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Fase 3: Pulizia
Preparazione prima della pulizia
Si raccomanda di ritrattare i dispositivi non appena ragionevolmente
attuabile dopo l’impiego chirurgico.
Gli strumenti devono essere puliti separatamente dai vassoi per
strumenti e dalle custodie.
Gli impianti non sterili possono essere puliti e disinfettati nei
vassoi per impianto forniti in dotazione.
Prestare attenzione durante la manipolazione e la pulizia dei
dispositivi appuntiti. Si raccomanda di pulirli separatamente per
ridurre i rischi di lesione.
Gli strumenti complessi o composti da più parti possono necessitare
di smontaggio per poter essere puliti. Fare riferimento alle guide
tecniche o ad altre informazioni supplementari per le istruzioni
specifiche di smontaggio e/o riassemblaggio del dispositivo.
I dispositivi con parti mobili (ad es. cricchetti, blocchi di chiusura,
cerniere o parti ad azionamento) devono essere azionati durante
la pulizia al fine di garantire l’accesso del processo di pulizia.
Tutti i dispositivi con lumi devono essere puliti manualmente.
I lumi devono essere lavati al fine di rimuovere i residui e devono
essere spazzolati abbondantemente usando scovolini a setole
morbide della misura corretta e applicando un movimento
rotatorio. La dimensione dello scovolino deve corrispondere
all’incirca allo stesso diametro del lume da pulire. L’uso di uno
scovolino troppo grande o troppo piccolo per il diametro del
lume/punta cannulata potrebbe non pulire in modo efficace il
lume. Fare riferimento alle guide tecniche o ad altre informazioni
supplementari per i diametri specifici del lume del dispositivo.
Dopo la spazzolatura, sciacquare con acqua per lavare e soffiare
aria compressa pulita attraverso tutti i lumi.
NOTA:
si forniscono due metodi di pulizia, un metodo manuale e
un metodo automatizzato; eseguirne almeno uno.
Pulizia: manuale
1. Preparare una soluzione detergente neutra o alcalina delicata
(pH 7-9) conformemente alle istruzioni del produttore del
detergente. Per la pulizia manuale la temperatura della
soluzione deve essere
≤
40 °C.
NOTA: la soluzione detergente può contenere enzimi.
È possibile usare i detergenti alcalini sicuri per l’alluminio ma,
in base alla loro formulazione, possono variare nel tempo in
termini di compatibilità di materiale. La compatibilità di materiale
deve essere confermata con il produttore del detergente.
2. Immergere i dispositivi e i componenti nella soluzione
detergente e lasciarli in immersione per almeno 5 minuti.
3. Durante l’immersione, usare uno scovolino con setole morbide
non metalliche (scovolini in plastica, tipo nylon) o una spugna
per pulire completamente tutte le tracce di sangue e i residui
da tutte le superfici del dispositivo per almeno un minuto.
4. Verificare che tutti i lumi siano completamente spazzolati.
Spingere lo scovolino per almeno un minuto per tutta la
lunghezza del lume applicando un movimento rotatorio per
rimuovere i residui da entrambe le estremità.
5. Durante la pulizia, azionare i giunti, le impugnature e altri
componenti mobili del dispositivo al fine di esporre tutte le
aree alla soluzione detergente, se applicabile. Verificare che
tutti i lumi siano lavati per almeno un minuto.
6. Rimuovere i dispositivi e immergerli completamente in un
bagno a ultrasuoni preparato con un detergente a pH neutro
o alcalino delicato (pH 7-9), preparato conformemente alle
istruzioni del produttore. Usare una siringa grande (50 ml o
più), lavare tutti i lumi con una soluzione di pulizia e lavare le
aree articolate e i segmenti flessibili con la soluzione detergente
per ridurre al minimo la formazione di sacche d’aria o di bolle.
NOTA: la pulizia con ultrasuoni è efficace solo se la superficie
da pulire è immersa nella soluzione detergente. Le sacche
d’aria ridurranno l’efficacia della pulizia ad ultrasuoni.
7. Pulire ad ultrasuoni i componenti del dispositivo per almeno
10 minuti.
8. Sciacquare tutti i dispositivi tramite immersione in acqua di
rubinetto a temperatura ambiente, <40 °C, per almeno un
minuto, fino a quando non scompare ogni traccia visiva di
residui, sporcizia e soluzione detergente. Usare una siringa
grande (ad es. 50 ml o più) riempita completamente con
acqua di rubinetto per lavare accuratamente i lumi e i canali.
Azionare i giunti, le impugnature e altri componenti mobili del
dispositivo al fine di sciacquare completamente.
9. Rimuovere i dispositivi e ripetere il risciacquo usando acqua
critica (acqua altamente pura, generata con processi come
RO, deionizzazione o distillazione) a temperatura ambiente,
<40 °C, per almeno 15 secondi.
10. Rimuovere e asciugare il dispositivo usando un panno pulito,
morbido, privo di lanugine o pulire con aria compressa.
Verificare che tutti i lumi e le aree articolate siano state
asciugate con aria compressa.
Pulizia: automatizzata
1. Preparare una soluzione detergente neutra o alcalina delicata
(pH 7-9) conformemente alle istruzioni del produttore del
detergente. Per la pulizia manuale la temperatura della
soluzione deve essere
≤
40 °C.
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