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0086
0902-90-102 Rev. C
pt
Sistema De Parafuso Fenestrado VIPER
®
Instruções De Utilização
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia antes de utilizar
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Sistema de Parafuso Fenestrado VIPER
®
destina-se a ser
utilizado com o CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
®
ou com o Sistema de Mistura e Aplicação V-MAX
®
e o Material
Resinoso Radiopaco VERTEBROPLASTIC
®
ou o Kit de Cimento
VERTECEM V+ para proporcionar imobilização e estabilização
dos segmentos espinais no tratamento das instabilidades
agudas e crónicas ou deformidades da coluna torácica, lombar
e sagrada, em pacientes com qualidade óssea diminuída (por
ex., osteoporose, osteopenia, doença metastática). Destina-se a
fornecer suporte e fixação internos temporários enquanto a massa
de fusão consolida ou a fractura cicatriza ou ainda em caso de
reconstrução paliativa em pacientes cancerosos.
CONTRA-INDICAÇÕES
A utilização do Sistema de Parafuso Fenestrado VIPER está
contra-indicada em pacientes que apresentem alguma das
seguintes condições:
•
Situações patológicas que tenham mostrado poder ser
tratadas, de forma segura e previsível, sem a utilização de
dispositivos de fixação interna.
•
Comprometimento agudo do corpo vertebral ou das paredes
dos pedículos e ruptura do córtex posterior.
•
Dano anatómico da vértebra que impeça a implantação do
parafuso com segurança.
•
Infecção activa ou não completamente tratada.
•
Problemas da coagulação ou doença cardiopulmonar grave.
•
Diátese hemorrágica.
•
Estenose espinal >20 % causada por fragmentos retropulsados.
•
Colapso do corpo vertebral para menos de 1/3 (33%) da altura
original.
•
Coagulopatia ou incapacidade de reverter a terapêutica
anticoagulante (tanto durante como aproximadamente nas
24 horas a seguir ao procedimento).
•
Reacção alérgica a qualquer um dos componentes do cimento
ou do metal usado.
•
As contra-indicações relativas incluem a obesidade, algumas
doenças degenerativas e sensibilidade a corpos estranhos.
Paralelamente, a profissão, nível de actividade ou capacidade
mental do paciente podem constituir contra-indicações relativas
para esta cirurgia. Em concreto, pacientes que, em virtude
da sua profissão ou estilo de vida ou em virtude de situações
tais como doença mental, alcoolismo ou consumo de drogas,
podem colocar uma tensão inadequada sobre o implante
durante a cicatrização óssea e podem apresentar um risco mais
elevado para o insucesso do implante.
DESCRIÇÃO
O Sistema de Parafuso Fenestrado VIPER é composto por
parafusos fenestrados e pelo sistema de aplicação (inclui uma
cânula para o cimento e guias de alinhamento). O parafuso
fenestrado VIPER é um parafuso canulado poliaxial com orifícios
na extremidade distal do parafuso, os quais se destinam à
introdução do cimento. O parafuso fenestrado VIPER destina-se
a ser utilizado nas abordagens abertas e percutâneas e está
disponível numa variedade de tamanhos e comprimentos.
Consulte o folheto informativo do Sistema Espinal EXPEDIUM
®
,
do Sistema VIPER
®
e do Sistema VIPER
®
2 quanto à
compatibilidade com outros sistemas DePuy Spine.
O Sistema de Parafuso Fenestrado VIPER pode ser utilizado com
o CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM ou com o Sistema
de Mistura e Aplicação V-MAX e o Material Resinoso Radiopaco
VERTEBROPLASTIC ou o Kit de Cimento VERTECEM V+.
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Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
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