Dette dokumentet er bare gyldig på trykkedatoen. Hvis du er usikker på trykkedatoen, kan du skrive
ut dokumentet på nytt for å være sikker på at du har siste versjon av bruksanvisningen (tilgjengelig på
www.e-ifu.com). Det er brukerens ansvar å sikre at den nyeste versjonen av bruksanvisningen brukes.
1 av 12
0086
0902-90-102 Rev. C
no
VIPER
®
fenestrert skruesystem
Bruksanvisning
VIKTIG INFORMASJON:
Les før bruk!
INDIKASJONER
VIPER
®
fenestrert skruesystem er konstruert for å brukes
sammen med CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
®
eller
V-MAX
®
system for blanding og tilføring og VERTEBROPLASTIC
®
røntgentett harpiksmateriale eller VERTECEM V+ sementsett til
å immobilisere og stabilisere spinalsegmenter i behandlingen av
akutte og kroniske ustabiliteter eller deformasjoner i toraks-, lumbal-
og sakralcolumna hos pasienter med redusert benkvalitet (f.eks.
osteoporose, osteopeni, metastatisk sykdom). Systemet har til
formål å sikre midlertidig indre støtte og fiksering mens forbeningen
konsolideres eller frakturen leges, eller å sikre lindrende
rekonstruksjon hos svulstpasienter.
KONTRAINDIKASJONER
Bruken av VIPER fenestrert skruesystem er kontraindisert hos
pasienter som har en av følgende tilstander:
•
Sykdomstilstander som man har funnet kan behandles trygt
og forutsigbart uten indre fiksasjonsanordninger, er relative
kontraindikasjoner til bruken av disse anordningene.
•
Akutt skade på virvellegemet eller ryggtaggveggene og skade
på den bakre korteks.
•
Anatomisk skade på vertebra som forhindrer sikker
skrueimplantasjon.
•
Aktiv eller ufullstendig behandlet infeksjon.
•
Koaguleringssykdommer eller alvorlig hjerte- og lungesykdom.
•
Hemorragisk diatese.
•
Spinal stenose >20 % forårsaket av retropulsjonsfragmenter.
•
Virvellegemet kollaberer til under 1/3 (33 %) av opprinnelig
høyde.
•
Koagulopati eller manglende evne til å reversere antikoagu-
lerende behandling (både under inngrep og cirka 24 timer
etter inngrep).
•
Allergisk reaksjon overfor komponenter i den sement eller det
metall som er brukt.
•
Relative kontraindikasjoner omfatter blant annet fedme,
visse degenererende sykdommer og følsomhet overfor
fremmedlegemer. I tillegg kan pasientens yrke, aktivitetsnivå
eller mentale kapasitet være relative kontraindikasjoner til denne
operasjonen. Dette gjelder særlig pasienter som på grunn av
yrke, livsstil eller tilstander som sinnssykdom, alkoholisme eller
narkotikamisbruk, kan legge for stor belastning på implantatet
mens benet leges, og som derfor kan løpe større risiko for at
implantatet svikter.
BESKRIVELSE
VIPER fenestrert skruesystem består av fenestrerte skruer og et
tilføringssystem (omfatter en sementkanyle og innrettingsguider).
VIPER fenestrert skrue er en rørformet polyaksialskrue med
fenestreringer i den distale enden av skruen som er beregnet
for innføring av sement. VIPER fenestrert skrue er beregnet på
å brukes ved åpne og perkutane metoder og finnes i en rekke
størrelser og lengder. Se pakningsvedleggene til EXPEDIUM
®
ryggsøylesystem, VIPER
®
-system og VIPER
®
2-system for å
sjekke kompatibilitet med andre DePuy Spine-systemer.
VIPER fenestrert skruesystem kan brukes sammen med
CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM eller V-MAX
blandings- og tilføringsenhet og VERTEBROPLASTIC røntgentett
harpiksmateriale, eller VERTECEM V+ sementsett. Når VIPER
fenestrert skruesementkanyle brukes sammen med CONFIDENCE
SPINAL CEMENT SYSTEM, må den være festet til CONFIDENCE
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
