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www.e-ifu.com). El usuario es responsable de asegurarse de utilizar las Instrucciones de uso más recientes.
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VERTECEM V+. Cuando se utiliza con el CONFIDENCE SPINAL
CEMENT SYSTEM, debe fijarse la cánula para cemento del
tornillo fenestrado VIPER al sistema de aplicación de cemento
espinal CONFIDENCE. Cuando se utiliza con el dispositivo de
mezclado y aplicación V-MAX con el material resinoso radiopaco
VERTEBROPLASTIC o el kit de cemento VERTECEM V+, debe
utilizarse un adaptador de aguja CONFIDENCE (se vende por
separado como accesorio del CONFIDENCE Spinal Cement
System) para conectar el luer lock del tubo flexible V-MAX a la
cánula para cemento.
LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN
El sistema de tornillo fenestrado VIPER puede suministrarse
estéril o no estéril, según se indica claramente en las etiquetas
del producto.
Implantes estériles
Los implantes estériles se han esterilizado mediante rayos
gamma. Este producto y su contenido son estériles, a menos que
el paquete esté abierto o dañado, o que haya pasado la fecha
de caducidad de la etiqueta del producto. Debe comprobarse la
integridad del envase para asegurarse de que no se ha puesto
en riesgo la esterilidad del contenido. Retire los implantes del
envase usando técnica aséptica, únicamente después de haber
determinado cuál es el tamaño adecuado.
PRECAUCIÓN: no utilice los implantes si el estado del envase y/o
las etiquetas indican que podrían no estar estériles. Los implantes
no deben reesterilizarse.
Implantes no estériles
Introducción
Los implantes no estériles y los instrumentos reutilizables de
DePuy Synthes son dispositivos médicos importantes. Estos
dispositivos deben limpiarse, inspeccionarse y esterilizarse antes
del uso quirúrgico. Estas instrucciones se proporcionan para
ayudar al personal sanitario en el desarrollo de procedimientos
eficaces para el procesamiento de implantes no estériles y el
reprocesamiento de dispositivos reutilizables. Es responsabilidad
del centro garantizar que el procesamiento se lleva a cabo con
el equipo, materiales y personal competente en un área de
procesamiento designada.
Estas instrucciones se facilitan para dispositivos médicos
importantes resistentes al calor, salvo que se indique lo contrario
en los prospectos específicos de los productos. Los prospectos
específicos de los productos tienen prioridad sobre estas
instrucciones. Puede tratarse de dispositivos sensibles al calor y
ciertos diseños de herramientas asistidas (neumáticas o eléctricas)
que se facilitan con instrucciones específicas de limpieza y
esterilización. Consulte las instrucciones específicas del producto
para llevar a cabo el procesamiento en dichos casos.
Los instrumentos de DePuy Synthes no tienen una vida útil
indefinida. Todos los instrumentos reutilizables están sometidos
a pruebas repetidas sobre uso quirúrgico, limpieza rutinaria y
procesos de esterilización. Los instrumentos deben inspeccionarse
cuidadosamente antes de cada uso para comprobar que funcionan
correctamente. Los arañazos, abolladuras y otros daños pueden
ocasionar que el instrumento se rompa o que se lesione el tejido.
DePuy Synthes proporciona implantes estériles y no
estériles. Estas instrucciones no se aplican a dispositivos
desechables. Los implantes estériles de un solo uso no se deben
reutilizar ni reprocesar. Los implantes estériles están etiquetados
para un solo uso y no están validados para su procesamiento.
Los implantes no estériles se deben procesar antes de su uso de
conformidad con estas instrucciones de procesamiento. Tras su
uso con pacientes, se deben desechar.
Contacto del fabricante
Para obtener información de contacto local, visite
www.depuysynthes.com o póngase en contacto con su
representante de ventas.
SÍMBOLOS
Advertencias y precauciones
Estas instrucciones se facilitan para el procesamiento de
dispositivos médicos importantes resistentes al calor y sumergibles,
salvo que se indique lo contrario en los prospectos específicos
de los productos. Los prospectos específicos de los productos
tienen prioridad sobre estas instrucciones. Puede tratarse de
dispositivos sensibles al calor y ciertos diseños de herramientas
asistidas (neumáticas o eléctricas) que se facilitan con instrucciones
específicas de limpieza y esterilización. Consulte las instrucciones
específicas del producto para llevar a cabo el procesamiento en
dichos casos.
Las instrucciones facilitadas sirven de guía para procesar los
productos sanitarios y han sido validadas por el fabricante.
Es responsabilidad del centro sanitario garantizar que el procesa-
miento se lleve a cabo con el equipo, los materiales y el personal
necesarios, en un área específica para ello. Esto incluye la mani
-
pulación de los dispositivos durante el transporte, procesamiento
y almacenamiento de los mismos antes de usarlos con fines
quirúrgicos.
Quienes utilicen estas instrucciones deben ser profesionales
cualificados con una formación y competencia reconocidas con
arreglo a los procedimientos, directrices y normas locales.
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Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
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