Tento dokument je platný iba k dátumu tlače. Ak si nie ste istí dátumom tlače, vytlačte dokument
ešte raz – budete tak mať k dispozícii poslednú revíziu návodu na použitie (dostupné na adrese
www.e-ifu.com). Za používanie aktuálneho návodu na použitie zodpovedá sám používateľ.
4 z 13
Krok 2: Ochranné balenie a preprava
Chirurgicky používané pomôcky sa môžu považovať za biologicky
nebezpečné a je potrebné bezpečne ich prepraviť na určené
miesto prípravy na použitie v súlade s miestnymi zásadami.
Krok 3: Čistenie
Príprava pred čistením
Odporúča sa, aby sa pomôcky po chirurgickom použití pripravili
na opätovné použitie hneď, ako to bude prakticky možné.
Nástroje sa musia čistiť oddelene od podnosov a puzdier na
nástroje.
Nesterilné implantáty možno čistiť a dezinfikovať v dodaných
podnosoch na implantáty.
Pri manipulácii a čistení ostrých pomôcok je potrebné postupovať
opatrne. Odporúča sa čistiť ich oddelene, aby sa znížilo riziko
zranenia.
Viacdielne alebo zložené nástroje môžu pred čistením vyžadovať
rozobratie. Pokyny na rozobratie a/alebo opätovné zloženie
konkrétnej pomôcky nájdete v technických príručkách alebo v
iných doplnkových informáciách.
Všetky pomôcky s pohyblivými časťami (napr. západky, zámky,
pánty alebo mechanické časti) je potrebné počas čistenia posúvať,
aby sa zabezpečil prístup na čistenie.
Všetky duté pomôcky je potrebné vyčistiť manuálne. Lúmeny je
potrebné manuálne vypláchnuť, aby sa odstránili nečistoty, riadne
očistiť kefkou vhodnej veľkosti s mäkkými štetinami a pri čistení nimi
otáčať. Kefka by mala mať približne veľkosť priemeru čisteného
lúmenu. Pri použití kefky s príliš veľkým alebo príliš malým
priemerom pre daný lúmen/kanyláciu sa nemusí dutina vyčistiť
dostatočne. Informácie o priemere lúmenu rôznych pomôcok
nájdete v technických príručkách a/alebo v iných doplnkových
informáciách. Po očistení kefkou všetky lúmeny vypláchnite vodou
a prefúknite čistým stlačeným vzduchom.
POZNÁMKA: K dispozícii sú dve metódy čistenia, manuálna
a automatizovaná metóda, pričom sa musí vykonať aspoň jedna
z nich.
Čistenie: Manuálne
1.
Pripravte neutrálny alebo mierne zásaditý čistiaci roztok
(pH 7 až 9) v súlade s pokynmi výrobcu. Teplota roztoku pri
manuálnom čistení má byť
≤
40 °C (104 °F).
POZNÁMKA: Čistiaci roztok môže obsahovať enzýmy.
Zásadité čistiace prostriedky nepoškodzujúce hliník možno
použiť, ale časom môže dôjsť k odlišnosti kompatibility
materiálov na základe zloženia. Kompatibilitu materiálov je
potrebné potvrdiť u výrobcu čistiaceho prostriedku.
2.
Ponorte pomôcky a ich súčasti do roztoku čistiaceho
prostriedku a nechajte ich namočené na minimálne 5 minút.
3.
Keď sú ponorené, všetky stopy krvi a nečistôt na povrchu
pomôcky dôkladne čistite aspoň jednu minútu pomocou
mäkkej kefky s nekovovými štetinami (použite štetiny z plastu,
ako je napríklad nylon) alebo špongie.
4.
Dbajte na to, aby ste dôkladne vydrhli všetky lúmeny. Tlačte
kefku po celej dĺžke lúmenu otáčavým pohybom aspoň jednu
minútu, aby sa odstránili nečistoty z oboch koncov.
5.
Počas čistenia uveďte do pohybu kĺby, rukoväte a ďalšie
pohyblivé súčasti pomôcky, aby sa roztok dostal do všetkých
oblastí, ak je to možné. Zabezpečte, aby boli všetky lúmeny
vyplachované aspoň jednu minútu.
6. Pomôcky vyberte a úplne ich ponorte do ultrazvukového
kúpeľa s neutrálnym alebo mierne zásaditým čistiacim
roztokom (pH 7 až 9) pripraveným podľa pokynov výrobcu.
Pomocou veľkej injekčnej striekačky (s obsahom 50 ml alebo
väčším) prepláchnite všetky lúmeny čistiacim roztokom a časti
s kĺbmi a ohybné segmenty roztokom čistiaceho prostriedku,
aby sa minimalizovala tvorba vzduchových bublín.
POZNÁMKA: Čistenie pomocou ultrazvuku je účinné iba
v prípade, že je povrch, ktorý sa má čistiť, ponorený do
čistiaceho roztoku. Vzduchové bubliny znižujú účinnosť
čistenia ultrazvukom.
7.
Komponenty pomôcok čistite ultrazvukom minimálne 10 minút.
8.
Všetky pomôcky oplachujte aspoň jednu minútu ponorením
do vody z vodovodu s teplotou okolia < 40 °C (104 °F), kým
sa neodstránia viditeľné stopy nečistôt, nánosov a čistiaceho
roztoku. Pomocou veľkej injekčnej striekačky (napr. s obsahom
50 ml alebo väčším) doplna naplnenej vodou z vodovodu
prepláchnite všetky lúmeny a kanály. Uveďte do pohybu
kĺby, rukoväte a ďalšie pohyblivé súčasti pomôcky, aby sa
dôkladne prepláchli.
9. Pomôcky vyberte a opakujte preplachovanie pomocou kritickej
vody (voda s vysokou čistotou vytvorená procesmi, ako je
reverzná osmóza, deionizácia alebo destilácia) s teplotou
okolia < 40 °C (104 °
F) aspoň 15 sekúnd.
10.
Pomôcku vyberte a vysušte pomocou čistej mäkkej handričky,
ktorá nepúšťa vlákna, alebo čistého stlačeného vzduchu.
Dbajte, aby sa všetky lúmeny a časti s kĺbmi vysušili pomocou
stlačeného vzduchu.
Čistenie: Automatizované
1.
Pripravte neutrálny alebo mierne zásaditý čistiaci roztok
(pH 7 až 9) v súlade s pokynmi výrobcu. Teplota roztoku pri
manuálnom čistení by mala byť
≤
40 °C (104 °F).
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
