Niniejszy dokument jest ważny jedynie w dniu wydrukowania. w przypadku braku pewności co do daty
wydrukowania dokumentu, należy wydrukować go ponownie, aby mieć pewność, że jest używana najbardziej
aktualna wersja instrukcji użytkowania (dostępna na stronie internetowej www.e-ifu.com). Obowiązkiem
użytkownika jest upewnienie się, że korzysta z najbardziej aktualnej wersji instrukcji użytkowania.
4 z 14
Nie należy używać roztworu soli fizjologicznej, środków do dezyn-
fekcji otoczenia (w tym roztworów chloru) lub chirurgicznych
środków antyseptycznych (produktów zawierających jod lub
chlorheksydynę). Urządzenia kaniulowane należy przepłukać
wodą (lub roztworem detergentu), aby zapobiec zaschnięciu
zabrudzeń i/lub resztek wewnątrz urządzenia.
Jeśli usunięcie zanieczyszczeń makroskopowych nie jest możliwe
w miejscu użycia, należy przetransportować urządzenia do
miejsca przygotowania do użycia, chroniąc przed wyschnięciem
(np. przykryte ręcznikiem nasączonym wodą oczyszczoną) oraz
wyczyścić najszybciej jak to możliwe.
Cement chirurgiczny należy usunąć z urządzeń podczas zabiegu,
przed zastygnięciem cementu. Po stwardnieniu cementu
jego usunięcie będzie zazwyczaj wymagało zastosowania
metod mechanicznych. Nie wolno stosować rozpuszczalników
chemicznych. Stwardniały cement można usunąć z użyciem
zatwierdzonego mandrynu lub specjalnego narzędzia do
usuwania, ale może to spowodować uszkodzenie urządzeń.
Etap 2: Zamykanie i transport
Urządzenia użyte podczas zabiegu należy uznać za stanowiące
zagrożenie biologiczne i powinny być bezpiecznie transportowane
do miejsca przygotowania do użycia zgodnie z miejscowymi
zasadami.
Etap 3: Czyszczenie
Czynności przygotowawcze przed czyszczeniem
Urządzenia należy przygotowywać do ponownego użycia w miarę
szybko po użyciu podczas zabiegu chirurgicznego.
Narzędzia należy czyścić po wyjęciu z tac i pojemników na
narzędzia.
Niejałowe implanty można czyścić i dezynfekować na ich tacach.
Należy zachować ostrożność podczas obsługi i czyszczenia
ostrych urządzeń. Zaleca się czyszczenie ich osobno, aby
zmniejszyć ryzyko wystąpienia obrażeń ciała.
Narzędzia wieloelementowe lub o skomplikowanej budowie mogą
wymagać demontażu przed czyszczeniem. Instrukcje dotyczące
demontażu i/lub ponownego montażu poszczególnych urządzeń
są zawarte w podręcznikach technik chirurgicznych lub innych
dodatkowych dokumentach.
Podczas czyszczenia wyrobów z ruchomymi częściami
(np. zapadki, blokady, zawiasy lub części poruszające się
mechanicznie) należy poruszać częściami, aby uzyskać dostęp do
wszystkich czyszczonych powierzchni.
Wszystkie wyroby z kanałami należy czyścić ręcznie. Kanały należy
przepłukać w celu usunięcia zanieczyszczeń, a następnie dokładnie
wyczyścić odpowiedniej wielkości szczoteczką z miękkim włosiem,
obracając ją we wnętrzu kanału. Wielkość szczoteczki musi być
w przybliżeniu taka sama, jak średnica czyszczonego kanału.
Użycie zbyt dużej lub zbyt małej szczoteczki może spowodować
nieskuteczne oczyszczenie kanału/światła kaniuli o danej
średnicy. Informacje na temat średnic kanałów poszczególnych
urządzeń są zawarte w podręcznikach technik chirurgicznych lub
innych dodatkowych dokumentach. Po oczyszczeniu szczoteczką
należy przepłukać wszystkie kanały wodą, a następnie
przedmuchać je za pomocą czystego sprężonego powietrza.
UWAGA:
Opracowano dwie metody czyszczenia, ręczną i
automatyczną. Należy wykonać czyszczenie zgodnie z przynajmniej
jedną z metod.
CZYSZCZENIE: Ręczne
1.
Przygotować obojętny lub łagodnie zasadowy roztwór
czyszczący (pH od 7 do 9) zgodnie z instrukcjami producenta
detergentu. W przypadku ręcznego czyszczenia temperatura
roztworu powinna wynosić
≤
40°C (104°F).
UWAGA: Roztwór czyszczący może zawierać enzymy.
Dopuszczalne jest stosowanie zasadowych środków czysz-
czących bezpiecznych dla aluminium, ale ich zgodność
z tworzywami produktu może stopniowo zmieniać się
w zależności od ich składu chemicznego. Zgodność detergentu
z tworzywami należy potwierdzić u jego producenta.
2.
Zanurzyć urządzenia oraz ich elementy w roztworze
detergentu i namaczać przez przynajmniej 5 minut.
3.
Zanurzone urządzenia i elementy dokładnie wyczyścić ze
wszystkich śladów krwi i zanieczyszczeń na wszystkich
powierzchniach przez co najmniej jedną minutę za pomocą
niemetalowych szczotek z włosia (plastikowego, np. nylonu)
lub gąbki.
4.
Upewnić się, że wszystkie kanały zostały dokładnie
wyczyszczone szczoteczką. Aby usunąć zabrudzenia, przez
nie mniej niż minutę przeciągać szczoteczkę przez całą
długość kanału z obu stron, obracając ją podczas ruchu.
5.
Podczas czyszczenia należy uruchomić wszystkie
zawiasy, uchwyty oraz inne ruchome części urządzeń, aby
wyeksponować wszystkie powierzchnie na działanie roztworu
czyszczącego. Wszystkie kanały należy płukać przez co
najmniej minutę.
6.
Wyjąć urządzenia i całkowicie zanurzyć w myjce ultradźwię
-
kowej napełnionej detergentem o obojętnym lub łagodnie
zasadowym pH (pH od 7 do 9), przygotowanym zgodnie z
instrukcjami producenta. Za pomocą dużej strzykawki (50 ml
lub większej) przemyć wszystkie kanały, obszary połączeń
przegubowych i elastyczne segmenty roztworem detergentu,
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
