Tento dokument je platný iba k dátumu tlače. Ak si nie ste istí dátumom tlače, vytlačte dokument
ešte raz – budete tak mať k dispozícii poslednú revíziu návodu na použitie (dostupné na adrese
www.e-ifu.com). Za používanie aktuálneho návodu na použitie zodpovedá sám používateľ.
3 z 13
označené ako jednorazové zariadenia a nie sú schválené na
prípravu na opätovné použitie
Nesterilné implantáty je nutné pred použitím sterilizovať v súlade
s týmito sterilizačnými pokynmi. Po použití u pacienta sa musia
zlikvidovať.
Opakovane použiteľné nesterilné chirurgické nástroje je potrebné
pred chirurgickým použitím vyčistiť, skontrolovať a sterilizovať.
Pri manipulácii a čistení ostrých pomôcok je potrebné postupovať
opatrne.
Pred sterilizáciou sa všetky pomôcky musia dôkladne vyčistiť
a skontrolovať. Zvláštnu pozornosť si vyžaduje čistenie a kontrola
dlhých úzkych lúmenov, slepých otvorov, pohyblivých a zložitých
častí. Počas čistenia používajte iba čistiace prostriedky označené
na použitie na zdravotníckych pomôckach a v súlade s pokynmi
výrobcu. Odporúčajú sa čistiace prostriedky zriedené na hodnoty
pH 7 – 9. Vysoko zásadité podmienky (pH > 10) môžu poškodiť
komponenty alebo pomôcky najmä v prípade hliníkových materiálov.
Nepoužívajte fyziologický roztok, dezinfekciu prostredia (vrátane
roztokov chlóru) ani chirurgické antiseptiká (napr. produkty
s obsahom jódu alebo chlórhexidínu). Nepoužívajte čistiace
pomôcky, ktoré by mohli poškodiť povrch nástrojov, ako sú
abrazívne čistiace pomôcky s oceľovou vlnou alebo drôtené kefy.
Pred každým použitím je potrebné nástroje dôkladne prezrieť
a skontrolovať, či sú funkčné. Škrabance, zárezy alebo iné poško
-
denia môžu spôsobiť zlomenie nástroja alebo poranenie tkaniva.
Nástroje sa musia čistiť oddelene od podnosov a puzdier na
nástroje. Podnosy a puzdrá na nástroje sú navrhnuté ako
organizačný nástroj pri príprave na sterilizáciu, skladova nie
a chirurgické použitie. Súpravy nesterilných implantátov je možné
pripraviť na použitie na dodávaných podnosoch.
Automatizované zariadenia vrátane dezinfekčných umývačiek
a parných sterilizátorov sa musia inštalovať, udržiavať
a prevádzkovať v súlade s pokynmi výrobcu.
Počas prípravy na opakované použitie nepoužívajte teplotu vyššiu
ako 140 °C (284 °F).
U pacientov, ktorí trpia alebo u ktorých existuje podozrenie
na Creutzfeldt-Jakobovu chorobu (CJch), variant CJch alebo
inú prenosnú spongiformnú encefalopatiu (TSE) a súvisiace
infekcie, sa odporúča použitie jednorazových nástrojov. Bezpečne
zlikvidujte všetky použité zariadenia v súlade s miestnymi
postupmi a smernicami.
OBMEDZENIA PRI PRÍPRAVE NA POUŽITIE
Cykly prípravy na opätovné použitie v súlade s týmito pokynmi
majú minimálne účinky na životnosť a funkčnosť pomôcok. Nástroje
nemajú neobmedzenú životnosť. Koniec životnosti pomôcok sa
zistí podľa opotrebovania a poškodenia vplyvom chirurgického
použitia a manipulácie. O poškodení a opotrebovaní pomôcky môže
svedčiť napríklad korózia (t. j. hrdza, jamková korózia), zmeny farby,
výrazné škrabance, odlupovanie, ošúchanie a trhliny. Nesprávne
fungujúce pomôcky, pomôcky s nerozoznateľným označením,
chýbajúcimi alebo odstránenými (zošúchanými) číslami dielov,
poškodené a nadmerne opotrebované pomôcky sa nesmú používať.
Nesterilné implantáty sa musia po použití u pacienta zlikvidovať.
Každý implantát, ktorý sa zjavne poškodí, napríklad vplyvom
manipulácie alebo spracovania, sa musí zlikvidovať.
Krok 1: Starostlivosť v mieste použitia
Pred uzavretím miesta chirurgického zákroku dbajte, aby v ňom
neostali žiadne nástroje alebo ich súčasti, pretože by to mohlo
spôsobiť poranenie pacienta.
Všetky pomôcky a materiály určené na jedno použitie treba
odstrániť a zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Je potrebné vyhnúť sa vysušeniu hrubých nečistôt (krvi, tkaniva
a/alebo zvyškov) na pomôckach po chirurgickom použití.
Uprednostňuje sa odstránenie hrubých nečistôt z pomôcok po
použití a v rámci prípravy na prepravu na miesto prípravy na
použitie. Hrubé nečistoty je možné odstrániť pomocou špongií,
handričiek alebo mäkkých kefiek. Použiť môžete vodu a/alebo
čistiace prostriedky (označené na použitie na lekárske prístroje).
Nepoužívajte fyziologický roztok, dezinfekciu prostredia (vrátane
roztokov chlóru) ani chirurgické antiseptiká (napr. produkty
s obsahom jódu alebo chlórhexidínu). Vypláchnite všetky duté
pomôcky vodou (alebo čistiacim roztokom), aby sa v nich
zabránilo zaschnutiu nečistôt a/alebo zvyškov.
Ak na mieste použitia nie je možné odstrániť hrubé nečistoty,
pomôcky je potrebné prepraviť tak, aby sa zabránilo vyschnutiu
(napr. pomocou uteráka navlhčeného čistenou vodou), a čo
najskôr ich očistiť na určenom mieste spracovania.
Chirurgický cement je potrebné z pomôcok odstrániť počas
chirurgického použitia a pred nastavením. Po stvrdnutí cementu
si jeho odstránenie zvyčajne vyžaduje použitie metódy s fyzickou
silou. V takom prípade nepoužívajte chemické rozpúšťadlá.
Stvrdnutý cement možno odstrániť pomocou schváleného hrotu
alebo nástroja na odstránenie, tieto však môžu poškodiť pomôcky.
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
