Niniejszy dokument jest ważny jedynie w dniu wydrukowania. w przypadku braku pewności co do daty
wydrukowania dokumentu, należy wydrukować go ponownie, aby mieć pewność, że jest używana najbardziej
aktualna wersja instrukcji użytkowania (dostępna na stronie internetowej www.e-ifu.com). Obowiązkiem
użytkownika jest upewnienie się, że korzysta z najbardziej aktualnej wersji instrukcji użytkowania.
6 z 14
Poniższe cykle automatyczne są przykładami cykli zatwierdzonych:
Faza
Czas
recyrkulacji
Temperatura
wody
Typ wody
Dezynfekcja
termiczna
1:00
> 90°C (194°F)
Woda do zastosowań
krytycznych (woda
z odwróconej osmozy,
dejonizowana lub destylowana)
Dezynfekcja
termiczna
5:00
> 90°C (194°F)
Woda do zastosowań
krytycznych (woda
z odwróconej osmozy,
dejonizowana lub destylowana)
Etap 5: Suszenie
Zaleca się przeprowadzanie suszenia w myjce dezynfekującej
zgodnej z normą ISO 15883-1 oraz ISO 15883-2 lub odpowied
-
nikiem tej normy. Skuteczność suszenia w myjce dezynfekującej
może zależeć od konstrukcji myjki automa tycznej oraz konfiguracji
załadunku.
Poniższy cykl automatyczny jest przykładem cyklu
zatwierdzonego:
Faza
Czas recyrkulacji Temp. powietrza Rodzaj powietrza
Suszenie
7:00
115°C (239°F)
Klasy medycznej
Po zakończeniu suszenia automatycznego należy sprawdzić
urządzenie pod kątem pozostałej wilgoci. Pozostałą wilgoć należy
wysuszyć ręcznie (zgodnie z opisem poniżej).
W przypadku suszenia ręcznego:
•
Upewnić się, że wszystkie urządzenia są suche i dokładnie
sprawdzone.
•
Do zewnętrznych powierzchni używać czystej, miękkiej,
niestrzępiącej się ściereczki, aby nie dopuścić do uszkodzenia
powierzchni.
•
Podczas suszenia otworzyć i zamknąć wszelkie urządzenia,
do których ma to zastosowanie. Zwrócić szczególną uwagę na
wszelkie obecne w urządzeniach gwinty, zapadki, zawiasy lub
obszary, w których może się gromadzić płyn. Do ułatwienia
suszenia powierzchni można zastosować czyste, sprężone
powietrze (np. do zastosowań medycznych).
•
Osuszyć wszystkie kanały / kaniulowane elementy stosując
czyste, sprężone powietrze (np. do zastosowań medycznych).
Etap 6: Konserwacja i kontrola
Urządzenia należy kontrolować wzrokowo w świetle z otoczenia,
aby sprawdzić, czy urządzenia nie posiadają widocznych
zanieczyszczeń, uszkodzeń lub wilgoci.
Skontrolować urządzenia pod kątem:
•
Suchości. Jeśli wykryto wilgoć, należy wykonać suszenie ręczne.
•
Czystości. Jeśli odkryto pozostałości zanieczyszczeń podczas
kontroli, należy powtórzyć etapy czyszczenia tych urządzeń, aż
wszystkie widoczne zanieczyszczenia nie zostaną usunięte.
•
Uszkodzeń, w tym między innymi korozji (np. rdza, wżery),
odbarwień, nadmiernych zadrapań, łuszczenia, pęknięć i zużycia.
•
Prawidłowego działania, w tym między innymi ostrości narzędzi
tnących, zginania się urządzeń elastycznych, ruchu zawiasów/
połączeń/blokad oraz części ruchomych, takich jak uchwyty,
zapadki i złączki oraz brakujących lub usuniętych numerów
katalogowych.
Urządzenia, które działają nieprawidłowo, mają nieczytelne
oznaczenia, brakujące lub usunięte (spolerowane) numery
katalogowe, urządzenia uszkodzone i wykazujące oznaki zużycia
należy zutylizować.
Urządzenia rozmontowane należy zmontować ponownie przed
sterylizacją zgodnie z wytycznymi.
Części ruchome należy nasmarować smarem rozpuszczalnym
w wodzie do instrumentów chirurgicznych. Smar powinien być
przeznaczony do użycia w urządzeniach medycznych oraz
posiadać dane potwierdzające biokompatybilność oraz zgodność
ze sterylizacją parową.
Etap 7: Pakowanie
Umieścić wyczyszczone, suche urządzenia w określonych
miejscach dostarczonych pojemników, jeśli są dostępne.
Należy używać wyłącznie wprowadzonych legalnie do obrotu oraz
zatwierdzonych opakowań do sterylizacji (np. owijek, woreczków
lub pojemników) do pakowania urządzeń poddanych sterylizacji
końcowej, zgodnie z instrukcjami producenta.
Etap 8: Sterylizacja
Sterylizacja parowa (wilgotnym, ciepłym powietrzem) powinna być
wykonana w zatwierdzonym cyklu próżni wstępnej (wymuszone
usuwanie powietrza). Sterylizator parowy powinien zostać
zatwierdzony zgodnie z wymogami wszelkich lokalnych norm i
wytycznych, takich jak EN 285 lub AAMI/ANSI ST8. Sterylizator
parowy powinien zostać zainstalowany oraz być konserwowany
zgodnie z instrukcjami producenta oraz miejscowymi wymogami.
Należy upewnić się, że wybrany został taki cykl sterylizatora
parowego, który jest przeznaczony do usuwania powietrza z wkładu
porowatego i/lub urządzeń z kanałami, zgodnie z instrukcjami
producenta, oraz spełnia kryteria wkładu do sterylizatora.
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
