Tämä asiakirja on voimassa vain tulostuspäivämääränä. Jos et ole varma tulostuspäivämäärästä,
tulosta asiakirja uudelleen, jotta käytät varmasti käyttöohjeiden uusinta versiota (saatavilla sivustosta
www.e-ifu.com). Käyttäjä vastaa siitä, että käytössä on käyttöohjeiden ajantasaisin versio.
1 / 13
0086
0902-90-102 Rev. C
fi
Aukollinen VIPER
®
-ruuvijärjestelmä
Käyttöohjeet
TÄRKEITÄ TIETOJA
Lue ennen käyttöä
KÄYTTÖAIHEET
Aukollinen VIPER
®
-ruuvijärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi
CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
®
-järjestelmän tai
V-MAX
®
-sekoitus- ja annostelujärjestelmän ja röntgensäteitä
läpäisemättömän VERTEBROPLASTIC
®
-hartsimateriaalin tai
VERTECEM V+ -sementtimateriaalin kanssa immobilisoimaan
ja stabiloimaan selkärangan osia akuuttien ja kroonisten rinta- ja
lannerangan sekä ristiluun epävakauksien tai epämuodostu-
mien hoidossa potilailla, joiden luunlaatu on heikentynyt (esim.
osteoporoosin, osteopenian tai aineenvaihduntahäiriön takia).
Järjestelmä on tarkoitettu väliaikaiseksi sisäiseksi tueksi ja kiinni-
tykseksi fuusiomassan vahvistumisen tai murtuman parantumisen
ajaksi tai kasvainpotilaiden palliatiiviseen rekonstruktioon.
VASTA-AIHEET
Aukollisen VIPER-ruuvijärjestelmän käyttö on kontrain dikoitua
potilailla, joilla on jokin seuraavista tiloista:
•
tilat, jotka voidaan turvallisesti ja ennakoivasti hallita ilman
sisäisten kiinnityslaitteiden käyttöä
•
akuutti nikaman solmun tai pedikkeleiden seinämien
vaarantuminen ja posteriorisen korteksin repeäminen
•
nikaman anatominen vaurio, joka estää ruuvin turvallisen
asettamisen
•
aktiivinen tai epätäydellisesti hoidettu tulehdus
•
verenhyytymishäiriöt tai vakava kardiopulmonaalinen sairaus
•
verenvuototaipumus
•
sisäänpainuneiden osien aiheuttama spinaalistenoosi >20 %
•
nikaman solmun sisäänpainuminen alle 1/3:aan (33 %)
alkuperäisestä korkeudesta
•
koagulopatia tai kyvyttömyys palautua antikoagulantti hoidosta
(sekä toimenpiteen aikana että noin 24 tuntia sen jälkeen)
•
allerginen reaktio johonkin sementin ainesosaan tai käytettyyn
metalliin.
•
Suhteellisia kontraindikaatioita ovat liikalihavuus, tietyt
degeneratiiviset sairaudet ja vierasaineherkkyys. Tämän lisäksi
potilaan ammatti, aktiviteettitaso tai henkinen terveydentila
voivat olla kontraindikaatioita toimenpiteelle. Erityisesti potilaat,
jotka ammattinsa tai elämäntyylinsä tai henkisen sairauden,
alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön johdosta voivat
rasittaa implanttia liikaa luun parantumisen aikana, muodostavat
erityisen riskiryhmän implantoinnin epäonnistumisen kannalta.
KUVAUS
Aukollinen VIPER-ruuvijärjestelmä koostuu aukollisista
ruuveista ja annostelujärjestelmästä (sisältää sementtikanyylin
ja kohdistusohjaimen). Aukollinen VIPER-ruuvi on kanyloitu
polyaksiaaliruuvi, jossa on aukot ruuvin distaalisessa päässä. Aukot
on suunniteltu sementin annostelua varten. Aukollinen VIPER-
ruuvi on suunniteltu käytettäväksi avoimissa ja perkutaanisissa
lähestymisissä ja sitä on saatavana useina kokoina ja pituuksina.
Katso yhteensopivuustiedot toisten DePuy Spine -järjestelmien
kanssa EXPEDIUM
®
-selkärankajärjestelmän, VIPER
®
-järjestelmän
ja VIPER
®
2-järjestelmän pakkauksen tuoteselosteesta.
Aukollista VIPER-ruuvijärjestelmää voidaan käyttää yhdessä
CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM -järjestelmän tai
V-MAX-sekoitus- ja annostelulaitteen sekä röntgensäteitä
läpäisemättömän VERTEBROPLASTIC-hartsimateriaalin tai
VERTECEM V+ -sementtimateriaalin kanssa. Käytettäessä
aukollista VIPER-ruuvia CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM -järjestelmän kanssa sementtikanyyli on kiinnitettävä
CONFIDENCE-spinaalisementin annostelujärjestelmään. Kun
järjestelmää käytetään V-MAX-sekoitus- ja annostelulaitteen
sekä röntgensäteitä läpäisemättömän VERTEBROPLASTIC-
hartsimateriaalin tai VERTECEM V+ -sementtimateriaalin
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
