Este documento solo es válido en la fecha de impresión. Si no está seguro de la fecha de impresión, vuelva
a imprimirlo para asegurarse de estar utilizando la última versión de las Instrucciones de uso (disponibles en
www.e-ifu.com). El usuario es responsable de asegurarse de utilizar las Instrucciones de uso más recientes.
5 de 13
de residuos, suciedad y solución de limpieza. Utilice una
jeringa grande (por ejemplo, de 50 ml o más) llena al máximo
con agua del grifo para lavar bien las luces y canales. Accione
las articulaciones, mangos y otros elementos móviles del
dispositivo para aclararlos bien.
9.
Retire los dispositivos y repita el lavado con agua crítica (agua
de alta pureza generada mediante procesos como la ósmosis
inversa [OI], la desionización o la destilación) a temperatura
ambiente, <40 °C (104 °F), durante al menos 15 segundos.
10. Retire y seque el dispositivo con un paño limpio, suave y sin
pelusa o con aire comprimido limpio. Seque todas las luces y
partes articuladas usando aire comprimido.
Limpieza: automática
1.
Prepare una solución de limpieza neutra o ligeramente
alcalina (pH 7–9) siguiendo las instrucciones del fabricante
del detergente. Para la limpieza manual, la temperatura de la
solución debe ser
≤
40 °C (104 °F).
NOTA: La solución de limpieza puede contener enzimas.
Se pueden emplear limpiadores alcalinos aptos para aluminio,
pero, con el tiempo y dependiendo de su formulación, puede
variar su compatibilidad con los diversos materiales. La
compatibilidad con los materiales debe confirmarse con el
fabricante del detergente.
2.
Sumerja los dispositivos y partes en la solución detergente,
y manténgalos sumergidos durante un mínimo de 5 minutos.
3. Mientras están sumergidos, utilice un cepillo suave de cerdas
no metálicas (con cerdas de un plástico como pueda ser el
nailon) o una esponja para frotar a fondo todos los residuos
y los restos de sangre de todas las superficies del dispositivo
durante al menos un minuto.
4. Procure cepillar bien todas las luces. Pase el cepillo por toda
la longitud de la luz mientras lo gira para eliminar los residuos
desde ambos extremos, al menos durante un minuto.
5. Si procede, accione las articulaciones, mangos y otros elementos
móviles del dispositivo durante la limpieza para que todas
las superficies queden expuestas a la solución detergente.
Asegúrese de lavar todas las luces durante al menos un minuto.
6. Cargue los componentes del dispositivo en la lavadora
desinfectadora siguiendo las instrucciones del fabricante y
procurando que los dispositivos y las luces puedan escurrir sin
ningún problema.
7. El lavado automático se debe llevar a cabo en una lavadora-
desinfectadora validada que cumpla las normas ISO 15883-1
y -2, o una norma equivalente. El lavado automático puede
contemplarse como parte de un ciclo validado de lavado,
desinfección o secado, de conformidad con las instrucciones
del fabricante. A continuación, se describe un ciclo validado
empleado para validar la limpieza:
Fase
Tiempo de
recirculación
Temperatura
del agua
Tipo de detergente/agua
Prelavado
2:00
Agua del grifo
fría
N/C
Lavado
enzimático
1:00
<40 °C
(104 °F)
Limpiador enzimático
neutro
Lavado
5:00
66 °C
(151 °F)
Detergente con un pH
neutro
Aclarado
2:00
>40 °C
(104 °F)
Agua del grifo
Aclarado
0:15
Ambiente
Agua crítica (agua de OI,
desionizada o destilada)
Paso 4: Desinfección térmica
La desinfección térmica se recomienda para poder manipular
los dispositivos de forma segura antes de la esterilización con
vapor. La desinfección térmica se debe llevar a cabo en una
lavadora desinfectadora que cumpla las normas ISO 15883-1
y -2, o una norma equivalente. La desinfección térmica en la
lavadora desinfectadora debe validarse para obtener un A
0
de al
menos 600 (p. ej., 90 °C [194 °F] durante 1 minuto). Es posible
conseguir niveles superiores de A
0
aumentando el tiempo de
exposición y la temperatura (p. ej., A
0
de 3000 a >90 °C [194 °F]
durante 5 minutos, con arreglo a los requisitos locales). Cargue
los componentes del dispositivo en la lavadora desinfectadora
siguiendo las instrucciones del fabricante y procurando que los
dispositivos y las luces puedan escurrir sin ningún problema. Los
dispositivos con luces deben colocarse en posición vertical. Si no
es posible por las limitaciones de espacio dentro de la lavadora
desinfectadora, utilice una gradilla de irrigación o un carro de
carga, si los tiene, con conexiones diseñadas para garantizar
que los líquidos del proceso circulen bien por las luces y ranuras
del dispositivo.
Los siguientes son ejemplos de ciclos automáticos validados:
Fase
Tiempo de
recirculación
Temperatura
del agua
Tipo de agua
Desinfección
térmica
1:00
>90 °C (194 °F)
Agua crítica (agua de OI,
desionizada o destilada)
Desinfección
térmica
5:00
>90 °C (194 °F)
Agua crítica (agua de OI,
desionizada o destilada)
Paso 5: Secado
Se recomienda realizar el secado en una lavadora desinfectadora
que cumpla las normas ISO 15883-1 y -2, o una norma equivalente.
La eficacia del secado en una lavadora desinfectadora puede variar
considerablemente en función del diseño del sistema automático
y de la configuración de la carga.
2018-09-06 05:45:44
Summary of Contents for DePuy Synthes VIPER System
Page 15: ...3 14 www e ifu com p 7 9 pH 10 140 C 284 F 1 2018 09 06 05 45 44...
Page 16: ...4 14 www e ifu com 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 3 4 5 6 pH 7 9 50 2018 09 06 05 45 44...
Page 131: ...www e ifu com 3 14 pH 7 9 pH 10 140 C 284 F Creutzfeldt Jakob CJD CJD TSE 2018 09 06 05 45 44...
Page 132: ...www e ifu com 4 14 1 2 3 1 pH 7 9 40 C 104 F 2 5 2018 09 06 05 45 44...
