Johnson & Johnson DePuy Synthes VIPER System, Instructions For Use Manual

Page: 15 / 308

3
от
14
Този документ е валиден само към отпечатаната дата. Ако не сте сигурни каква е тази дата, моля, отпечатайте
отново, за да сте сигурни, че използвате последното издание на инструкциите за употреба (Наличен на
www.e-ifu.com). Задължението за използване на най-актуалните инструкции за употреба е на потребителя.
изрично определена зона за обработка. Това включва правил -
ното боравене с устройствата по време на транспортиране,
обработка и съхранение преди хирургичната им употреба.
Настоящите инструкции трябва да се използват от персонал,
притежаващ съответните дипломи или свидетелства за квали -
фикация според местните процедури, указания и стандарти.
Инструментите, използвани в хирургията, може да се
класифицират като биологично опасни; здравните заведения
трябва да осигурят процедури по транспорт и манипулация в
съответствие с местните разпоредби и препоръки.
Стерилните импланти за еднократна употреба не бива да се
използват и обработват повторно. Стерилните импланти носят
етикет с обозначението, че са за еднократна употреба и не са
одобрени за повторна обработка.
Преди употреба нестерилните импланти трябва да се обработят
според настоящите инструкции за обработка. Те трябва да се
изхвърлят след използване на пациента.
Нестерилните хирургични инструменти за многократна
употреба трябва да се почистват, проверяват и стерилизират
преди хирургична употреба.
При ползване и почистване на остри устройства се изисква
повишено внимание.
Всички устройства трябва да се почистват и проверяват
внимателно преди стерилизация. Дългите, тесни лумени,
глухите отвори, подвижните и фините части изискват особено
внимание при почистване и проверка. По време на почистване
използвайте само детергенти с етикет, на който е посочено,
че са за медицински устройства, и спазвайте инструкциите
на производителя. Препоръчват се почистващи препарати
с pН на разтвора в диапазона 7 – 9. Високоалкалната среда
(pH>10) може да увреди компонентите/устройствата, особено
алуминиевите материали. Не използвайте физиологичен
разтвор, продукти за дезинфекция на околната среда
(включително хлорни разтвори) или хирургични антисептици
(като продукти, съдържащи йод или хлорхексидин). Не
използвайте почистващо средство, което би могло да увреди
повърхността на инструментите – телени гъби, абразивни
инструменти за почистване, телени четки.
Инструментите трябва да се проверяват внимателно преди
всяка употреба, за да сте сигурни, че ще функционират
правилно. Наличието на драскотини, вдлъбнатини или други
повреди може да доведе до счупване на инструмента или
нараняване на тъканта.
Инструментите трябва да се почистват отделно от таблите и
кутиите. Таблите и кутиите за инструменти са предназначени
да помогнат при подготвянето, стерилизацията, съхранението
и хирургичната употреба. Комплектите от нестерилни импланти
може да се обработват в таблите, в които са доставени
Автоматичните уреди, включително дезинфекциращите
машини за почистване и парните стерилизатори, трябва да
се инсталират, поддържат и ползват според инструкциите на
производителя.
Не превишавайте 140
° C (284 ° F) по време на стъпките на
повторна обработка.
За пациенти с установена или суспектна болест на Кройцфелд­
Якоб (БКЯ), вариант на болестта на Кройцфелд­Якоб или друга
трансмисивна спонгиформна енцефалопатия (ТСЕ) и свърза­
ните с нея инфекции се препоръчва лечение с инструменти за
еднократна употреба. Всички устройства трябва да се изхвърлят
според местните процедури и препоръки.
ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА ОБРАБОТКА
Повтарящите се цикли на обработка, изпълнени в съответствие
с тези инструкции, ще имат минимален ефект върху живота и
функциите на устройството. Функционалният живот на инстру­
ментите е ограничен. Износването и увреждането, причинени
от хирургичната употреба и боравенето с инструментите, опре­
делят крайния срок на експлоатационния живот. Признаците
на увреждане и износване на едно устройство включват
(без да се ограничават до) следните: корозия (т.е. ръжда,
шупли), обезцветяване, прекомерно надраскване, лющене,
износване и пукнатини. Устройства, които не функционират
правилно, такива с маркировка, която не се чете, липсващи
или премахнати (изтрити) номера на частта, повредени и силно
износени устройства не бива да се използват.
Нестерилните импланти трябва да се изхвърлят след
използване на пациента. Имплантите, носещи следи от
повреда, например повреди вследствие на употреба или
обработка, трябва да се изхвърлят.
Стъпка 1: Грижа при употреба
Преди затваряне на разреза се уверете, че в хирургичната
област не са оставени инструменти или части; в противен
случай пациентът може да пострада.
Всички устройства и материали за еднократна употреба трябва
да се премахнат и изхвърлят според местните правила.
Трябва да се избягва засъхването на грубото замърсяване
(кръв, тъкани и/или частици) по устройствата след хирургична
употреба. За предпочитане е преди транспортиране до
зоната за обработка грубото замърсяване да се премахне от
устройствата веднага след употреба. Грубото замърсяване
може да се премахне с гъба, кърпа или мека четка. Може да се
2018-09-06 05:45:44