Tento dokument je platný iba k dátumu tlače. Ak si nie ste istí dátumom tlače, vytlačte dokument
ešte raz – budete tak mať k dispozícii poslednú revíziu návodu na použitie (dostupné na adrese
www.e-ifu.com). Za používanie aktuálneho návodu na použitie zodpovedá sám používateľ.
1 z 13
0086
0902-90-102 Rev. C
sk
Systém fenestrovaných skrutiek
VIPER
®
Návod na použitie
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Pred použitím si prečítajte tieto informácie
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Systém fenestrovaných skrutiek VIPER
®
je určený na použitie
so systémom CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
®
alebo
miešacím a aplikačným systémom V-MAX
®
a röntgenkontrastným
živicovým materiálom VERTEBROPLASTIC
®
alebo súpravou na
cement VERTECEM V+ na zabezpečenie imobilizácie a stabilizácie
spinálnych segmentov pri liečbe akútnej a chronickej nestability
alebo deformácií hrudnej, bedrovej a krížovej časti chrbtice
u pacientov so zníženou kvalitou kostí (napr. osteoporózou,
osteopéniou, metastatickým ochorením). Jeho úlohou je zabezpečiť
dočasnú vnútornú podporu a fixáciu počas konsolidácie fúznej
hmoty alebo hojenia zlomeniny alebo pri paliatívnej rekonštrukcii u
pacientov s nádorovým ochorením.
KONTRAINDIKÁCIE
Použitie systému fenestrovaných skrutiek VIPER je kontraindi-
kované u pacientov s ktorýmkoľvek z nasledujúcich stavov:
•
Ochorenia, pri ktorých sa preukázala možnosť spoľahlivého
a predvídateľného manažmentu bez použitia pomôcok na
internú fixáciu
•
Akútne oslabenie tela stavca alebo stien pediklov a poškodenie
posteriórnej časti kortexu
•
Anatomické poškodenie stavcov, ktoré neumožňuje bezpečnú
implantáciu skrutiek
•
Aktívna alebo nedoliečená infekcia
•
Poruchy koagulácie alebo závažné kardiopulmonálne ochorenie
•
Hemoragická diastáza
•
Spinálna stenóza > 20 % spôsobená retropulzovanými
fragmentmi
•
Kolaps tela stavca na menej ako 1/3 (33 %) pôvodnej výšky
•
Koagulopatia alebo nemožnosť reverzie antikoagulačnej liečby
(obe približne počas 24 hodín po postupe)
•
Alergická reakcia na ktorýkoľvek z komponentov použitého
cementu alebo kovu
•
Relatívnymi kontraindikáciami sú obezita, niektoré degeneratívne
ochorenia a citlivosť na cudzie telesá. Relatívnou kontraindikáciou
tohto chirurgického zákroku môže byť aj zamestnanie, úroveň
aktivity alebo duševných schopností pacienta. Týka sa to
najmä pacientov, u ktorých môže dochádzať k neprimeranému
zaťaženiu implantátu počas hojenia kosti alebo môžu byť
vystavení vyššiemu riziku neúspešného zavedenia implantátu
v súvislosti s ich zamestnaním alebo životným štýlom alebo v
dôsledku podmienok, ako sú duševné ochorenie, alkoholizmus
alebo drogová závislosť.
OPIS
Systém fenestrovaných skrutiek VIPER tvoria fenestrované
skrutky a aplikačný systém (zahŕňa cementačnú kanylu a vodiace
rukoväte). Fenestrovaná skrutka VIPER je dutá polyaxiálna
skrutka s fenestráciami na distálnom konci skrutky, ktoré sú
určené na aplikáciu cementu. Fenestrovaná skrutka VIPER je
určená na použitie pri otvorených a perkutánnych postupoch
a dodáva sa v rôznych veľkostiach a dĺžkach. Informácie o
kompatibilite s inými systémami spoločnosti DePuy nájdete
v príbalových letákoch k spinálnemu systému EXPEDIUM
®
a
systémom VIPER
®
a VIPER
®
2.
Systém fenestrovaných skrutiek VIPER sa môže používať so
systémom CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM alebo
s miešacím a aplikačným zariadením V-MAX a röntgenkontrastným
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
