Gambro COBE 2991 Essentials Manual Download

Page: 1 / 273

Summary of Contents for COBE 2991

Page 1: ......

Page 2: ...e d emploi du kit de traitement cellulaire COBE 2991 Circuito di trattamento delle cellule ematiche COBE 2991 Istruzioni per l uso COBE 2991 Blutzellenaufbereitungsset Gebrauchsanleitung Instrucciones de uso del equipo de procesamiento de células sanguíneas COBE 2991 ...

Page 3: ...tient safety if the procedures used to install and utilize the tubing set are other than those specified by Terumo BCT Inc 6 Tubing sets manufactured by Terumo BCT contain DEHP Results from selected studies of rodents exposed to DEHP typically via an oral route have shown potentially harmful effects to male reproductive organs during fetal development Because of this patient groups that include pr...

Page 4: ... specific date Indicates a sterile fluid pathway using irradiation Indicates that the user must read the instructions for use before application Indicates the date of manufacture or sterilization date if the product is sterile when accompanied by a specific date Indicates the product catalog number when accompanied by a number Not for Reuse Tubing sets manufactured by Terumo BCT bearing the not fo...

Page 5: ...d by the name of the European Authorized Representative Return of Used Product If for any reason this product must be returned to Terumo BCT Inc a returned goods authorization an RGA number is required from Terumo BCT prior to shipping Instructions for cleaning and materials including appropriate shipping containers proper labeling and an RGA number may be obtained from the Terumo BCT Quality Assu...

Page 6: ...s employées pour installer et utiliser le kit sont contraires à celles spécifiées par Terumo BCT Inc 6 Les kits de tubulures fabriqués par Terumo BCT contiennent du DEHP Les résultats de certaines études portant sur des rongeurs exposés au DEHP généralement par voie orale ont démontré un effet potentiellement délétère sur les organes reproducteurs mâles pendant le développement fœtal Par conséquen...

Page 7: ...ifique Indique que le trajet des liquides est stérilisé par irradiation Indique que l utilisateur doit lire le mode d emploi avant toute application Indique la date de fabrication ou de stérilisation si le produit est stérile lorsqu il est accompagné d une date spécifique Indique le numéro de catalogue du produit lorsqu il est accompagné d un numéro À usage unique les kits de collecte fabriqués pa...

Page 8: ...ant Renvoi des produits usagés Si ce produit doit être renvoyé à Terumo BCT Inc pour une raison quelconque il convient d obtenir un numéro d autorisation de renvoi de marchandise numéro RGA auprès de Terumo BCT avant de procéder à l expédition Les instructions de nettoyage et le matériel y compris les emballages et étiquettes appropriés et un numéro RGA peuvent être obtenus auprès du service de co...

Page 9: ...do ai prodotti trattati nel circuito di COBE 2991 o alla sicurezza dei pazienti se le procedure di installazione e utilizzo del circuito sono diverse da quelle specificate da Terumo BCT Inc 6 I circuiti fabbricati da Terumo BCT contengono DEHP I risultati di studi selezionati su roditori esposti a DEHP generalmente per via orale hanno mostrato effetti potenzialmente dannosi sull apparato riprodutt...

Page 10: ...ato da una data specifica indica la data di scadenza del prodotto Indica un percorso del liquido reso sterile mediante irradiazioni Indica che l utente deve leggere le istruzioni per l uso prima dell applicazione Se accompagnato da una data specifica indica la data di produzione o la data di sterilizzazione se il prodotto è sterile Se accompagnato da un numero indica il numero di catalogo del prod...

Page 11: ...zione del prodotto usato Se per qualsiasi motivo fosse necessario restituire questo prodotto a Terumo BCT Inc prima di procedere con la spedizione richiedere a Terumo BCT un autorizzazione ritorno merce RGA Returned Goods Authorization Per ottenere istruzioni relative alla pulizia e ai materiali di imballaggio compresi gli opportuni contenitori di spedizione l etichettatura e il numero RGA rivolge...

Page 12: ... Terumo BCT Inc angegebenen Verfahren zur Installation und Verwendung des Schlauchsets durchgeführt werden 6 Von Terumo BCT hergestellte Schlauchsets enthalten DEHP Ausgewählte Studien an Nagetieren die DEHP ausgesetzt wurden typischerweise durch orale Verabreichung haben potenziell schädliche Auswirkungen auf die männlichen Geschlechtsorgane während der fötalen Entwicklung ergeben Daher gelten Pa...

Page 13: ...gen Symbol Definition Gibt die Produktmenge an wenn eine Stückzahl im Viereck angegeben ist Gibt das Verfallsdatum des Produkts an wenn ein spezifisches Datum aufgeführt ist Gibt einen sterilen Flüssigkeitsweg mittels Bestrahlung an Gibt an dass vor der Anwendung die Gebrauchsanleitung zu lesen ist Gibt das Herstelldatum oder bei einem sterilen Produkt das Sterilisationsdatum an wenn ein genaues D...

Page 14: ... europäischen Bevollmächtigten für das Produkt an wenn der Name des europäischen Bevollmächtigten aufgeführt ist Rücksenden benutzter Produkte Sollte dieses Produkt aus irgendeinem Grund an Terumo BCT Inc zurückgesendet werden müssen ist vor dem Versand von Terumo BCT eine Produktrücksendegenehmigung RGA Nummer einzuholen Hinweise zu Reinigung und Material einschließlich angemessener Versandverpac...

Page 15: ... del paciente si los procedimientos empleados para instalar y utilizar el equipo de líneas son distintos de los especificados por Terumo BCT Inc 6 Los equipos de líneas fabricados por Terumo BCT contienen DEHP Los resultados obtenidos en un conjunto seleccionado de estudios sobre roedores expuestos al DEHP normalmente por vía oral muestran posibles efectos dañinos en el aparato reproductor masculi...

Page 16: ...ción Indica la cantidad del producto cuando la cantidad se detalla en el cuadro Indica la fecha de caducidad del producto cuando se acompaña de una fecha determinada Indica un conducto de fluidos que se ha esterilizado por irradiación Indica que el usuario debe leer las instrucciones de uso del producto antes de su aplicación Indica la fecha de fabricación o la fecha de esterilización si el produc...

Page 17: ...ato de di 2 etilhexilo DEHP Indica el representante europeo autorizado del producto cuando está acompañado por el nombre del representante europeo Devolución de productos usados Si por cualquier razón este producto debe devolverse a Terumo BCT Inc es necesario contar con la autorización previa de devolución de mercancías un número RGA de Terumo BCT antes del envío Las instrucciones de limpieza y l...

Page 18: ...This page intentionally left blank ...

Page 19: ...This page intentionally left blank ...

Page 20: ...This page intentionally left blank ...

Page 21: ...0215 USA USA Phone 1 877 339 4228 Phone 1 303 231 4357 USA Fax 1 866 715 6768 Fax 1 303 542 5215 Terumo BCT Europe N V Ikaroslaan 41 1930 Zaventem Belgium Phone 32 2 715 05 90 Fax 32 2 721 07 70 www terumobct com 2011 Terumo BCT Inc 2011 10 Part No 777019 285 ...

Page 22: ......

Page 23: ......

Page 24: ......

Page 25: ......

Page 26: ...Hướng dẫn sử dụng Part No 770273 010 Reorder No 709016 000 2005 05 Máy xử lý tế bào ...

Page 27: ...COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 1 1 Introduction 1 1 Giới thiệu ...

Page 28: ...i Các tính năng chính của COBE 2991 là máy ly tâm và flexible diaphragm Khi buồng ly tâm quay flexible diaphragm đặt bên trong bát ly tâm được làm phồng bởi thủy lực Khi flexible diaphragm đã phồng nó ép chặt vào đáy của túi xử lý tế bào Điều này cho phép Cobe 2991 ép dịch và hoặc các thế bào loại bỏ hoặc thu trong quá trình ly tâm có thể quan sát sự phân tách của tế bào và sức ép của nước qua lắp...

Page 29: ...r COBE 2991 components LED version shown a Các thanh treo b Bảng chương trình c Bảng điều khiển chính d Điều khiển của người vận hành e Các van f Red cell detector RCD g Bên và lắp trượt h Chốt cài lắp buồng ly tâm i j Cửa bảng điều khiển phái trước k Cửa bẳng điều khiển thứ 2 đặt phía sau cánh cửa bên phải a b c e f g h i j k d Công tắc ...

Page 30: ...Figure 1 3 Main control panel shown with LED program board and five valves Bảng chương trình Cho phép xác định người dùng hoặc các protocol được thiết lập cho hiệu quả và khả năng lập lại tự động các quy trình xử lý tế bào Điều khiển của nguời vận hành Chứa điều khiển quay công tắc trạng thái đèn và các phím điều khiển Van 4 hoặc 5 van phụ thuộc vào thế hệ máy kiểm soát dòng của các dịch vào và ra...

Page 31: ...etector shown with five valves Buồng ly tâm Chứa bát ly tâm và Figure 1 5 bao gồm bát ly tâm và vỏ bọc trong suốt có thể tháo lắp cho phép nạp túi chế biến tế bào và quan sát trực quan sự phân tách của tế bào Flexible diaphragm đặt dát ở đáy của bát ly tâm bơm phồng khi dịch thủy lực được bơm vào Khi bơm phồng lên Flexible diaphrag đẩy vào đáy của túi xử lý tế bào khiến các tế bào hoặc bề mặt được...

Page 32: ...1 Cell Processor Essentials Guide Introduction Alignment Blocks Figure 1 6 Centrifuge with cell processing bag installed Chốt của buồng ly tâm Figure 1 7 Centrifuge cover interlock latch Alignment blocks d b c a c ...

Page 33: ...hất lỏng thủy lực được bơm vào bên dưới cơ hoành linh hoạt để thể hiện các tế bào hoặc trên bề mặt của túi xử lý tế bào Dịch thủy lực Chất lỏng được sử dụng trong hệ thống thủy lực là hỗn hợp của ethylene glycol và nước Nó có một trọng lực riêng khoảng 1 07 0 01 Tỷ trọng riêng biệt này được sử dụng để tăng cường sự tách bạch của bạch cầu WBC và huyết tương từ RBCs Để tạo thuận lợi cho việc tách cá...

Page 34: ... f g h i j l b k a c e d f g h j l b k i a Waste collection bag b Purple striped tubing c Slide clamp d Blue striped tubing e Red striped tubing f Junction manifold g Green striped tubing h Yellow striped tubing with pump segment on triple processing set i Clear tubing s j Rotating seal s k Cell processing bag s l Spike receptor s ...

Page 35: ...System Description COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 1 11 Introduction 1 Figure 1 10 Double coupler adapter Figure 1 11 Female luer connector ...

Page 36: ... thủ công theo protocol mong muốn Sau khi xử lý tú sản phẩm tế bào được hàn và loại bỏ khởi hệ thống COBE 2991 Cuối cùng kít xử lý tế bào bào gồm dịch thải được bỏ đi theo quy định của bệnh viện Các chu kỳ và các hoạt động Xử lý tế bào thường chứa một hoặc nhiều chu kỳ rửa xử lý với mỗi chu kỳ chứa 3 hoạt động Start Spin Supernatant Out và A gitate Wash In Ở chế độ tự động các chu kỳ này được lên ...

Page 37: ...Operator Controls 3 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 3 1 Các kiểm soát của người vận hành ...

Page 38: ...t khoảng thời gian tối thiểu cửa hoạt động Agitate Wash In trong chế độ xử lý tự động Điều khiển được chuẩn trong 8 giá trị khác nhau từ 30 100 s COBE 2991 tiếp tục Agitate Wash In đến khi hết thời gian trộn tối thiểu hoặc bơm thủy lực về vị trí home tùy vào thời gian cái nào dài hơn SUPER OUT VOLUME mL SUPER OUT VOLUME cài đặt thể tích nổi trên bề mặt được ép trong hoạt động Đơn vị mL với giải 40...

Page 39: ... đến hoạt động Start Spin sau khi bơm thủy lực về vị trí home SUPER OUT Khi ấn SUPER OUT COBE 2991 chuyển từ hoạt động Start Spin sang hoạt động Supernatant Out operation và SUPER OUT sáng Trong hoạt động Supernatant Out buồng ly tâm vẫn quay van đã chọn mở bơm thủy lực di chuyển lên trên đẩy dịch thủy lực bên dưới flexible diaphragm Hành động này áp phần nổi trên bề mặt hoặc các tế bào qua van SO...

Page 40: ...natant Out Chế độ Automatic AGITATE WASH IN sáng khi COBE 2991 chuyển sang hoạt động Agitate Wash In từ hoạt động Supernatant Out Nếu van không được cài đặt mở trạng thái Hold xuất hiện lúc bắt đầu hoạt động Agitate Wash In PREDILUTE Khi ấn phím PREDILUTE van V1 và V2 mở cho phép dịch xử lý rửa chảy vào túi xử lý tế bào hoặc túi sản phẩm Để pha loãng sản phẩm bắt đầu tube sạch phía dưới khớp nối ồ...

Page 41: ...2991 dừng và khởi động lại chu kỳ 1 của chương trình hiện tại khi kết thúc quy trình xử lý ở chế độ Automatic đèn STOP RESET sáng và có một âm báo Ấn phím STOP RESET để tắt đèn STOP RESET tắt âm báo và khởi động lại COBE 2991 cho quy trình tiếp theo HOLD Khi ấn phím HOLD COBE 2991 tạm dừng quy trình hiện tại Phím HOLD chỉ hoạt động trong các hoạt động Start Spin Supernatant Out và Agitate Wash In ...

Page 42: ... Manual phím HOLD không có hiệu lực trong minimum agitate time bởi vì minimum agitate timer không hoạt động CONTINUE Khi ấn phím CONTINUE COBE 2991 quay trở lại hoạt động hiện tại Phím CONTINUE chỉ hoạt động khi COBE 2991 ở trạng thái Hold COLLECT SOV Sử dụng phím COLLECT SOV để chọn van sẽ mở trong chế độ Tube Load và hoạt động Supernatant Out Trong chế độ Tube Load phím COLLECT SOV kết hợp với V...

Page 43: ...EXCESS PRESSURE Trạng thái đèn EXCESS PRESSURE thể hiện áp lực hệ thống thủy lực đã vượt quá 18 psi Cảnh báo Excess Pressure chỉ được kích hoạt giá đoạn đầu của quá trình Supernatant Out Sau một thể tích dịch thủy lực nào đó được bơm Cảnh báo Excess Pressure không hoạt động Các điều kiện bên dưới có thể dẫn đến cảnh báo Excess Pressure Đường dẫn dịch ra ngoài bị tắc nghẽn thể tích dịch trong túi x...

Page 44: ...o phép sản phẩm tế bào chảy từ túi sản phầm vào túi xử lý Hoạt động Blood In bị dừng khi ấn AIR OUT hoặc STOP RESET Hoạt động Blood In thứ hai cần phải theo một hoạt động Air Out AIR OUT Khi ấn phím AIR OUT buồng ly tâm quay trong khi van V1vẫn mở Lưc ly tâm khiến dịch thủy lực chảy theo flexible diaphragm đẩy khí và một vài sản phẩm tế bào theo tube red striped qua V1 đến túi sản phẩm Loại bỏ khí...

Page 45: ...n seconds Figure 3 1 Secondary Control Panel serial numbers 2000 and above PUMP RESTORE RATE mL min PUMP RESTORE RATE cài đặt tốc độ bơm thủy lực được điều chuyển ngược chiều về vị trí Home Bơm thủy lực quay về vị trí hôm trong quá trình Agitate Wash In hoặc sau khi ấn phím STOP RESET Điều này có thể ảnh hưởng đến minimum agitate time vì COBE 2991 sẽ không chuyển khỏi quá trình Agitate Wash In cho...

Page 46: ...ể được sử dụng để cảnh báo bạn Các điều kiện cảnh báo Kết thúc chương trình stop Hold chương trình CALL stop Một số điều kiện quy trình Cảnh báo chính Âm báo phát âm liên tục một giây tắt một giây và được điều khiển bằng công tắc chuyển đổi bật tắt ALARM AUDIBLE Nếu công tắc chuyển đổi ở vị trí ON COBE 2991 sẽ phát ra âm báo chính trong các điều kiện được liệt kê ở trên Nếu công tắc bật tắt ở vị t...

Page 47: ... trị tạo ra HELP1 và HELP2 Xem Các tin nhắn trợ giúp của Ban Chương trình LED trên trang 4 7 Ngừng chương trình CALL và các điều kiện được lập trình khác làm cho ánh sáng HOLD sáng lên Xem Lập trình Giãn trên trang 4 5 RED CELL OVERRIDE s Timer RED CELL OVERRIDE RCO chỉ hoạt động trong khi xử lý ở chế độ Automatic RCO là khoảng thời gian châm trễ giữa khoảng thời gian RCD phát hiện RBCs và thời gi...

Page 48: ...LED Programming 4 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 4 1 4 Lên chương trình LED ...

Page 49: ...minutes R C O red cell override STOP SELECT CALL P C packed cells hoặc R C resuspended cells VALVE SELECT van 1 2 hoặc 3 hoặc không van nào Trước khi bắt đầu xử lý ở chế độ Automatic bạn phải chọn một chương trình đã có hoặc tạo một chương trình mới Figure 4 1 LED program board Bảng chương trình LED kết hợp với một tính năng bảo vệ nhằm ngăn chặn các sử đổi không chủ ý Program Lên tới 10 protocol ...

Page 50: ...in Timer được sử dụng để điều khiển khoảng thời gian của hoạt động Start Spin cho từng chu kỳ Spin time được cài đặt bằng cách ấn các phím mũi tên tương ứng Giải thời gia từ 00 0 99 9 minutes Note Trong quá trình xử lý ở chế độ Automatic thời gian đã qua được hiển thị bằng cách ấn và giữ phím ELAPSED TIME Thời gian còn lại được hiển thị lại lần nữa khi phím được thả Thời gian còn lại có thể được t...

Page 51: ...pernatant Out của chu kỳ đã được thiết lập Âm báo đầu tiên kêu và đèn STOP RESET sáng Để quay lại trạng thái Ready ấn phím STOP RESET A CALL stop có thể kết hợp với P C stop cho phép bạn theo dõi hoạt động Supernatant Out cuối cùng P C stop thường được sử dụng trong các Protocol yêu cầu cô đặc nhiều tế bào trong sản phẩm khi kết thúc R C Chọn R C resuspended cells stop để kết thúc Protocol khi kết...

Page 52: ...ut bạn cũng có thể lên chương trình trạng thái Hold lúc bắt đầu quá trình Start Spin hoặc Agitate Wash In sử dụng các phương pháp bên dưới Thiết lập trạng thái Hold lúc bắt đầy quy trình Start Spin Để thiết lập trạng thái Hold lúc bắt đầu quy trình Start Spin cho chu kỳ thiết lập thời gian quay 0 cho cho chu kỳ đó Khi quy trình Start Spin có thời gian quay 0 đã lên đạt được đèn HOLD sáng buồng ly ...

Page 53: ... Không thiết lập van mở Ấn phím CONTINUE Buồng ly tâm khuấy và hoạt động Agitate Wash In tiếp tục mà không có dịch xử lý rửa được thêm vào Table 4 1 Call Stop Matrix Option Selected When Call Stop Occurs Audible Alarm Centrifuge Status Valve Status Next Action CALL stop Beginning of Super Out Yes both Spinning SOV or Collect open Press CONTINUE P C stop After Super Out Yes primary only Stopped Clo...

Page 54: ...c lưu trữ trong bổ nhớ sử dụng pin dự phòng Bảng điều khiển chương trình LED kiểm tra điện áp thấp khi COBE 2991được bật HELP 1 Nếu điện thế pin thấp thông báo HELP 1được hiển thị trên bảng điều khiển Figure 4 2 COBE 2991 có thể sử dụng sau thông báo HELP 1 hiển thị Ấn STOP RESET để xóa thông báo khỏi bảng điều khiển và thự hiện với hoạt động bình thường Liên hệ với service để được thay pin Figure...

Page 55: ...ure 4 3 Nếu HELP 2 hiển thị tất cả các chương trình đã lưu trữ bị mất và phải được thiết lập lại COBE 2991 có thể được sử dụng sau khi thông báo HELP 2 hiện thị Ấn phím STOP RESET để xóa thông báo khỏi bảng điều khiển chương trình trươc khi thiến hành quy trình bình thường Các chương trình sẽ không được giữ khi nguồn điện bị tắt Liên hệ service để được thay pin Figure 4 3 HELP 2 message ...

Page 56: ...iển chương trình LED phải ở chế độ Program mode Vào Program Mode 1 trong khi bất COBE 2991 ấn và giữ phím ELAPSED TIME 2 Sau khi các đèn trên bảng điều khiển chính sáng thả phím ELAPSED TIME Bàng điều khiển chương trình đang ở chế độ Program mode Để nhập các thông số cho protocol mong muốn theo tạo và chinh sửa chương trình Các thông số được lưu trữ trong bộ nhớ và được ghi đè bất cứ thông số đã đ...

Page 57: ...91 Review Mode chế độ Review mode cho phép bạn xem các protocol đã lưu trong bộ nhớ nhưng không cho phép thay đổi Các thông số Protocol đã lưu trữ có thể được xem bằng cách chọn chương trình và nhảy qua các số chu kỳ tương ứng sử dụng các phím CYCLE LED Bảng điều khiển chương trình LED mặc định ở Review khi bật máy Run Mode Ấn phím START SPIN để đặt bảng điều khiển chương trình LED vài Run mode Kh...

Page 58: ...cho các chu kỳ hiện tại hoạc các chu kỳ tiếp theo sử dụng các phím bên dưới LED cycle để chọn chu kỳ bạn muốn thay đổi Các thay đổi đến chu kỳ hiện tại bị giới hạn bởi những hoạt động chưa diễn ra Chu kỳ hiện tại thể hiện bởi thập phân sau số chu kỳ Figure 4 4 Figure 4 4 Current cycle display Current cycle display ...

Page 59: ...Pin Diode Programming 5 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 5 1 5 Lên chương trình Pin Diode ...

Page 60: ...Các thông số bên dưới được thiết lập bằng cách đặt gim vào các ổ cắm thích hợp cho từng chu kỳ TIMER 1 2 cả hai hoặc không timers STOP PC VALVE 1 2 3 nhiều van hoặc không van nào STOP RC RCO Trước khi xử lý ở chế độ Automatic mode thiết lâp từng chu kỳ bằng cách chèn các chân ào các ổ cắm tương ứng TIMER 1 hoặc 2 VALVE 1 2 3 và RCO nếu muốn Để kết thúc một protocol chèn một chốt vào STOP PC packed...

Page 61: ...t hiện có âm báo Để tiếp tục từ điều kiện kiểm tra chèn hoặc loại bỏ một Pin như yêu cầu và ấn CONTINUE Spin Timer 2 spin timers được sử dụng để kiểm soát khoảng thởi gian quay của từng chu kỳ Dải thời gian là 0 5 phút đối với máy 60 Hz và 0 đến 6 phút đối với các máy 50 Hz Các timer nên được cài đặt 15 giây hoặc dài hơn Đèn READY không bật nếu Timer cài đặt ít hơn 15 giây Khi kết thúc từng hoạt đ...

Page 62: ...Hold lúc bắt đầu hoạt động Agitate Wash In STOP RC Chọn STOP RC resuspended cells stop để kết thúc protocol sau hoạt động Agitate Wash In của chu kỳ đã dược thiết lập Có âm báo và đèn STOP RESET sáng Ấn STOP RESET để trờ lạ trạng thái Ready Stop RC thường được sử dụng trong các protocol yêu cầu tế bào trong túi xử lý ở trạng thái treo RCO Chọn RCO red cell override cho một chu kỳ bằng cách chèn mộ...

Page 63: ...Có các lựa chọn sau Tháo một trong pin timer cần thiết và ấn phím CONTINUE Hoạt động Start Spin tiếp tục theo thời gian đã cài đặt hoặc Để kết thúc chương trình ấn phím STOP RESET Thiết lập trạng thái Hold lúc bắt đầu hoạt động Agitate Wash In Để thiết lập trạng thái Hold lúc bắt đầu hoạt động Agitate Wash In cho một chu kỳ thiết lập nhiều van cho chu kỳ đó Khi hoạt động Agitate Wash In với nhiều ...

Page 64: ... Centrifuge Status Valve Status Next Action PC stop After Super Out Yes Stopped N A Press STOP RESET RC stop After Agitate Wash In Yes Stopped N A Press STOP RESET Multiple valves programmed in cycle Beginning of Agitate Wash In Yes Stopped Closed Modify program as necessary and press CONTINUE Both spin timers programmed in cycle Beginning of Start Spin Yes Spinning N A Modify program as necessary...

Page 65: ...đổi các hoạt động chưa được thực hiện Khi một chu kỳ mới được đạt tới các thống số mới sẽ được thực hiện Chu kỳ hiện tại được thể hiện bằng LED sáng bên cạnh chu kỳ tương ứng Figure 5 2 Pin diode program board current cycle display Tạo và chỉnh sửa một chương trình 1 Chèn một pin vào TIMER 1 hoặc TIMER 2 và cài đặt SPIN TIMER tương ứng đến giá trị mong muốn Nếu timer cài đặt ít hơn 15 giây đèn REA...

Page 66: ...Processing and Common Operations 6 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 6 1 6 Xử lý và các hoạt động thông thường ...

Page 67: ...991 3 Ấn phím STOP RESET 4 Ấn phím TUBE LOAD button 5 Đặt junction manifold nhẹ phía trên red cell detector RCD Note On COBE 2991s with four valves the RCD is always active To divert cells to a collection container do not insert the clear tubing into the RCD 6 Chèn tubing sạch dưới junction manifold và RCD Figure 6 1 Tubing phải được chèn hoàn toàn vào khe Figure 6 1 Inserting the clear tubing int...

Page 68: ... COLLECT SOV hoặc ấn vào vị trí COLLECT 9 Chèn tube blue striped vào van blue coded collect valve nếu COBE 2991 của bạn có một van thu và protocol của bạn yêu cầu Đống kẹp trượt trên blue striped nếu không sử dụng 10 Trên COBE 2991s với một van thu đặt công tắc chuyển đổi COLLECT SOV hoặc ấn vào vị trị SOV 11 Chèn tube purple striped vào van purple coded SOV 12 Vặn VALVE SELECTOR đến vị trí V2 Chè...

Page 69: ...Cell Processor Essentials Guide Processing and Common Operations 15 Treo túi thu thải vào bên trái của máy COBE 2991 Figure 6 3 Figure 6 3 Hanging the waste collection bag on the COBE 2991 16 Mở chốt lắp buồng ly tâm ...

Page 70: ...E 2991 Cell Processor Essentials Guide 6 5 Processing and Common Operations 6 17 Nâng nhẹ seal weight để cánh tay seal weight latch trượt khối nhựa của lắp Figure 6 4 và mở lắp trượt Figure 6 4 Lifting the seal weight Seal weight latch arms ...

Page 71: ...iữ bát ly tâm để tránh quáy nó Figure 6 5 Khi các tab lắp được free của vị trí bat ly tâm nhấc lắp ra Figure 6 5 Removing the centrifuge bowl cover 19 Trượt lắp bát ly tâm vào khe ở đáy của panel điều khiển chính Tháo 2 thanh căn chỉnh màu trắng khỏi khu vực bát ly tâm và lất chúng ra 20 Tháo đệm lót và đãi lót ra khỏi bát ly tâm và bảo quản chúng Locking pin 1 2 ...

Page 72: ...6 7 Processing and Common Operations 6 21 Cuộn túi xử lý tế bào quanh hexagonal shaped rotating seal và đưa qua lỗ trung tâm của lắp bát ly tâm Figure 6 6 Figure 6 6 Passing the cell processing bag through the centrifuge bowl cover s center hole Cell processing bag Rotating seal ...

Page 73: ...6 8 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide Processing and Common Operations 22 Lắp túi xử lý tế bào vào bát ly tâm Figure 6 7 Placing the cell processing bag on the alignment studs Alignment studs ...

Page 74: ...Installing the Cell Processing Set COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 6 9 Processing and Common Operations 6 Figure 6 8 Correct and incorrect spike receptor positions Correct Incorrect ...

Page 75: ...ials Guide Processing and Common Operations 23 Vịt rí của hai khối căn chỉnh quanh trục trung tâm của túi xử lý tế bào để hỗ trợ trục quay Figure 6 9 Figure 6 9 Installing the alignment blocks Alignment blocks Rotating seal Narrow end up ...

Page 76: ...i khay ly tâm Trong khi giữ cái bát ly tâm để ngăn nó xoay đẩy nắp bát ly tâm và xoay theo chiều kim đồng hồ cho đến khi chốt khóa rơi vào vị trí Hình 6 10 Figure 6 10 Installing the centrifuge bowl cover 25 Lắp vòng quay sao cho một điểm của con quay hình lục giác quay được hướng về phía trước của máy 26 Trong khi nâng seal weight lên các cột dẫn trượt lắp mặt sau đến vị trí đóng của nó Figure 6 ...

Page 77: ...sor Essentials Guide Processing and Common Operations 27 Trong khi giữ seal weight lên trượt lắp phía trước đóng nó và sau đó hạ seal weight Figure 6 11 Figure 6 11 Installing the seal weight Seal weight latch arms Rubber collar ...

Page 78: ... incorrect rotating seal installation 29 Đóng chốt lắp buồng ly tâm 30 Làm một trong các điều sau Nếu đèn READY sáng kít xử lý được lắp và sẵn sàng sử dụng hoặc Nếu đèn READY không sáng ấn phím STOP RESET đê thoát chế độ Tube Load mode Nếu đèn READY vẫn không sáng đảm bảo lắp trượt đã đóng chốt lắp buồng ly tâm được đóng và bơm thủy lực ở vị trí Home Nếu đèn READY vẫn tắt tiến hành Ready Light Doe...

Page 79: ...l starting cell product and processing wash solution connections Nếu bạn đang sử dụng tube red striped để nạp sản phẩm tế bào sử dụng quy trình bên dưới 1 Tháo lắp khỏi đầu cắm trên tube green striped và cắm đầu cắm vào túi chứa dịch xử lý rửa Treo túi chứa lên thanh treo bên phải 2 Nếu có yêu cầu thêm dịch xử lý rửa tháo nắp khỏi đầu cắm tube yellow striped và cắm đầu cắm vào túi chứa dịch xử lý ...

Page 80: ...od cells RBCs đã nạp vào túi xử lý tế bào không vượt quá 450 mL Từ danh sách bên duwosi chọn quy trình thích hợp để pha loãng sản phẩm tế bào ban đầu và nạp túi xử lý tế bào Nếu sản phẩm tế bào lúc đầu có hct thấp hơn 35 tiến hành Nạp sản phẩm tế bào không pha loãng hct 35 hoặc thấp hơn trên trang Nếu sản phẩm tế bào luc đầu có hct lớn hơn 35 và nó sẽ được pha loãng với dịch xử lý rửa từ tube gree...

Page 81: ... phím AIR OUT Van V1 vẫn mở và buồng ly tâm quay đẩy khí và sản phẩm tế bào ban đầu back up tube red striped qua van V1 đến túi sản phẩm tế bào 3 Khi khí và sản phẩm tế bào bàn đầu ấn phím BLOOD IN lần nữa Thêm sản phẩm tê bào ba đầu vào túi xử lý tế bào 4 Khi không có thêm dịch chảy vào túi sử lý tế bào hoặc mức dịch Figure 6 15 trên rotating seal ấn phím STOP RESET Sức chứa của túi xử lý tế bào ...

Page 82: ...ion manifold và RCD b Đặt túi sản phẩm tế bào trên tabletop Figure 6 17 trang 6 19 c Ấn phím PREDILUTE và cho phép thể tích mong muốn của dịch xử lý rửa làm đầy túi sản phẩm tế bào d Ấn phím STOP RESET và tự khuấy túi sản phẩm tế bào e Treo túi sản phẩm tế bào lên bên trái thanh treo f Ấn phím BLOOD IN để túi sản phẩm tế bào rỗng sau đó ấn STOP RESET 6 Khởi động lại CENTRIFUGE SPEED đến các cài đặ...

Page 83: ...h pha loãng sử dụng tube Green Striped Hematocrit 35 hoặc lớn hơn Sử dụng quy trình bên dưới để pha loãng sản phẩm tế bào ban đầu với dịch xử lý rửa đã kết nối với tube green striped 1 kẹp tube clear giữa RCD và rotating seal Figure 6 16 Figure 6 16 Correct clamp placement for predilution ...

Page 84: ...l Product COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 6 19 Processing and Common Operations 6 2 Đặt túi sản phẩm tế bào ban đầu lên tabletop Figure 6 17 Figure 6 17 Correct placement of the cell product bag for predilution Clamp ...

Page 85: ...STOP RESETđể đóng van V1 và V2 5 Trộn hỗn hợp cân bằng đủ thời gian 6 Treo túi sản phẩm tế bào đã pha loãng lên phía bên trái thanh treo 7 Tháo kẹp khỏi tube clear giữa RCDvà rotating seal 8 Ấn phím BLOOD IN Van V1 mở cho phép sản phẩm tế bào ban đầu chảy vào túi xử lý tể bào Sau một thời gian ngắn sản phảm tế bào bàn đầu dừng chảy 9 Cài đặt CENTRIFUGE SPEED đến 3000 rpm sau đó ấn phím AIR OUT Van...

Page 86: ...tế bào lên tabletop Figure 6 17 trang 6 19 c Ấn phím PREDILUTE và để thể tích của dịch xử lý rửa vào làm đầy túi sản phẩm tế bào d Ấn phím STOP RESET và lắc bằng túi sản phẩm tế bào e Treo túi sản phẩm tế bào lên bên trái thanh treo f Ấn phím BLOOD IN lđể túi sản phẩm tế bào rỗng sau đó ấn phím STOP RESET 13 Khởi động lại CENTRIFUGE SPEED đến các cài đặt tương ứng 14 Tiến hành Xử lý trên trang 6 2...

Page 87: ...khi sản phẩm tế bào ban đầu đã được pha loãng ấn phím STOP RESET để đóng van V1 và V2 11 Cho phép hỗn hợp cân bằng trong thời gian thích hợp 12 Treo túi sản phẩm tế bào đã pha loãng lên bên trái thanh treo 13 Tháo kéo khỏi tube giữa rotating seal và RCD 14 Ấn phím BLOOD IN Van V1 mở cho phép sản phẩm tế bào ban đầu chảy vào túi xử lý tế bào Sau một thời gian ngắn sản phẩm tế bào ban đầu dừng chảy ...

Page 88: ...i sản phẩm tế bào rỗng sau đó ấn phím STOP RESET để đóng van V1 19 Khởi động lại CENTRIFUGE SPEED đến cài đặt thích hợp 20 Tiến hành Xử lý trên trang 6 26 Nạp sản phẩm tế bào sử dụng Blue Striped Tubing Đối với các protocol yêu cầu thêm dịch xử ý rửa qua van V1 V2 và V3 sản phẩm tế bào ban đàu có thể được load qua blue striped tubing see Figure 6 14 on page 6 15 sử dụng quy trình bên dưới 1 Đảm bả...

Page 89: ...gure 6 18 on page 6 20 e Khi đủ thể tích dịch xử lý rửa vào túi sản phẩm tế bào ấn phím STOP RESET để đóng van V1 f Đóng kẹp trên tube blue striped g Trôn đều h Tháo kẹp ra khỏi tube giữa rotating seal vàRCD 6 Treo túi sản phẩm tế báo lên bên trái của thanh treo 7 Mở kẹp trên tube blue striped và để sản phẩm tế bào ban đầu chảy vào túi xử lý tế bào Sau một khoảng thời gian ngắn sản phẩm tế bào ban...

Page 90: ...iped tubing a Tạm thời kẹp tube trên van đã chọn để mở trong quá trình Agitate Wash In đầu tiên b Mở kẹp trên blue striped và để sản phẩm tế bào còn lại chảy vào túi xử lý tế bào trong quá trình Agitate Wash In c Khi tất cả sản phẩm tế bào ba đầu đã chảy vào túi xử lý tế bào tháo kẹp để dịch xử lý rửa làm đầy túi xử lý tế bào d Đóng kẹp trên tube blue striped tubing 11 Cài đặt lại CENTRIFUGE SPEED...

Page 91: ...ý ở chế độ Manual mode các tính năng của COBE 2991được điều khiển bởi người dùng nó không tự động chuyển đến hoạt động tiếp theo có thể chỉ sử dụng một hoạt động hoặc bỏ qua một hoạt động 1 Cài đặt các điều khiển trên panel chính và phụ đến protocol mong muốn p See Main Control Panel on page 3 2 and Secondary Control Panel on page 3 9 2 Cài đặt từ AUTO MANUALsang MANUAL 3 Ấn phím START SPINđể bắt ...

Page 92: ...19 Cell separation 5 Ấn phím SUPER OUT để chuyển COBE 2991 sang hoạt động Supernatant Out Van SOV hoặc van thu mở dịch tế bào được ép vào túi thu thải hoặc túi thu đã kết nối với blue striped tubing COBE 2991 dừng ép dịch tế bào khi RCD phát hiện RBCs Figure 6 20 bơm thủy lực dừng trong khi buồng ly tâm vẫn quay hoặc thể tích đã ép bằng thể tích cài đặt trên SUPER OUT VOLUME Bơm thủy lực dừng tron...

Page 93: ... để chuyển COBE 2991 sang hoạt động Agitate Wash In Van đã chọn mở và dịch xử lý rủa chảy vào túi xử lý tế bào Buồng ly tâm chậm lại và bắt đầu lắc bơm thủy lực về vị trị Home 7 Khi buồng ly tâm đã lắc như thời gian mong muốn ấn phím START SPIN dể bắt đầu chu kỳ khác Chuyển động lắc dừng và buồng ly tâm tăng nhanh đến tốc độ đã chọn 8 Lập lại từ bước 4 đến bước 7 để thêm chu kỳ ...

Page 94: ...kết thức với tế bào treo hoặc sản phảm cuối cùng loãng sử dụng quy trình sau a Sửu dụng VALVE SELECTOR để mở van tương ứng với dịch xử lý rửa mong muốn b Sau quy trình the Supernatant Out ấn phím AGITATE WASH IN c Để lượng dịch xử ly mong muốn chảy vào túi xử lý theo dõi sát thể tích được thêm Tổng thể tích tế bào và dịch trong túi không vượt quá 450 mL Nếu tổng thể tích dịch vượt quá 450 mL bạn s...

Page 95: ...ight latch ra khỏi plastic blocks Figure 6 4 on page 6 5 Mở nắp trượt để seal weight vào vị trí các cổng trượt 4 Kiểm tra nắp buồng ly tâm có thể tháo được lifting up on the Figure 6 5 on page 6 6 5 Làm một trong các điều sau Nếu nắp bát ly tâm không quay bạn phải tháo đủ dịch để nắp có thể quay trước khi hàn kít xử lý tế bào Hoặc Nếu nắp quay tiến hành bước 6 6 Là theo a Hàn kín tube clear giữa j...

Page 96: ... Điều này cho phép dịch trong túi chứa và tube chảy vào túi thu Figure 6 21 Removing the processing set 10 Tháo và bỏ bộ kít xử lý tế bào túi sản phẩm tế bào và các túi chứa dịch 11 Nếu muốn đặt đệm lót và đĩa vào lại bát ly tâm 12 Đặt lại alignment blocks và nắp bát ly tâm 13 Trong khi nâng the seal weight lên trên guide posts của nó trượt nắp sau 14 Trong khi tiếp tục giữ seal weight lên trượt n...

Page 97: ...h xử lý Nếu cảnh báo E xcess Pressure xuất hiện trong quá trình xử lý với nguyên nhân không rõ ràng khi trong hệ thống bơm thủy lực và hệ thống phải được mồi Trước khi mồi sử dụng quy trình bên dưới để tháo túi xử lý tế bào 1 Đảm bảo nắp trượt buồng ly tâm đã đóng seal weight đặt vào vị trí và chốt buồng ly tâm đã đóng if applicable 2 Ấn phím STOP RESET 3 Tháo tube ra khỏi RCD 4 Đặt một kẹp trên t...

Page 98: ...p bát ly tâm 18 Lắp túi xử lý tế bào 19 Đặt lại alignment blocks và nắp bát ly tâm 20 Đóng nắp trượt và chốt nắp buồng ly tâm 21 Ấn phím STOP RESET 22 Quay lại Nạp sản phẩm tế bào bàn đầu trên trang 6 14 Thể tích dịch xử lý rử vượt quá Đối với các protocol kết thúc vớ các thể bào treo hoạt động Agitate Wash In phải được theo dõi để tránh trường hợp túi xử lý tế bào bị quá đầy Nếu bị đầy tiến hành ...

Page 99: ...6 34 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide Processing and Common Operations 7 Kiểm tra rằng bát ly tâm đã được tháo Sau đó quay lại với Tháo bộ kít xử lý tể bào trên trang 6 30 ...

Page 100: ...hối liên kết b Đặt đệm mồi và đĩa mồi vào bát ly tâm c Đặt lại các khối liên kết và nắp bát ly tâm d Đóng các nắp trượt và chốt nắp buồng ly tâm Kiểm tra rằng đèn READY đã sáng 2 Cài đặt panel chính và panel phụ để cài đặt CENTRIFUGE SPEED 3000 rpm SUPER OUT RATE 450 mL min SUPER OUT VOLUME 600 mL AUTO MANUAL AUTO or MANUAL PUMP RESTORE RATE adjust to maximum setting 3 Ấn phím START SPIN và để buồ...

Page 101: ... nắp trượt tháo bát ly tâm và các khối liên kết b Đặt đệm mồi và đĩa mồi vào bát ly tâm c Đặt lại các khối liên kết và nắp bát ly tâm d Đóng các nắp trượt và chốt nắp buồng ly tâm Kiểm tra rằng đèn READY sáng Figure 6 22 Placing the priming disk on top of the cushio 2 Cài đặt panel chính và panel phụ CENTRIFUGE SPEED 3000 rpm SUPER OUT RATE 450 mL min SUPER OUT VOLUME 600 mL AUTO MANUAL AUTO or MA...

Page 102: ...lại các bước từ 3 5 đến khi không còn nhìn thất bọt khí và sau đó tiến hành Kiểm tra mồi trên trang 6 35 Figure 6 23 Air bubble returning to the reservoir bag Phương pháp mồi thay thế Phương pháp mồi này chỉ được sử dụng nếu COBE 2991 phải được mồi nhưng đệm mồi và đãi mồi không khả dụng Không có đệm mồi và đãi mồi không có cách kiểm tra khi COBE 2991 đã được mồi Liên hệ với hỗ trợ BCT để được tha...

Page 103: ... AGITATE WASH IN bật ấn phím STOP RESET 8 Mở chốt cửa buồng ly tâm mở các nắp trượt và tháo nắp bát buồng ly tâm 9 Ấn bộ xử lý xuống bát ly tâm Figure 6 24 và dùng tay đẩy dịch nhiều nhất có thể ra khỏi phía dưới diaphragm đến khi nó nằm mặt phẳng của bát ly tâm Figure 6 24 Manually priming 10 Đặt lại các khối và nắp bát ly tâm 11 Đóng các nắp trượt và sau đó đóng chốt nắp buồng ly tâm Kiểm tra đè...

Page 104: ...Priming the Hydraulic System COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 6 39 Processing and Common Operations 6 14 Cài đặt CENTRIFUGE SPEED đến rpm mong muốn ...

Page 105: ...Troubleshooting 7 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 7 1 7 Xử lý sự cố ...

Page 106: ...i xử lý tế bào Cảnh báo Excess Pressure chỉ được kích hoạt trong phần đầu của hoạt động Supernatant Out Sau một lượng dịch thủy lực được bơm 50 to 100 mL cảnh báo Excess Pressure bị vô hiệu hóa 1 Kiểm tra thể tích của sản phẩm tế bào trong túi xử lý tế bào 2 nếu thể tích là 50 100 mL hoặc ít hơn tăng thể tích túi xử lý tế bào Đặt sai vị trí seal weight Nếu seal trượt không nhẹ nhàng nó có thể đặt ...

Page 107: ...ủy lực ở vị trí đóng 1 Kiểm tra rằng van hệ thống thủy lực đặt phía trước panel mở Figure 7 1 2 Nếu van hệ thống thủy lực bị đóng kiểm tra hệ thống thủy lực đã được mồi Mạch điện bên trong bị lỗi hệ thống thủy lực bị trục trặc hoặc bát ly không đều Liên hệ với service Hành động Hydraulic system valve open correct position Hydraulic system valve closed incorrect position ...

Page 108: ... yếu 1 Ấn phím STOP RESET để xóa thông báo HELP 1 và tiến hành quy trình bình thường Các chương trình đã lưu sẽ được giữ trên bộ nhớ đến khi Pin hỏng 2 Liên hệ với kĩ sư Hành động Nguyên nhân có thể Pin và hoặc bộ nhớ bảng điều khiển chương trình bị hỏng 1 Ấn phím STOP RESET để xóa thông báo HELP 2 Tất cả các chương trình đã lưu trữ bị mất và phải được thiết lập lại Các chương trình sẽ được giữ tr...

Page 109: ...èn STOP RESET bật liên tục và ấn phím STOP RESET button does not clear the condition Nguyên nhân có thể Hành động Nhiệt độ của động cơ máy ly tâm đã vượt quá giới hạn đặt trước 1 Ấn phím STOP RESET và để động cơ mát 2 Tiến hành hoạt động bình thường sau khi động cơ đã mát 3 Nếu tình trạng này vẫn còn ngừng sử dụng COBE 2991 và liên hệ với kĩ sư qualified service representative Sự cố bên trong Liên...

Page 110: ...ảng điều khiển chương trình LED xem VALVE SELECT trên trang 4 5 Đối với bảng điều khiển pin diode xem VALVE trên trang 5 4 Công tắc CB3 bị đóng 1 khởi động lại CB3 Xem CIRCUIT BREAKERS trên trang 3 10 CENTRIFUGE SPEED đã cài đặt đến 0 trong quá trình Start Spin hoặc Supernatant Out Nếu buồng ly tâm không quay trong quy trình Supernatant Out the Agitate Wash In sẽ không được kích hoạt đúng cách wil...

Page 111: ...50 mL dịch trong túi xử lý tế bào nó sẽ không thể tháo nắp bát ly tâm Tốc độ ly tâm không ổn định Tốc độ buồng ly tâm không ổn dịnh Nguyên nhân Sự cố bên trong Hành động Liên hệ với kỹ sư Nguyên nhân Túi xử lý tế bào vị quá tải do ma sát quá mức giữa túi xử lý tế bào và phía dưới nắp bát ly tâm Hành động Xem Tháo nắp bát ly tâm khi túi xử lý tế báo bị quá tải trên trang 6 32 Sự cố bên trong Liên h...

Page 112: ...khiển chương trình LED không phản hồi Bảng điều khiển chương trình LED không phản hồi Nguyên nhân Hành động Khí trong đường thủy dịch Sự cố bên trong Kiểm tra hệ thống thuy lực đã được mồi Liên hệ với kỹ sư Nguyên nhân Hệ thống thủy lực hoặc flexible diaphragm có thể bị rò rỉ Hành động Liên hệ với kỹ sư Action Nguyên nhân Bảng điều khiển chương trình LED không trong chế độ Program Lỗi bàn phím tre...

Page 113: ...ển từ quy trình Agitate Wash In sang quy trình Start Spin của chu kỳ tiếp theo Nguyên nhân Hành động RC Stop đã được thiết lập đèn STOP RESET sáng và có âm báo Kiểm tra protocol được thiết lập đúng và chọn đúng chương trình Kiểm tra cài đặt PUMP RESTORE RATE chính xác PUMP RESTORE RATE cài đặt 0 mL min bơm thủy lực không quay về vị trí Home Sự cố bên trong Liên hệ với kỹ sư ...

Page 114: ...ắc COBE 2991 không được cắm điện COBE 2991không bật công tắc bị đóng Kiểm tra các công tác chúng phải ở vị trí phía trên Kiểm tra đường điện bên ngoài COBE 2991 Có sự cố về điện Đèn POWER ON bị hỏng 1 Đóng nắp trượt và chốt buồng ly tâm 2 Ấn phím STOP RESET 3 Nếu đền READY sáng đèn POWER ON bị hỏng Tiến hành quy trình bình thường 4 Liên hệ kỹ sư Sự cố bên trong Liên hệ kỹ sư ...

Page 115: ...buồng ly tâm mở Bơm thủy lực không ở vị trí Home 1 Kiểm tra PUMP RESTORE RATE không cài đặt đến 0 2 Ấn phím STOP RESET 3 Chờ cho bơm thủy lực về vị trí Home Các mảnh vụn kim loại bị mắc kẹt với một nam châm trượt Kiểm tra không có mảnh vụ xung quanh nắp trượt Đèn READY bị hỏng 1 Đặt đệm mồi và đĩa mồi vào bát ly tâm 2 Ấn phím START SPIN 3 Nếu buồng ly tâm quay đèn READY bị hư Tiến hành quy trình b...

Page 116: ...General Maintenance 8 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 8 1 8 Bảo dưỡng ...

Page 117: ...ng ngoại RCD có thể được làm sạch bằng chất tẩy nhẹ an toàn cho chất dẻo và vải sạch hoặc gạc 2 Loại bỏ tất cả các dấu vết xử lý rửa giải pháp bẩn và tràn 3 Để bề mặt khô Vệ sinh định kỳ Các phần bên ngoài của COBE 2991 phải được làm sạch định kỳ 1 Lau chùi khe tube của RCD bằng một miếng gạc cồn 2 Làm sạch các bệ dọc theo trọng lượng Các bề mặt tiếp xúc phải sạch sẽ và không có các mảnh vụn và vế...

Page 118: ...ể rửa và vệ sinh a Mở cửa panel bên phải b Tháo tube overflow khỏi chai Chuẩn bị để làm sạch bất cứ dịch nhỏ từ tube overflow c Nâng nhẹ nắp chai tràn ra để khe làm sạch ốc vít d Nghiêng nắp chai tràn ra để tháo ra chai e Cẩn thận nhấc chai tràn ra khỏi khung Lắp lại các chai tràn sau khi làm sạch hoặc khử trùng Figure 8 1 Overflow bottle location Overflow bottle Overflow tubing Overflow bottle br...

Page 119: ...an tiếp xúc tối thiểu 10 phút trước khi loại bỏ dịch tẩy rửa Trong trường hợp xảy ra sự cố tràn sản phẩm các khu vực sau đây cần được kiểm tra và khử trùng theo khuyến cáo trên hoặc các quy trình vận hành tiêu chuẩn của tổ chức của bạn Seal weight Front and rear sliding covers Centrifuge bowl cover Outer rim of centrifuge bowl Centrifuge bowl Centrifuge catch basin Flexible diaphragm Overflow tubi...

Page 120: ...Essentials Guide 1 6 17 05 10 29 08 AM ...

Page 121: ...Essentials Guide Part No 770273 010 Reorder No 709016 000 2005 05 Cell Processor ...

Page 122: ...6 540 and 5 368 542 The CE Marking applies to COBE 2991 Cell Processor serial numbers 2438 and above Gambro BCT Inc 10811 W Collins Avenue Lakewood CO 80215 USA Phone 303 232 6800 877 339 4228 FAX 303 231 4160 Authorized Representative Gambro BCT Athena 2 3 Olympus Business Park Quedgeley Gloucester GL2 4NF United Kingdom Phone 44 1 452 727300 FAX 44 1 452 712072 www gambrobct com PN 770273 010 Re...

Page 123: ...rifuge Cover Interlock Latch 1 8 Hydraulic System 1 9 Cell Processing Set 1 9 Processing Overview 1 12 Cycles and Operations 1 12 End of Procedure Product Options 1 26 2 COBE 2991 Variations COBE 2991 Variations 2 2 Serial Number 2000 and Above 2 2 Below Serial Number 2000 2 2 Program Board 2 3 Operator Controls 2 5 Valves 2 6 Centrifuge Cover Interlock Latch 2 7 Stainless Steel Tabletop and Exter...

Page 124: ... 8 AIR OUT 3 8 Secondary Control Panel 3 9 PUMP RESTORE RATE in mL min 3 9 CIRCUIT BREAKERS 3 10 AUDIBLE ALARM 3 10 RED CELL OVERRIDE in Seconds 3 11 4 LED Programming LED Program Board Overview 4 2 Program 4 2 Cycle 4 3 Spin Timer 4 3 R C O 4 3 STOP SELECT 4 4 VALVE SELECT 4 5 Programming a Hold 4 5 LED Program Board Help Messages 4 7 Using The LED Program Board 4 9 Program Mode 4 9 Review Mode 4...

Page 125: ...Cell Processing Bag is Overfilled 6 32 Priming the Hydraulic System 6 35 Checking Prime 6 35 Priming 6 36 Alternate Priming Method 6 38 7 Troubleshooting Troubleshooting 7 2 Alarm Troubleshooting 7 4 Non Alarm Troubleshooting 7 8 8 General Maintenance Cleaning the COBE 2991 8 2 Routine Cleaning 8 2 Periodic Cleaning 8 2 Disinfecting As Needed 8 4 Alternate Cleaning Methods or Solutions 8 4 Install...

Page 126: ...iv COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 9 Specifications COBE 2991 Specifications 9 2 Glossary of COBE 2991 Terms Index ...

Page 127: ...rocessor Essentials Guide and the COBE 2991 Cell Processor Protocols Guide The Essentials Guide explains how to use the operator controls program the COBE 2991 perform a processing procedure troubleshoot and perform general cleaning and maintenance The Protocols Guide describes Gambro BCT validated protocols for use with the COBE 2991 ...

Page 128: ...ols found on both the main and the secondary control panels Chapter 4 LED Programming Chapter 4 explains how to program COBE 2991s equipped with an LED program board Chapter 5 Pin Diode Programming Chapter 5 explains how to program COBE 2991s equipped with a pin diode program board Chapter 6 Processing and Common Operations Chapter 6 explains processing and common operations It provides a generic ...

Page 129: ...nit Deglycerolize Low Glycerol Frozen RBCs Single Unit Leukocyte Concentrates Collection of Young RBCs Bone Marrow Processing Mononuclear Cell Washing Bone Marrow Concentration Cell Concentration Large Volume Wash Document Conventions The Operator s Manual uses certain conventions to help you identify the tasks that you must perform and information you need to be aware of This section describes th...

Page 130: ... patient or donor The cell processing set s fluid pathway is not to be connected to a patient while the cell processing set is still connected to the COBE 2991 4 When the centrifuge is spinning limit access inside the safety boundary of 30 cm 11 8 in around the perimeter of the COBE 2991 to necessary individuals 5 If the cell processor is operated at a room temperature greater than 29 4 C 85 F the...

Page 131: ...at breaks the protective ground connection 16 The collection and transfusion of granulocyte concentrates from single units of fresh blood is an investigational procedure The decision to collect and transfuse granulocyte concentrates is the sole responsibility of the physician in charge 17 The collection and transfusion of young RBCs from a single unit of fresh blood is an investigational procedure...

Page 132: ...ponent at a tubing junction that is the junction manifold or spikes 25 At the start of the Supernatant Out operation ensure that there is an open fluid pathway from the cell processing bag to allow cell product to be expressed 26 When clamping and unclamping lines during the Supernatant Out operation press HOLD first Make the necessary change and then press CONTINUE Failure to press HOLD before cl...

Page 133: ...e Notified Body Number 0086 Service Information If you require technical assistance contact your Gambro BCT service representative Contact information for Gambro BCT Inc and its subsidiaries is available on the Gambro BCT website www gambrobct com For immediate customer assistance in the United States call the Gambro BCT Support Line 1 877 339 4228 For customers outside the United States contact y...

Page 134: ...Cell Processor Essentials Guide 1 1 Introduction 1 1 Introduction This chapter introduces you to the COBE 2991 Here you can find the following information System Description page 1 2 Processing Overview page 1 12 ...

Page 135: ...he cell processing bag Finally protocols can be programmed for efficient and repeatable automatic cell processing procedures Or for maximum flexibility nearly all aspects of the COBE 2991 s operation can be controlled manually These features allow the COBE 2991 to perform a wide variety of cellular separation and manipulation tasks The COBE 2991 uses an easy to install disposable cell processing s...

Page 136: ...fuge the hydraulic system and the secondary control panel The schematic diagram on page 1 4 Figure 1 2 illustrates the COBE 2991 s operational elements Figure 1 1 Locations of major COBE 2991 components LED version shown a Hanger bars b Program board c Main control panel d Operator controls e Valves f Red cell detector RCD g Tabletop and sliding covers h Centrifuge cover interlock latch newer mach...

Page 137: ...d Valve 1 V1 e Valve 2 V2 f Valve 3 V3 g Collect valve if applicable h Supernatant out valve SOV i Optional collection bag j Pre attached waste collection bag k Red cell detector RCD l Rotating seal m Front and rear sliding covers n Cell processing bag o Centrifuge bowl assembly p Flexible diaphragm q Centrifuge drive belt r Hydraulic pump s Ceramic seal t Hydraulic valve u Hydraulic fluid reservo...

Page 138: ...m board allows user defined or Gambro BCT validated protocols to be programmed for efficient and repeatable automatic cell processing procedures Operator Controls The operator controls consist of rotary controls switches older models status lights and push button controls located on the main control panel There are additional controls on the secondary control located behind the right panel door Va...

Page 139: ...revent the RCD from detecting RBCs or potentially other types of cells remove the clear tubing between the rotating seal and the manifold junction from the RCD as directed by your protocol During processing in the Automatic mode with the SOV selected on machines with five valves the presence of RBCs either advances the COBE 2991 from the Supernatant Out operation to the Agitate Wash In operation o...

Page 140: ...OBE 2991 centrifuge spinning with cell product separated Seal Weight The seal weight shown in Figure 1 5 is a precisely calibrated part that holds the cell processing set s rotating seal in place while allowing it to move up and down slightly during spin operations Seal weight Caution The seal weight should move freely on the guide posts The contacting surfaces should be clean and free of debris a...

Page 141: ...e with cell processing bag installed Centrifuge Cover Interlock Latch The centrifuge cover interlock latch Figure 1 7 which only exists on newer machines prevents the sliding covers a from being opened while the centrifuge is spinning It consists of a metal rod b with a knob and locking pins c and a mechanism that locks the latch d The centrifuge cover interlock latch must be closed before the cen...

Page 142: ...gure 1 9 on page 1 10 is sterilized with ethylene oxide and is latex free It consists of a cell processing bag five color coded tubing segments connected by a junction manifold a pre attached waste collection bag and a rotating seal Four tubing segments with pre attached spikes allow starting cell product and processing wash solutions to be added or removed from the cell processing bag Waste can b...

Page 143: ... f g h i j l b k a c e d f g h j l b k i a Waste collection bag b Purple striped tubing c Slide clamp d Blue striped tubing e Red striped tubing f Junction manifold g Green striped tubing h Yellow striped tubing with pump segment on triple processing set i Clear tubing s j Rotating seal s k Cell processing bag s l Spike receptor s ...

Page 144: ...System Description COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 1 11 Introduction 1 Figure 1 10 Double coupler adapter Figure 1 11 Female luer connector ...

Page 145: ...including any waste fluids is removed and discarded according to standard operating procedures The remainder of this chapter provides an overview of a basic cell processing procedure using a 2 liter Wash Packed Red Blood Cells RBC protocol as an example Cycles and Operations Cell processing typically consists of one or more wash processing cycles with each cycle consisting of three operations Star...

Page 146: ...g processing wash solution to flow into the cell product bag See the following table for a summary of the Predilute operation Table 1 1 Predilute Summary Applicable to Auto or Manual Mode Existing Condition Cell processing set is installed Starting cell product and solutions are connected Cell product bag is placed on the tabletop Clear tubing is clamped between the junction manifold and the rotat...

Page 147: ... Cell Processor Essentials Guide Introduction Figure 1 12 Prediluting the starting cell product Cell product bag is placed on the tabletop V1 open V2 open Clamp Processing wash solution flows to the cell product bag ...

Page 148: ...uring subsequent Agitate Wash In operations by programming valve V1 to open instead of valves V2 or V3 See the following table for a summary of the Blood In operation Table 1 2 Blood In Summary Applicable to Auto or Manual Mode Existing Condition Cell processing set is installed Starting cell product and solutions are connected Starting cell product has been diluted if applicable Clamp is removed ...

Page 149: ...1 16 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide Introduction Figure 1 13 Filling the cell processing bag during Blood In Starting cell product V1 open ...

Page 150: ...od In operation Press the STOP RESET button only after the second Blood In operation See the following table for a summary of the Air Out operation Table 1 3 Air Out Summary Caution Do not press STOP RESET during an Air Out operation This could lead to excess pressure in the cell processing bag which may damage the rotating seal Applicable to Auto or Manual Mode Existing Condition Cell processing ...

Page 151: ...1 18 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide Introduction Figure 1 14 Removing air from the cell processing bag during Air Out V1 open Centrifuge spins Starting cell product Air bubbles ...

Page 152: ...center The extent to which the starting cell product components separate can be controlled by varying the spin time and centrifuge speed The COBE 2991 advances from the Start Spin operation to the Supernatant Out operation when the programmed spin time has elapsed or the SUPER OUT button is pressed See the following table for a summary of the Start Spin operation Table 1 4 Start Spin Summary Auto ...

Page 153: ... COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide Introduction Figure 1 15 Cell separation during Start Spin operation RBCs buffy coat and plasma pictured All valves closed Plasma Buffy coat RBCs Centrifuge spins ...

Page 154: ...pushes against the bottom of the cell processing bag expressing supernatant plasma in this example out of the cell processing bag and into the waste collection bag The COBE 2991 advances from the Supernatant Out operation to the Agitate Wash In operation when Red cells are detected by the RCD Figure 1 17 or The volume expressed is equal to the volume selected on the SUPER OUT VOLUME control or The...

Page 155: ...speed Programmed or selected valve opens Flexible diaphragm inflates Options Available During Operation Allow processing to proceed automatically AGITATE WASH IN STOP RESET Operation Ends When COBE 2991 automatically advances to Agitate Wash In when the RCD detects RBCs or selected SUPER OUT VOLUME is reached or Packed cells PC stop is programmed for that cycle or AGITATE WASH IN is pressed or STO...

Page 156: ...rnatant Out SOV selected Figure 1 17 Detecting RBCs during Supernatant Out SOV selected Centrifuge spins RCD Waste collection bag Hydraulic pump forward Hydraulic fluid reservoir Hydraulic valve closed SOV open Flexible diaphragm inflates RCD detects RBCs Plasma Centrifuge continues to spin Flexible diaphragm continues to inflate until the RCD detects RBCs ...

Page 157: ...ens and the centrifuge begins to agitate Processing wash solution flows by gravity into the cell processing bag as the oscillating motion of the centrifuge causes the cell product and the processing wash solution to mix The COBE 2991 advances from the Agitate Wash In operation to the next cycle when The hydraulic pump has returned to its home starting position and The selected MINIMUM AGITATE TIME...

Page 158: ...c pump reverses to its home position Programmed or selected valve opens Options Available During Operation Allow processing to proceed automatically START SPIN STOP RESET Operation Ends When The hydraulic pump has returned to its home position or MIN AGITATE TIME has elapsed which ever is longer COBE 2991 automatically advances to the next cycle when MIN AGITATE TIME elapses and the hydraulic pump...

Page 159: ...g prior to the seventh cycle do one of the following Program a packed cells PC stop Processing ends after the Supernatant Out operation of the cycle in which it was programmed leaving concentrated cells in the cell processing bag or Program a resuspended cells RC stop Processing ends after the Agitate Wash In operation of the cycle in which it was programmed leaving diluted or resuspended cells in...

Page 160: ...ials Guide 2 1 2 COBE 2991 Variations This chapter explains the changes that have been incorporated into the COBE 2991 during its production history An explanation of these variations will help you determine what features are available with your COBE 2991 ...

Page 161: ...k latch Maximum pump restore rate of 700 mL Below Serial Number 2000 COBE 2991s with serial numbers lower than 2000 have the following features Pin diode program board with spin timers Four valves no collect valve Maximum pump restore rate of 450 mL In addition to the above features some COBE 2991s with serial numbers lower than 2000 may have been built with the following Collect valve 5th valve w...

Page 162: ...tomatic cell processing procedures There are two types of program boards the LED program board and the pin diode program board LED Program Board The LED program board is capable of storing 10 programs with as many as 7 cycles for each program All COBE 2991s with serial numbers of 2000 and above have an LED program board See LED Program Board Overview on page 4 2 All COBE 2991s with an LED program ...

Page 163: ...Two spin timers Figure 2 3 allow you to program two different spin time durations for a single protocol All COBE 2991s with serial numbers lower than 2000 were originally built with a pin diode program board See Pin Diode Program Board Overview on page 5 2 A pin diode program board can be upgraded to an LED program board by a qualified service representative Figure 2 2 Pin diode program board Figu...

Page 164: ...n in Figure 2 4 COBE 2991s with serial numbers lower than 2000 and no collect valve are configured with an AUTO MANUAL switch as shown in Figure 2 5 COBE 2991s with serial numbers lower than 2000 and a collect valve are configured with interlocked COLLECT SOV and RCD OFF ON and AUTO MANUAL switches as shown in Figure 2 6 The operator control configuration cannot be modified Figure 2 4 COBE 2991 op...

Page 165: ...han 2000 with a collect valve Valves All COBE 2991s with serial numbers of 2000 and above have a collect valve Figure 2 7 COBE 2991s with serial numbers below 2000 may or may not have a collect valve although most do not Figure 2 8 The valve configuration cannot be modified Figure 2 7 COBE 2991 with a collect valve Collect valve ...

Page 166: ... cover interlock latch prevents the sliding covers from being opened while the centrifuge is spinning See Centrifuge Cover Interlock Latch on page 1 8 The centrifuge cover interlock latch cannot be installed on COBE 2991s without a centrifuge cover interlock latch Stainless Steel Tabletop and Exterior Beginning with Serial Number 2728 the COBE 2991 has been manufactured with a stainless steel tabl...

Page 167: ...d above have a maximum hydraulic pump restore rate of 700 mL min Figure 2 9 COBE 2991s with a serial number lower than 2000 have a maximum hydraulic pump restore rate of 450 mL min Figure 2 10 The 450 mL min PUMP RESTORE RATE control cannot be upgraded to 700 mL min The PUMP RESTORE RATE control is found on the secondary control panel located behind the right panel door Figure 2 9 PUMP RESTORE RAT...

Page 168: ...e front panel door Figure 2 12 behind the right panel door Figure 2 13 or on a tag attached to the AC power cord Figure 2 11 Possible COBE 2991 serial number locations Warning Only trained technical personnel should open the front and right panel doors Only qualified service personnel should open the left and rear panel doors A special tool may be required to open the panel doors Top of main contr...

Page 169: ...Essentials Guide COBE 2991 Variations Figure 2 12 Front serial number location behind front panel door Figure 2 13 Right side serial number locations behind right panel door Front serial number location Side serial number locations ...

Page 170: ...Operator Controls 3 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 3 1 3 Operator Controls This chapter explains the following Main Control Panel page 3 2 Secondary Control Panel page 3 9 ...

Page 171: ...tate Wash In operation during processing in the Automatic mode The control is calibrated in eight distinct values from 30 to 100 seconds in 10 second increments The COBE 2991 continues the Agitate Wash In operation until the preselected minimum agitate time has elapsed or the hydraulic pump returns to its home starting position whichever is longer SUPER OUT VOLUME in mL The SUPER OUT VOLUME contro...

Page 172: ...R OUT When you press the SUPER OUT button the COBE 2991 advances from the Start Spin operation to the Supernatant Out operation and the SUPER OUT light illuminates During the Supernatant Out operation the centrifuge remains spinning the selected valve collect or SOV opens and the hydraulic pump moves upward pushing hydraulic fluid underneath the flexible diaphragm This action expresses supernatant...

Page 173: ...rnatant Out operation immediately advances the COBE 2991 to the Agitate Wash In operation If no valve is programmed to open a Hold status occurs at the beginning of the Agitate Wash In operation For information on programming the no valves option see VALVE SELECT on page 4 5 for COBE 2991s with an LED program board or VALVE on page 5 4 for COBE 2991s with a pin diode program board PREDILUTE When y...

Page 174: ...mode the STOP RESET light illuminates and the audible alarm sounds if turned on Press the STOP RESET button to turn off the STOP RESET light silence the alarm and reset the COBE 2991 for the next procedure HOLD When you press the HOLD button the COBE 2991 suspends the operation currently in progress The HOLD button is only active during the Start Spin Supernatant Out and Agitate Wash In operations...

Page 175: ...te time because the minimum agitate timer is inactive CONTINUE When you press the CONTINUE button the COBE 2991 resumes the current operation The CONTINUE button is active only when the COBE 2991 is in the Hold status It allows the COBE 2991 to continue the operation that was in progress when the Hold status was initiated This button is not lighted COLLECT SOV COBE 2991s With Collect Valve Only Us...

Page 176: ...essure has exceeded 18 pounds per square inch psi The Excess Pressure alarm is activated only during the early part of the Supernatant Out operation After a certain volume of hydraulic fluid is pumped the Excess Pressure alarm is deactivated The following conditions may cause an Excess Pressure alarm to occur The fluid path exiting the cell processing bag is occluded The volume of fluid in the cel...

Page 177: ...ate predilution procedure using the blue striped tubing See Predilution Procedure Using the Blue Striped Tubing on page 6 21 AIR OUT When you press the AIR OUT button the centrifuge spins while valve V1 remains open Centrifugal force causes hydraulic fluid to flow under the flexible diaphragm pushing air and some cell product back up the red striped tubing through V1 to the cell product bag Removi...

Page 178: ...s driven in the reverse downward direction to its home starting position The hydraulic pump returns to its home position during the Agitate Wash In operation or after the STOP RESET button is pressed if the pump is not already in its home position This can affect the minimum agitate time because the COBE 2991 will not advance from the Agitate Wash In operation until the hydraulic pump is at its ho...

Page 179: ...er one or two audible alarms that can be used to alert you to the following Alarm conditions End of program stop Programmed hold CALL stop Certain procedural conditions Primary Alarm The primary audible alarm sounds intermittently one second on one second off and is controlled by the AUDIBLE ALARM ON OFF toggle switch If the toggle switch is in the ON position the COBE 2991 sounds the primary alar...

Page 180: ...rogramming a Hold on page 4 5 The secondary audible alarm cannot be silenced with the AUDIBLE ALARM switch found on the secondary control panel RED CELL OVERRIDE in Seconds The RED CELL OVERRIDE RCO timer is active only during processing in the Automatic mode RCO is the delay interval between the time that RBCs are detected by the RCD and the time the Supernatant Out operation is halted The RCO op...

Page 181: ...LED Programming 4 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 4 1 4 LED Programming This chapter explains the following LED Program Board Overview page 4 2 Using The LED Program Board page 4 9 ...

Page 182: ...T CALL P C packed cells or R C resuspended cells VALVE SELECT valve 1 2 or 3 or no valves Before you begin processing in the Automatic mode you must select an existing program or create a new program Figure 4 1 LED program board The LED program board incorporates a program protection feature that prevents unintentional modifications to memory stored programs See Program Protection on page 4 9 Prog...

Page 183: ...increment of the Spin Timer is 0 1 1 10 of a minute or six seconds Note During processing in the Automatic mode elapsed spin time can be displayed by pressing and holding the ELAPSED TIME key Remaining spin time is displayed again when the key is released The remaining time can be increased or decreased during the spin time countdown When a spin operation is completed the display shows the total t...

Page 184: ...n and the STOP RESET light illuminates To return to a Ready status press the STOP RESET button A CALL stop may be combined with a P C stop allowing you to monitor the final Supernatant Out operation The P C stop is typically used in protocols requiring a more concentrated ending cell product R C Selecting an R C resuspended cells stop ends the protocol at the end of the Agitate Wash In operation o...

Page 185: ...the beginning of the Supernatant Out operation you can also program a Hold status at the beginning of the Start Spin or Agitate Wash In operations using the following methods Programming a Hold Status at the Beginning of the Start Spin Operation To program a Hold status at the beginning of a Start Spin operation for a given cycle program a zero spin time for that cycle When the Start Spin operatio...

Page 186: ...o not program a valve to open Press the CONTINUE button The centrifuge agitates and the Agitate Wash In operation continues as programmed without processing wash solution being added For a summary of CALL stop Hold and STOP SELECT options available with the LED program board see the following table Table 4 1 Call Stop Matrix Option Selected When Call Stop Occurs Audible Alarm Centrifuge Status Val...

Page 187: ...tage when the COBE 2991 is turned on HELP 1 If the battery voltage is low the HELP 1 message is displayed on the LED program board Figure 4 2 The COBE 2991 can be used after a HELP 1 message is displayed Press the STOP RESET button to clear the message from the LED program board and proceed with normal operation Contact a qualified service representative to have the battery replaced Figure 4 2 HEL...

Page 188: ...n lost and must be reprogrammed The COBE 2991 can be used after a HELP 2 message is displayed Press the STOP RESET button to clear the message from the LED program board before proceeding with normal operation Programs will not be retained when the power is turned off Contact a qualified service representative to have the battery replaced Figure 4 3 HELP 2 message Caution Whenever a HELP 2 message...

Page 189: ... Program mode Entering Program Mode 1 While turning the COBE 2991 on press and hold the ELAPSED TIME key 2 After the lights on the main control panel illuminate release the ELAPSED TIME key The program board is now in the Program mode To enter the parameters for the desired protocol follow Creating or Modifying a Program below The parameters are stored in memory and override any previously entered...

Page 190: ... the START SPIN button or Turn the COBE 2991 OFF Review Mode Note When the COBE 2991 is turned on the PROGRAM LED shows the number of the last program displayed The Review mode allows you to review existing memory stored protocols but does not allow changes to be made Stored protocol parameters may be viewed by selecting the program and stepping through the corresponding cycle numbers using the CY...

Page 191: ... subsequent cycles use the arrow keys below the cycle LED to select the cycle you wish to change Changes to the current cycle are limited to those operations that have not yet taken place The current cycle is indicated by a decimal following the cycle number Figure 4 4 Figure 4 4 Current cycle display Current cycle display ...

Page 192: ...ode Programming 5 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 5 1 5 Pin Diode Programming This chapter explains the following Pin Diode Program Board Overview page 5 2 Using The Pin Diode Program Board page 5 7 ...

Page 193: ...te Wash In operation The following parameters are programmed by placing pins in the appropriate sockets for each cycle TIMER 1 2 both or no timers STOP PC VALVE 1 2 3 multiple valves or no valves STOP RC RCO Before processing in the Automatic mode program each cycle by inserting pins into the appropriate sockets TIMER 1 or 2 VALVE 1 2 3 and RCO if desired To end a protocol insert a pin in either S...

Page 194: ...tinue from a check condition insert or remove a pin as required and then press the CONTINUE button Spin Timers Two spin timers are used to control the duration of the spin operation for each cycle The time range is zero to five minutes for 60 Hz machines and zero to six minutes for 50 Hz machines The timers should be set to 15 seconds or longer The READY light does not turn on if the timers are se...

Page 195: ...t is programmed The audible alarm sounds if turned on and the STOP RESET light illuminates Press STOP RESET to return to a Ready status The Stop RC is typically used in protocols requiring the cells in the cell processing bag to be resuspended The Stop RC is used in conjunction with programming no valves to open during the Agitate Wash In operation This allows you to monitor the volume of fluid ad...

Page 196: ...e one of the timer pins as necessary and press the CONTINUE button The Start Spin operation continues for the time selected or To end the program press the STOP RESET button Programming a Hold at the Beginning of the Agitate Wash In Operation To program a Hold status at the beginning of the Agitate Wash In operation for a given cycle program multiple valves for that cycle When the Agitate Wash In ...

Page 197: ...udible Alarm Centrifuge Status Valve Status Next Action PC stop After Super Out Yes Stopped N A Press STOP RESET RC stop After Agitate Wash In Yes Stopped N A Press STOP RESET Multiple valves programmed in cycle Beginning of Agitate Wash In Yes Stopped Closed Modify program as necessary and press CONTINUE Both spin timers programmed in cycle Beginning of Start Spin Yes Spinning N A Modify program ...

Page 198: ...a new cycle is reached the new parameters are executed The current cycle is indicated by an illuminated LED next to the corresponding cycle number Figure 5 2 Figure 5 2 Pin diode program board current cycle display Creating or Modifying a Program 1 Insert a pin into either the TIMER 1 or TIMER 2 socket and set the corresponding SPIN TIMER to the desired time If the timer is set to less than 15 sec...

Page 199: ... Guide 6 1 6 Processing and Common Operations This chapter explains the following Installing the Cell Processing Set page 6 2 Loading the Starting Cell Product page 6 14 Processing page 6 26 Removing the Cell Processing Set page 6 30 Priming the Hydraulic System page 6 35 ...

Page 200: ...STOP RESET button 4 Press the TUBE LOAD button 5 Position the junction manifold slightly above the red cell detector RCD Note On COBE 2991s with four valves the RCD is always active To divert cells to a collection container do not insert the clear tubing into the RCD 6 Insert the clear tubing below the junction manifold into the RCD Figure 6 1 The tubing must be fully inserted in the back of the s...

Page 201: ...rt the blue striped tubing into the blue coded valve collect valve if your COBE 2991 has a collect valve and it is required by your protocol Close the slide clamp on the blue striped tubing if it is not going to be used 10 On COBE 2991s with a collect valve put the COLLECT SOV toggle switch or button in the SOV position 11 Insert the purple striped tubing in the purple coded valve SOV 12 Turn the ...

Page 202: ...g the three holes in the top of the bag over the three posts Figure 6 3 Figure 6 3 Hanging the waste collection bag on the COBE 2991 16 Open the centrifuge cover interlock latch if applicable by rotating the latch knob fully clockwise Otherwise proceed to step 17 The centrifuge cover interlock latch knob is located on the right side of the sliding covers ...

Page 203: ... sliding covers are open Gambro BCT suggests that you leave the seal weight in place on the guide posts to prevent it from being inadvertently dropped and damaged Figure 6 4 Lifting the seal weight Caution The seal weight should move freely on the guide posts The contacting surfaces should be clean and free of debris and nicks but not lubricated in any way Each seal weight is matched to a particul...

Page 204: ... cover off Figure 6 5 Removing the centrifuge bowl cover Note When the COBE 2991 is not in use you may store the priming cushion and priming disk in the centrifuge bowl Doing so prevents the flexible diaphragm from being accidentally damaged 19 Slide the centrifuge bowl cover into the slot at the base of the main control panel Remove the two white alignment blocks from the centrifuge bowl area and...

Page 205: ...xagonal shaped rotating seal and pass it through the center hole of the centrifuge bowl cover Figure 6 6 Figure 6 6 Passing the cell processing bag through the centrifuge bowl cover s center hole Caution Do not pull on the clear tubing connected to the rotating seal Doing so may cause the rotating seal to fail during processing Cell processing bag Rotating seal ...

Page 206: ...tuds in the centrifuge Figure 6 7 Make sure the bag lies flat in the centrifuge bowl Press the outer edge of the cell processing bag completely into the bowl eliminating as many creases as possible The spike receptor of the cell processing bag should be at an angle to allow the centrifuge bowl cover to close Figure 6 8 Figure 6 7 Placing the cell processing bag on the alignment studs Alignment stu...

Page 207: ...Installing the Cell Processing Set COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 6 9 Processing and Common Operations 6 Figure 6 8 Correct and incorrect spike receptor positions Correct Incorrect ...

Page 208: ...on the two white alignment blocks around the center stem of the cell processing bag to support the rotating seal Figure 6 9 Orient the alignment blocks so that the narrow end of the blocks is pointing up Figure 6 9 Installing the alignment blocks Alignment blocks Rotating seal Narrow end up ...

Page 209: ... locking pin falls into place Figure 6 10 Figure 6 10 Installing the centrifuge bowl cover 25 Align the rotating seal so that a point of the hexagon shaped rotating seal is pointed toward the front of the machine 26 While lifting the seal weight on its guide posts slide the rear cover to its closed position Figure 6 11 Caution Never force the centrifuge bowl cover into place If it does not rotate ...

Page 210: ...and down during processing operations 27 While continuing to hold the seal weight up slide the front cover to its closed position and then lower the seal weight Figure 6 11 Figure 6 11 Installing the seal weight Caution Do not push down on the seal weight when placing the rotating seal in its proper position This may damage the rotating seal Seal weight latch arms Rubber collar ...

Page 211: ...t is illuminated the processing set is now installed and ready for use Proceed to Loading the Starting Cell Product on page 6 14 or If the READY light is not illuminated press the STOP RESET button to exit the Tube Load mode If the READY light still does not illuminate ensure the sliding covers are closed the centrifuge cover interlock latch is closed if applicable and the hydraulic pump is at its...

Page 212: ... starting cell product and processing wash solution connections If you are using the red striped tubing to load the starting cell product use the following procedure 1 Remove the cap from the spike on the green striped tubing and insert the spike into a processing wash solution container Hang the container on the right hanger bar 2 If additional processing wash solution is required remove the cap ...

Page 213: ...od cells RBCs loaded into the cell processing bag should not exceed 450 mL From the following list select the appropriate procedure to predilute the starting cell product if necessary and load the cell processing bag If the starting cell product has a hematocrit of less than 35 proceed to Loading Cell Product with no Predilution Hematocrit of 35 or Less on page 6 16 If the starting cell product ha...

Page 214: ... the fluid level Figure 6 15 is just above the rotating seal press the STOP RESET button The capacity of the cell processing bag is approximately 630 mL If the volume of the starting cell product is more than 630 mL not all of the starting cell product will flow into the cell processing bag during the Blood In Air Out sequence Additional starting cell product may be added during subsequent Agitate...

Page 215: ...e the cell product bag on the tabletop Figure 6 17 on page 6 19 c Press the PREDILUTE button and allow the desired volume of processing wash solution to fill the cell product bag d Press the STOP RESET button and manually agitate the cell product bag e Hang the cell product bag on the left hanger bar f Press the BLOOD IN button let the cell product bag empty then press the STOP RESET button 6 Rese...

Page 216: ...s procedure applies only to protocols where the starting cell product is connected to the red striped tubing Use the following procedure to predilute the starting cell product with processing wash solution connected to the green striped tubing 1 Clamp the clear tubing between the RCD and the rotating seal Figure 6 16 Figure 6 16 Correct clamp placement for predilution ...

Page 217: ...oduct COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 6 19 Processing and Common Operations 6 2 Place the starting cell product bag on the tabletop Figure 6 17 Figure 6 17 Correct placement of the cell product bag for predilution Clamp ...

Page 218: ...g on the left hanger bar 7 Remove the clamp from the clear tubing between the RCD and the rotating seal 8 Press the BLOOD IN button Valve V1 opens allowing the starting cell product to flow by gravity into the cell processing bag After a short time the starting cell product stops flowing Depending on the initial volume some starting cell product may be left in the cell product bag 9 Set the CENTRI...

Page 219: ...anually agitate the cell product bag e Hang the cell product bag on the left hanger bar f Press the BLOOD IN button let the cell product bag empty then press the STOP RESET button 13 Reset the CENTRIFUGE SPEED control to the appropriate setting according to the protocol 14 Proceed to Processing on page 6 26 Predilution Procedure Using the Blue Striped Tubing Note This procedure applies only to pro...

Page 220: ...the starting cell product to flow by gravity into the cell processing bag After a short time the starting cell product stops flowing Depending on the initial volume some starting cell product may be left in the cell product bag 15 Set the CENTRIFUGE SPEED control to 3000 rpm then press the AIR OUT button Valve V1 remains open and the centrifuge spins pushing air and starting cell product back up t...

Page 221: ...1 19 Reset the CENTRIFUGE SPEED control to the appropriate setting according to the protocol 20 Proceed to Processing on page 6 26 Loading Cell Product Using the Blue Striped Tubing For protocols requiring the addition of processing wash solutions through valves V1 V2 and V3 the starting cell product can be loaded through the blue striped tubing see Figure 6 14 on page 6 15 using the following pro...

Page 222: ...ve V1 f Close the slide clamp on the blue striped tubing g Allow the mixture to equilibrate if necessary for the appropriate time h Remove the clamp from the tubing between the rotating seal and the RCD 6 Hang the cell product bag on the left hanger bar 7 Open the slide clamp on the blue striped tubing and let the starting cell product flow by gravity into the cell processing bag After a short tim...

Page 223: ... clamp the tubing in the valve selected to open during the first Agitate Wash In operation b Open the slide clamp on the blue striped tubing and allow the remaining starting cell product to flow by gravity into the cell processing bag during the Agitate Wash In operation c When all of the starting cell product has flowed into the cell processing bag remove the clamp to allow processing wash soluti...

Page 224: ...nly one operation or to skip an operation allowing maximum flexibility for specialized applications The following generic overview describes the first cycle of a basic processing wash procedure performed in the Manual mode This overview assumes that the cell processing set has been installed the starting cell product and solutions have been connected the starting cell product has been prediluted i...

Page 225: ...PER OUT button to advance the COBE 2991 to the Supernatant Out operation The SOV or collect valve if applicable opens and fluid cells are expressed into the waste collection bag or an optional collection container if applicable connected to the blue striped tubing The COBE 2991 stops expressing fluid cells when The RCD detects RBCs Figure 6 20 The hydraulic pump stops while the centrifuge continue...

Page 226: ...ell processing bag The centrifuge decelerates and begins agitating and the hydraulic pump returns to its home starting position Note If the Start Spin operation does not begin immediately wait until the hydraulic pump has returned to its home starting position Then press the START SPIN button again 7 When the centrifuge has agitated for the desired amount of time press the START SPIN button to beg...

Page 227: ...ume of processing wash solution flow into the cell processing bag closely monitoring the volume added The total volume of cells and solution in the bag should not exceed 450 mL If the total volume in the cell processing bag does exceed 450 mL you will be unable to remove the centrifuge bowl cover See Removing the Centrifuge Bowl Cover When the Cell Processing Bag is Overfilled on page 6 32 10 Proc...

Page 228: ...rotate you must remove enough fluid to allow the cover to rotate before sealing the cell processing set Proceed to Removing the Centrifuge Bowl Cover When the Cell Processing Bag is Overfilled on page 6 32 or If the cover does rotate proceed to step 6 6 Do the following a Hermetically seal the clear tubing between the junction manifold and the rotating seal b Remove the centrifuge bowl cover c Sli...

Page 229: ... set cell product bag and solution containers according to your standard operating procedures Note When the COBE 2991 is not in use store the priming cushion and priming disk in the centrifuge bowl Doing so prevents the flexible diaphragm from being accidentally damaged 11 If desired place the priming cushion and priming disk back in the centrifuge bowl 12 Replace the alignment blocks and centrifu...

Page 230: ...e alarm occurs during processing DO NOT seal off the cell product bag Remove an adequate volume of fluid from the cell processing bag allowing removal of the centrifuge bowl cover 1 Ensure the sliding centrifuge covers are closed the seal weight is in place and the centrifuge cover interlock latch is closed if applicable 2 Press the STOP RESET button 3 Remove the clear tubing from the RCD 4 Place ...

Page 231: ... cover 20 Close the sliding covers and the centrifuge cover interlock latch if applicable 21 Press the STOP RESET button 22 Return to Loading the Starting Cell Product on page 6 14 Excess Volume of Processing Wash Solution For protocols ending with resuspended cells the Agitate Wash In operation must be monitored to prevent the cell processing bag from being overfilled If the cell processing bag i...

Page 232: ...6 34 COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide Processing and Common Operations 7 Verify that the centrifuge bowl cover can be removed Then return to Removing the Cell Processing Set on page 6 30 ...

Page 233: ...d the centrifuge bowl cover d Close the sliding covers and the centrifuge cover interlock latch if applicable Verify that the READY light is illuminated 2 Set the main control panel and the secondary control panel to the following settings CENTRIFUGE SPEED 3000 rpm SUPER OUT RATE 450 mL min SUPER OUT VOLUME 600 mL AUTO MANUAL AUTO or MANUAL PUMP RESTORE RATE adjust to maximum setting 3 Press the S...

Page 234: ...n and priming disk in the centrifuge bowl Ensure the priming disk is on top of the cushion Figure 6 22 c Replace the alignment blocks and the centrifuge bowl cover d Close the sliding covers and the centrifuge cover interlock latch if applicable Verify that the READY light is illuminated Figure 6 22 Placing the priming disk on top of the cushion 2 Set the operator control panel and the secondary c...

Page 235: ...used if the COBE 2991 must be primed but the priming cushion and disk are not available Without the priming cushion and disk there is no way to verify if the COBE 2991 is primed Contact your Gambro BCT representative as soon as possible to order a replacement priming cushion 1 Set the operator control panel and the secondary control panel to the following settings CENTRIFUGE SPEED 0 rpm SUPER OUT ...

Page 236: ...e centrifuge cover interlock latch if applicable open the sliding covers and remove the centrifuge bowl cover and alignment blocks 9 Press down on the processing set in the centrifuge bowl Figure 6 24 and manually force out as much liquid as possible from under the diaphragm until it lies flat in the centrifuge bowl Be careful not to puncture the diaphragm with jewelry fingernails or other sharp o...

Page 237: ...Priming the Hydraulic System COBE 2991 Cell Processor Essentials Guide 6 39 Processing and Common Operations 6 14 Set the CENTRIFUGE SPEED to the desired rpm ...

Page 238: ...o troubleshoot common problems with the COBE 2991 Troubleshooting is divided into two sections Alarm Troubleshooting page 7 4 Non Alarm Troubleshooting page 7 8 The probable causes for each symptom are listed beginning with the easiest cause to troubleshoot and descending to the most difficult to troubleshoot ...

Page 239: ...GITATE WASH IN Light Illuminated 7 8 Centrifuge Agitates in One Direction Only 7 9 Centrifuge Bowl Cover Cannot Be Removed 7 9 Centrifuge Speed is Erratic 7 9 Excess Pressure Light Does Not Illuminate During Checking Prime Procedure 7 10 Hydraulic Fluid Leak 7 10 LED Program Board Not Responding 7 10 Next Cycle Failure Failure to Advance to Next Cycle 7 11 Power Light Does Not Illuminate 7 12 Read...

Page 240: ...ART SPIN Light Not Illuminated 7 17 Supernatant Out Operation Not Working SUPER OUT Light Illuminated 7 18 Supernatant Out Operation Does Not Advance to Agitate Wash In Operation SUPER OUT Light Illuminated 7 19 Supernatant Out Volume is Inaccurate 7 20 Valve Does Not Move as Expected 7 21 Symptom continued See Page ...

Page 241: ...rocessing bag The Excess Pressure alarm is activated only during the early part of the Supernatant Out operation After a certain volume of hydraulic fluid is pumped 50 to 100 mL the Excess Pressure alarm is deactivated 1 Verify the volume of cell product in the cell processing bag 2 If the volume is 50 to 100 mL or less consider increasing the volume in the cell processing bag Misaligned seal weig...

Page 242: ...draulic system is primed See Checking Prime on page 6 35 Defective internal circuitry hydraulic system malfunction or misaligned centrifuge bowl Contact a qualified service representative Warning Only trained technical personnel should open the front and right panel doors Only qualified service personnel should open the left and rear panel doors A special tool may be required to open the panel doo...

Page 243: ...d programs will be maintained in memory until the battery fails See LED Program Board Help Messages on page 4 7 2 Contact a qualified service representative Probable Cause Action The LED program board battery and or memory has failed 1 Press the STOP RESET button to clear the HELP 2 message All stored programs have been lost and must be reprogrammed Programs will not be maintained in memory when t...

Page 244: ...n Continuously The STOP RESET light is on continuously and pressing the STOP RESET button does not clear the condition Probable Cause Action Temperature of the centrifuge motor casing has exceeded preset limits 1 Press the STOP RESET button and allow the motor to cool 2 Proceed with normal operation after motor has cooled 3 If condition persists stop using the COBE 2991 and contact a qualified ser...

Page 245: ...pped 1 Reset circuit breaker CB3 See CIRCUIT BREAKERS on page 3 10 2 If the condition recurs contact a qualified service representative The CENTRIFUGE SPEED was set to zero during the Start Spin or Supernatant Out operations If the centrifuge is not spinning during the Supernatant Out operation the Agitate Wash In circuitry will not be properly activated 1 Check the CENTRIFUGE SPEED setting 2 If t...

Page 246: ... cell processing bag and the underside of the cover Centrifuge Speed is Erratic The speed of the centrifuge is not consistent Probable Cause Action Internal malfunction Contact a qualified service representative Probable Cause Action The cell processing bag is overfilled causing excessive friction between the cell processing bag and the underside of the centrifuge bowl cover See Removing the Centr...

Page 247: ...e 4 2 Probable Cause Action Air in hydraulic fluid path Verify that the hydraulic system is primed See Checking Prime on page 6 35 Internal malfunction Contact a qualified service representative Warning Only trained technical personnel should open the front and right panel doors Only qualified service personnel should open the left and rear panel doors A special tool may be required to open the pa...

Page 248: ... illuminated and the audible alarm is sounding if turned on Verify the protocol was correctly programmed and the correct program was selected Program additional cycles as needed See Using The LED Program Board on page 4 9 or Using The Pin Diode Program Board on page 5 7 PUMP RESTORE RATE is set at 0 mL min the hydraulic pump does not return to the home starting position Verify that the PUMP RESTOR...

Page 249: ...l failure Check the electrical line circuit breakers external to the COBE 2991 The POWER ON light is defective 1 Close the sliding covers and the centrifuge cover interlock latch if applicable 2 Press the STOP RESET button 3 If the READY light is illuminated the POWER ON light is defective Proceed with normal operation 4 Contact a qualified service representative Internal malfunction Contact a qua...

Page 250: ...1 Verify that the PUMP RESTORE RATE is not set to zero 2 Press the STOP RESET button 3 Wait for the hydraulic pump to return to the home starting position Metal debris is stuck to one of the sliding cover magnets Check that there is no metal debris around the sliding cover magnets a small magnet is embedded into each sliding cover on the right hand side The READY light is defective 1 Place the pri...

Page 251: ...mostat or similar tool to remove air from the rotating seal Seal weight may have been dropped or damaged 1 Verify that the seal weight slides easily on the guide posts 2 If the seal does not slide easily it may be misaligned or damaged 3 Contact a qualified service representative to have the seal weight alignment checked Seal weight from another COBE 2991 was used 1 Locate the correct seal weight ...

Page 252: ...Verify the SPIN TIME setting The COBE 2991 is in Manual mode Press the SUPER OUT button to advance to the Supernatant Out operation Ensure that the AUTO MANUAL button switch is in the correct position Zero spin time programmed LED program board only placing the COBE 2991 in a Hold status Program a spin time and press the CONTINUE button Pins in both TIMER sockets pin diode program board only placi...

Page 253: ...Action CENTRIFUGE SPEED is set to 0 rpm Verify the CENTRIFUGE SPEED setting Circuit breaker CB4 has been tripped Reset circuit breaker CB4 See CIRCUIT BREAKERS on page 3 10 If the circuit breaker continues to trip contact a qualified service representative Internal malfunction Contact a qualified service representative Caution Before attempting to reset a circuit breaker always unplug the power co...

Page 254: ...ounterclockwise and the hydraulic pump is in the home starting position Circuit breaker CB4 has been tripped Reset circuit breaker CB4 See CIRCUIT BREAKERS on page 3 10 If the circuit breaker continues to trip contact a qualified service representative Internal malfunction Contact a qualified service representative Caution Before attempting to reset a circuit breaker always unplug the power cord W...

Page 255: ...ck programming Press the CONTINUE button Circuit breaker CB5 has been tripped Reset circuit breaker CB5 See CIRCUIT BREAKERS on page 3 10 If the circuit breaker continues to trip contact a qualified service representative Air in the hydraulic fluid path can cause the flexible diaphragm to underinflate resulting in a lower than expected supernatant out volume Verify that the hydraulic system is pri...

Page 256: ...ode Ensure that the AUTO MANUAL button switch is in the correct position Circuit breaker CB5 has been tripped Reset circuit breaker CB5 See CIRCUIT BREAKERS on page 3 10 If the circuit breaker continues to trip contact a qualified service representative Internal malfunction Contact a qualified service representative Caution Before attempting to reset a circuit breaker always unplug the power cord ...

Page 257: ...he hydraulic system is primed See Checking Prime on page 6 35 Small volume of fluid in the cell processing bag Due to the inflation characteristics of the flexible diaphragm the COBE 2991 is unable to express the last approximately 50 mL of fluid from the cell processing bag Small volumes in the cell processing bag may result in unexpectedly low or no volume being expressed 1 Check your protocol t...

Page 258: ... 07 01 and is used to enhance the separation of white blood cells WBCs and plasma from RBCs To facilitate the separation of other types of cells adjustments may be made to the specific gravity of the hydraulic fluid Contact a qualified service representative to have the hydraulic fluid checked See Hydraulic Fluid on page 1 9 Internal malfunction Contact a qualified service representative Warning O...

Page 259: ...Processor Essentials Guide 8 1 8 General Maintenance This chapter explains the following Cleaning the COBE 2991 page 8 2 Installing and Maintaining the COBE 2991 page 8 5 Returning Used Product page 8 6 Disposing of the COBE 2991 page 8 6 ...

Page 260: ...s In case of a cell product spill see Disinfecting As Needed on page 8 4 3 Allow the surfaces to air dry Periodic Cleaning The external portions of the COBE 2991 should be cleaned periodically 1 Clean the tubing slot of the RCD with an alcohol swab 2 Clean the seal weight s vertical posts The contacting surfaces should be clean and free of debris and nicks Do not use any lubricant on the seal weig...

Page 261: ...low bottle out of the bracket Reinstall the overflow bottle after cleaning or disinfecting Figure 8 1 Overflow bottle location Warning Due to possible exposure to the hepatitis virus human immunodeficiency virus and other infectious agents in the handling of extracorporeal blood and or tissue products adequate precautions should be taken at all times to prevent exposure to and transmission of such...

Page 262: ...t and rear sliding covers Centrifuge bowl cover Outer rim of centrifuge bowl Centrifuge bowl Centrifuge catch basin Flexible diaphragm Overflow tubing Overflow bottle The tubing slot of the RCD should be disinfected with an alcohol swab Use care not to get disinfection solution into the sockets of the pin diode program board if applicable If cell product has spilled in areas of the COBE 2991 that ...

Page 263: ...sed or adjacent to the exit from that room An emergency disconnect switch is any branch circuit disconnecting switch branch circuit circuit breaker or main disconnect switch or circuit breaker that when activated removes electrical power from the medical device Installing the COBE 2991 Information about unpacking and assembling the COBE 2991 is packed in the shipping crate this information is used...

Page 264: ...t perform preventative maintenance PM procedures on the COBE 2991 at 1 year intervals Gambro BCT recommends a PM performance compliance window of 30 days from the PM anniversary Spare Parts Spare parts for the COBE 2991 are available through your local Gambro BCT representative or qualified service representative Returning Used Product To return the COBE 2991 or any consumables please contact your...

Page 265: ... the specifications for the COBE 2991 This chapter includes Physical page 9 2 Environmental page 9 2 Electrical Power page 9 3 Electrical Safety page 9 3 Safety Certifications page 9 3 Flow Rates and Speeds page 9 4 Timer Accuracy page 9 4 Red Cell Detector RCD Accuracy page 9 4 Hydraulic Fluid page 9 4 ...

Page 266: ... all sides Heat output 0 56 kilowatt 1900 BTU hr Airflow 2 m min 70 cfm Case material and finish Painted steel stainless steel aluminum and plastic Characteristics Performance Conditions Ambient operating temperature 13 C to 29 C 55 F to 85 F Ambient operating humidity 8 to 80 RH non condensing Storage temperature 10 C to 37 C 50 F to 98 F Cleanability A 1 10 dilution of household bleach 5 to 6 so...

Page 267: ...imum RMS at 230 to 240 Vac Characteristics Performance Conditions AC leakage current 350 µA maximum RMS 100 to 240 Vac Characteristics Performance Conditions Canadian Standards Association C22 2 No 151 M1986 Bears CSA marking with adjacent C and US for Class 872101 Laboratory Equipment LR 65203 4 115 volt units in North America and Canada CE marked high voltage units Notified body British Standard...

Page 268: ... SUPER OUT VOLUME control Note the volume is dependent on the specific gravity of the fluid cells being processed Characteristics Performance Conditions LED program board spin timer 0 to 99 9 min 10 For COBE 2991s equipped with the LED program board Pin diode program board spin timers 0 to 5 min 10 60 Hz 0 to 6 min 10 50 Hz For COBE 2991s equipped with the pin diode program board RCO timer 1 5 to ...

Page 269: ...above the rotating seal to prevent fluids from prematurely flowing into the cell processing bag Operation A phase of a processing cycle or preparation step for processing There are three preparatory operations Predilute Blood In and Air Out There are three processing operations Start Spin Supernatant Out and Agitate Wash In Packed Cells Processing is ended after the Supernatant Out operation leavi...

Page 270: ...1 6 flexible diaphragm 1 6 speed control 3 2 Centrifuge cover cell processing bag full removing 6 32 installation 6 11 interlock latch 1 8 cell processor variations 2 7 removal 6 6 Check light CK pin diode 5 3 Circuit breakers 3 10 Cleaning see Maintenance Collect valve 2 6 COLLECT SOV button 3 6 CONTINUE button 3 6 Control panel main 1 5 AGITATE WASH IN button 3 4 AIR OUT button 3 8 AUTO MANUAL b...

Page 271: ... 4 3 review mode 4 10 run mode 4 10 stop select 4 4 CALL 4 4 packed cells 4 4 resuspended cells 4 4 timer 4 3 using 4 9 valve select 4 5 M Main operator control panel see Control panel main Maintenance cleaning solution 8 2 disinfecting 8 4 disinfecting solution 8 4 periodic cleaning 8 2 routine cleaning 8 2 Manual mode processing 6 26 MINIMUM AGITATE TIME control 3 2 Moving the 2991 8 5 O Operati...

Page 272: ...Spin timer LED program board 4 3 pin diode program board 5 3 START SPIN button 3 3 Start Spin description 1 19 STO pin diode program board 5 4 Stop options description 1 26 LED program board packed cells 4 4 resuspended cells 4 4 pin diode program board packed cells 5 4 resuspended cells 5 4 STOP RESET button 3 5 Supernatant Out description 1 21 SUPER OUT button 3 3 SUPER OUT RATE control 3 2 SUPE...

Page 273: ...10811 W Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA Gambro BCT Ltd Athena 2 3 Olympic Business Park Quedgeley Gloucester GL2 4NF United Kingdom p n 770273 010 Reorder No 709016 000 Essentials Guide 2 7 7 05 10 52 18 AM ...

Search results

Summary of Contents for COBE 2991

Reviews:

Related manuals for COBE 2991

Brands by name

Popular brands

Gambro COBE 2991, Essentials Manual

Search results

Summary of Contents for COBE 2991

Reviews:

Related manuals for COBE 2991

Brands by name

Popular brands