte upute za obradu specifične za proizvod.
Navedene upute daju se kao smjernice za obradu medicinskih
proizvoda i potvrdio ih je proizvođač. Odgovornost je zdravstvene
ustanove da se obrada obavlja s pomoću potrebne opreme,
materijala i osoblja na definiranom području obrade. To uključuje
rukovanje uređajima tijekom prijevoza, obrade i skladištenja prije
kirurške uporabe.
Osobe koje se koriste ovim uputama trebaju biti kvalificirano
osoblje s dokumentiranim osposobljavanjem i sposobnostima u
skladu s lokalnim postupcima, smjernicama i standardima.
Kirurški rabljeni instrumenti mogu se smatrati biološki opasnima,
a ustanove bi se trebale pobrinuti da su postupci prijevoza i
rukovanja u skladu s lokalnim propisima i smjernicama.
Sterilni implantati za jednokratnu uporabu ne smiju se ponovno
rabiti ili ponovno obrađivati. Sterilni implantati označeni su kao
proizvodi za jednokratnu uporabu i nisu potvrđeni za ponovnu
obradu.
Nesterilni implantati moraju se obraditi prije uporabe u skladu s
ovim uputama za obradu. Moraju se odbaciti nakon uporabe.
Nesterilni kirurški instrumenti za višekratnu uporabu moraju se
očistiti, pregledati i sterilizirati prije kirurške uporabe.
Treba paziti pri rukovanju i čišćenju oštrih uređaja.
Svi uređaji moraju se temeljito očistiti i pregledati prije sterilizacije.
Dugi, uski lumeni, slijepe rupe, pokretni i složeni dijelovi zahtijevaju
posebnu pozornost tijekom čišćenja i pregleda. Tijekom čišćenja
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
