Tento dokument je platný pouze k datu tisku. Pokud si nejste datem tisku jisti, vytiskněte si jej prosím
ještě jednou, abyste skutečně měli k dispozici poslední revizi tohoto návodu k použití (je dostupný na
stránce www.e-ifu.com). Za používání nejaktuálnějšího návodu k použití zodpovídá uživatel.
5 z 12
nebo houbu k důkladnému mechanickému vyčištění všech stop
krve a zbytků ze všech povrchů zařízení, které provádějte po
dobu alespoň jedné minuty.
4.
Zajistěte, aby byly všechny lumeny důkladně vyčištěny štětkou.
Protahujte štětku celou délkou lumenu kroutivým pohybem,
abyste odstranili drobné nečistoty z obou stran, a to po dobu
nejméně jedné minuty.
5.
Při čistění pohybujte klouby, klikami a dalšími pohyblivými
částmi zařízení, pokud zařízení takové prvky obsahuje, aby se
všechny části dostaly do kontaktu s čisticím roztokem. Zajistěte,
aby se všechny lumeny proplachovaly nejméně po dobu
jedné minuty.
6.
Vložte součásti zařízení do myčky-dezinfektoru podle pokynů
výrobce, přičemž zajistěte, aby provozní kapaliny ze zařízení
a lumenů mohly volně odtékat.
7.
Automatizované mytí musí být prováděno ve validované
myčce-dezinfektoru v souladu s normou ISO 15883-1 a 2 nebo
rovnocennou normou. Jako součást validovaného mycího,
dezinfekčního a/nebo sušicího cyklu může být zahrnuto
automatizované mytí v souladu s pokyny výrobce. Příklad
validovaného cyklu používaného k zahrnutí validace čištění:
Fáze
Recirkulační
čas
Teplota vody
Typ detergentu/vody
Předmytí
2:00
Studená voda
z vodovodu
Neuvádí se
Enzymové
čištění
1:00
< 40°C (104 °F)
Neutrální čisticí prostře
-
dek s obsahem enzymu
Mytí
5:00
66 °C (151 °F)
Detergent s neutrálním
pH
Oplach
2:00
> 40 °C (104
°F)
Voda z vodovodu
Oplach
0:15
Okolní prostředí
Voda vysoké čistoty
(RO, deionizovaná nebo
destilovaná)
4. krok: Tepelná dezinfekce
Tepelná dezinfekce se doporučuje k zajištění bezpečnosti zařízení
při manipulaci před parní sterilizací. Tepelná dezinfekce by měla
být prováděna ve validované myčce-dezinfektoru v souladu
s normou ISO 15883-1 a -2 nebo rovnocennou normou. Tepelná
dezinfekce v myčce-dezinfektoru by měla být validována na
dodání A
0
nejméně 600 (např. 90
°C po dobu (194 °F) 1 minuty).
Vyšší hladiny A
0
může být dosaženo zvýšením doby působení
a teploty (např. A
0
3 000 při teplotě > 90
°C (194 °F) po dobu 5
min v souladu s místními předpisy). Vložte součásti zařízení do
myčky-dezinfektoru podle pokynů výrobce, přičemž zajistěte,
aby provozní kapaliny ze zařízení a lumenů mohly volně odtékat.
Zařízení s lumeny by měla být umístěna ve svislé poloze.
Pokud to není možné z důvodu omezeného prostoru v myčce-
dezinfektoru, použijte koš s přívodem vody se spojeními, která
zajistí odpovídající tok procesních kapalin do lumenů nebo
kanylace zařízení, pokud existuje.
Tyto automatizované cykly jsou příklady validovaných cyklů:
Fáze
Recirkulační
čas
Teplota vody
Typ vody
Tepelná
dezinfekce
1:00
> 90 °C (194 °F)
Voda vysoké čistoty
(RO, deionizovaná nebo
destilovaná)
Tepelná
dezinfekce
5:00
> 90 °C (194 °F)
Voda vysoké čistoty
(RO, deionizovaná nebo
destilovaná)
5. krok: Sušení
Doporučuje se, aby bylo sušení prováděno ve validované
myčce-dezinfektoru v souladu s normou ISO 15883-1 a 2 nebo
rovnocennou normou. Účinnost sušení v myčce-dezinfektoru se
může výrazně lišit podle konstrukce automatizovaného systému
a uspořádání vložených předmětů k mytí.
Tento automatizovaný cyklus je příkladem validovaného cyklu:
Fáze
Recirkulační čas
Teplota vzduchu
Typ vzduchu
Sušení
7:00
115 °C (239 °F)
Lékařská čistota
Po automatizovaném sušení zkontrolujte zařízení na zbytkovou
vlhkost. Jakoukoli identifikovanou zbytkovou vlhkost byste měli
vysušit ručně (jak je popsáno níže).
V případě ručního sušení:
•
Zajistěte, aby byl každý prostředek důkladně vysušen
a zkontrolován.
•
Na externí povrchy použijte čistou a měkkou tkaninu nepouštějící
vlákna, která zabrání poškození povrchu.
•
Během sušení otevřete a zavřete všechny příslušné prostředky.
Zvláštní pozornost věnujte závitům, západkám a závěsům
nebo oblastem, kde se může hromadit tekutina. Pro usnadnění
sušení povrchu se může použít čistý, stlačený vzduch (např.
lékařské čistoty).
•
Všechny lumeny/kanylové části vysušte pomocí čistého
stlačeného vzduchu (např. lékařské čistoty).
6. krok: Údržba a kontrola
Nástroje by měly být vizuálně zkontrolovány za okolního osvětlení,
aby se ověřilo, že na zařízení nezůstaly viditelné nečistoty,
poškození nebo vlhkost.
Zkontrolujte zařízení z hlediska:
•
Zbytků vlhkosti. Pokud je zjištěna vlhkost, mělo by se provést
manuální vysušení.
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
