2 av 12
Detta dokument gäller endast det datum det skrivits ut. Om du är osäker på utskriftsdatumet, skriv ut på
nytt för att säkerställa att den senaste revisionen av bruksanvisningen används (finns på www.e-ifu.com).
Användaren ansvarar för att säkerställa att den mest aktuella bruksanvisningen används.
CONFIDENCE Spinal Cement System) användas för att fästa
V-MAX-slangens luerlockkoppling på cementkanylen.
RENGÖRING OCH STERILISERING
VIPER fenestrerat skruvsystem tillhandahålls sterila eller icke-
sterila, och detta framgår tydligt av produktetiketten.
Sterila implantat
Implantat som tillhandahålls sterila har steriliserats med gammas-
terilisering. För denna enhet är innehållet i förpackningen sterilt
om förpackningen är oskadad, oöppnad och om utgångsdatumet
på förpackningens etikett inte har passerats. Kontrollera förpack-
ningens integritet för att säkerställa att innehållets sterilitet inte
har påverkats. Ta ut implantaten ur förpackningen med aseptiskt
tillvägagångssätt när beslut om rätt storlek har fattats.
FÖRSIKTIGHETSUPPMANING: Använd inte implantaten om
förpackningens skick och/eller etiketten tyder på att det finns en
risk för att komponenterna inte är sterila. Implantaten får inte
omsteriliseras.
Osterila implantat
Introduktion
DePuy Synthes osterila implantat och återanvändbara instrument
är kritiska medicintekniska produkter. Utrustningen måste
rengöras, inspekteras och steriliseras före kirurgisk användning.
Dessa instruktioner tillhandahålls för att hjälpa sjukvårdpersonal
att utveckla effektiva procedurer för bearbetning av osterila
implantat och upparbetning av återanvändbar utrustning. Det är
sjukvårdsinrättnings ansvar att säkerställa att bearbetningen utförs
med hjälp av lämplig utrustning, material och personal på en
utsedd upparbetningsplats.
Dessa instruktioner tillhandahålls för värmebeständiga, kritiska
medicintekniska produkter, om inget annat anges på specifika
bipacksedlar. Produktspecifika bipacksedlar har prioritet över
dessa anvisningar. Detta kan inkludera värmekänslig utrustning
och vissa elektriska (luft- eller eldrivna) verktyg som är försedda
med specifika instruktioner för rengöring och sterilisering. Se de
produktspecifika instruktionerna för bearbetning i dessa fall.
DePuy Synthes-instrument har en begränsad livstid. Alla
återanvändbara instrument utsätts för upprepade påfrestningar i
samband med kirurgisk användning, rutinmässig rengöring och
steriliseringsprocesser. Instrumenten ska inspekteras noga före
varje användning, för att säkerställa att de fungerar korrekt. Repor,
bucklor eller andra skador kan leda till att instrumentet går sönder
eller till vävnadsskador.
DePuy Synthes tillhandahåller sterila och osterila implantat.
Dessa instruktioner gäller inte utrustning för engångsbruk.
Sterila implantat för engångsbruk får inte återanvändas eller
upparbetas. Sterila implantat är märkta för engångsbruk och har
inte validerats för bearbetning. Osterila implantat måste bearbetas
före användning i enlighet med dessa bearbetningsinstruktioner.
De måste kasseras efter användning på patient.
Tillverkarkontakt
Besök www.depuysynthes.com eller kontakta din lokala
försäljningsrepresentant för lokal kontaktinformation.
SYMBOLER
Varningar och försiktighetsåtgärder
Dessa instruktioner tillhandahålls för bearbetning av värmebe-
ständiga, nedsänkbara, kritiska medicintekniska produkter om
inget annat anges på specifika bipacksedlar. Produktspecifika
bipacksedlar har prioritet över dessa anvisningar. Detta kan
inkludera värmekänslig utrustning och vissa elektriska (luft- eller
eldrivna) verktyg som är försedda med specifika instruktioner för
rengöring och sterilisering. Se de produkt specifika instruktionerna
för bearbetning i dessa fall.
De instruktioner som ges är avsedda som vägledning för
bearbetning av medicintekniska produkter och har validerats av
tillverkaren. Det är vårdinrättningens ansvar att se till att bearbet-
ning utförs med hjälp av lämplig utrustning, material och personal
på en avsedd bearbetningsplats. Detta inkluderar hantering
av utrustning under transport, bearbetning och förvaring före
kirurgisk användning.
Instruktionerna ska användas av kvalificerad personal med
dokumenterad utbildning och kompetens i enlighet med lokala
rutiner, riktlinjer och standarder.
Instrument som använts vid kirurgi kan betraktas som biologiskt
riskmaterial och alla inrättningar ska säkerställa att rutinerna för
transport och hantering uppfyller lokala föreskrifter och riktlinjer.
Sterila implantat för engångsbruk får inte återanvändas eller
upparbetas. Sterila implantat är märkta för engångsbruk och har
inte validerats för upparbetning.
Osterila implantat måste bearbetas före användning i enlighet
med dessa bearbetningsinstruktioner. De måste kasseras efter
användning på patient.
Återanvändbara, osterila kirurgiska instrument måste rengöras,
inspekteras och steriliseras före kirurgisk användning.
Hantering och rengöring av vassa instrument ska ske med
försiktighet.
All utrustning måste rengöras och inspekteras noggrant före
sterilisering. Långa smala lumina, blindhål samt rörliga och
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
