Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV, Instructions For Use Manual

Page: 98 / 152

Slovensky
98 M-5276-559C
povrchov. Ak po č as abla č ného zákroku teplota nestúpa, prerušte dodávku
energie a skontrolujte nastavenie.
38. Elektrochirurgické zákroky sprevádza riziko vznietenia hor ľ avých plynov a
iných materiálov. Musia sa dodržiava ť bezpe č nostné opatrenia na
obmedzenie výskytu zápalných materiálov na mieste elektrochirurgického
zákroku.
39. Elektromagnetická interferencia (EMI), ktorú diagnostický a abla č ný katéter
s ovládate ľ ným hrotom Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
vytvára pri normálnej prevádzke, ke ď sa používa s vysokofrekven č ným
generátorom, môže nepriaznivo ovplyv ň ova ť prevádzku iných zariadení.
40. Elektródy a sondy na monitorovanie a stimulujúce zariadenia môžu vytvori ť
vodivé dráhy pre vysokofrekven č ný prúd. Riziko popálenia sa môže zníži ť , ale
nie úplne eliminova ť , umiestnením elektród a sond v č o najvä č šej vzdialenosti
od miesta ablácie a od neutrálnych elektród. Ochranná impedancia môže ď alej
zníži ť riziko popálenia a umožní kontinuálne monitorovanie elektrokardiogramu
po č as dodávky vysokofrekven č nej energie.
41. Teplotný senzor meria teplotu hrotovej elektródy, nie teplotu tkaniva.
Teplota zobrazená na vysokofrekven č nom generátore je len teplota
chladenej elektródy, nezodpovedá teplote tkaniva. Ak sa na
vysokofrekven
č nom generátore nezobrazuje teplota, skontrolujte, č i je
príslušný kábel pripojený ku generátoru. Ak sa teplota stále nezobrazuje,
mohlo dôjs
ť k poruche systému snímania teploty, ktorá sa musí odstráni ť
pred aplikáciou vysokofrekven č ného výkonu.
42. Presnos ť merania teploty diagnostickým a abla č ným katétrom s ovládate ľ ným
hrotom Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV je rovnako ako
v prípade merania teploty inými elektrofyziologickými katétrami daná hlavne
presnos
ť ou teplotných údajov použitého vysokofrekven č ného generátora.
Informácie o presnosti teplotných údajov nájdete v príru č ke používate ľ a
používaného vysokofrekven č ného generátora.
43. Pred použitím skontrolujte funk č nos ť iriga č ných portov pre č erpaním
fyziologického roztoku cez katéter.
44. Pravidelne kontrolujte a testujte opakovane používané káble a príslušenstvo.
Vysokofrekven č ná ablácia
Pri vysokofrekven č nej ablácii musí by ť katéter pripojený do príslušných
vstupných konektorov vysokofrekven č ného generátora. Na správne prepojenie
vysokofrekven č ného generátora používajte len prepojovací kábel
Biosense Webster alebo kompatibilný kábel. Hrotová elektróda katétra sa musí
pri ablácii prepnú
ť zo zariadenia na záznam elektrogramov (pomocou ovládacích
prvkov generátora alebo externým prepína č om) na výstup vysokofrekven č ného
generátora (pokyny nájdete v príru č ke vysokofrekven č ného generátora).
Elektrický obvod sa musí uzatvori ť prostredníctvom neutrálnej elektródy
pripojenej ku generátoru cez vstup pre neutrálnu elektródu. Pred
vysokofrekven
č ným abla č ným zákrokom skontrolujte, č i je impedancia obvodu
v rozsahu o č akávaných hodnôt. Skontrolujte, č i sa po zavedení katétra do tela
pacienta a pred použitím vysokofrekven č ného prúdu na vysokofrekven č nom
generátore nezobrazuje teplota vyššia ako 37 °C.
Prevádzka vysokofrekven č ného generátora
Pokyny na správne pripojenie katétra k vysokofrekven č nému generátoru
a podrobné pokyny týkajúce sa prevádzky generátora pri vysokofrekven č nej
ablácii nájdete v príru č ke vysokofrekven č ného generátora.
Parametre pre vysokofrekven
č né abla č né zákroky sa menia v závislosti od miesta
ablácie, konkrétnych podmienok pri jednotlivých zákrokoch a ovládacieho obvodu
vysokofrekven
č ného generátora. V nasledujúcej č asti "Pokyny na používanie"
a v tabu ľ ke 1 sú uvedené odporú č ané parametre vysokofrekven č ných aplikácií
založené na údajoch získaných zo štúdií na zvieratách a ľ u ď och. Pri každom
používaní diagnostického a abla č ného katétra s ovládate ľ ným hrotom
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV neustále monitorujte nárast teploty a impedancie.
Spôsob dodávky
•
Diagnostický a abla č ný katéter s ovládate ľ ným hrotom
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV sa dodáva v STERILNOM STAVE
(sterilizovaný etylénoxidom).
•
Katéter má hriade ľ ve ľ kosti 7,5 F s prstencovými elektródami ve ľ kosti 8 F
a použite ľ nú d ĺ žku 115 cm.
•
V sú č asnosti sú pre diagnostické a abla č né katétre s ovládate ľ ným hrotom
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV k dispozícii zakrivenia DD, FF, JJ, JF a FD
(obrázok 1).
•
Zariadenia ď alšieho príslušenstva katétra sa dodávajú samostatne.
Obrázok 1
Balenie
Diagnostický a abla č ný katéter s ovládate ľ ným hrotom
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV sa dodáva v STERILNOM STAVE. Katéter je
bezpe č ne umiestnený v dvojdielnom lisovanom podnose a vložený do puzdra z
fólie z Tyveku alebo nylonu, utesnený a vložený do škatule. Puzdro aj lisovaný
podnos sú sterilné, ak balenie nie je poškodené alebo otvorené.
Skladovanie
Diagnostický a abla č ný katéter s ovládate ľ ným hrotom
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV sa musí skladova ť na chladnom a suchom
mieste. Skladovacia teplota sa musí udržiava ť v intervale 5 °C až 25 °C
(41 °F až 77 °F).
Sterilizácia/dátum exspirácie
"
Použi ť do"
Tento katéter bol sterilizovaný etylénoxidom. Dátum exspirácie
"
Použi ť do"
uvedený na ozna č eniach výrobku bol potvrdený testovaním výrobku a balenia.
NEPOUŽÍVAJTE po dátume exspirácie
"
Použi ť do".
Likvidácia
Sú č asti recyklujte alebo produkt a zvyškové prvky alebo odpad likvidujte v
súlade s miestnymi zákonmi a predpismi.
Pokyny na používanie
Pokyny na používanie systému iriga č ného č erpadla a vysokofrekven č ného
generátora s diagnostickým a abla č ným katétrom s ovládate ľ ným hrotom
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV nájdete v príru č kách používate ľ a týchto
systémov. Na pripojenie diagnostického katétra a abla č ného katétra
s ovládate ľ ným hrotom EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV k vhodnému zariadeniu
príslušenstva používajte vhodné prepojovacie káble Biosense Webster.
1.
Pomocou aseptickej techniky vyberte katéter z balenia a umiestnite ho na
sterilnú pracovnú plochu. Starostlivo skontrolujte neporušenos
ť elektródy
a celkový stav katétra.
2. Aseptickou technikou vytvorte vaskulárny prístup cez ve ľ kú centrálnu cievu.
3. Pred zavedením skontrolujte kompatibilitu puzdra a katétra posunutím
katétra cez puzdro.
4. Pripojte katéter k jednotke rozhrania pacienta (PIU) pomocou vhodných
káblov od spolo
č nosti Biosense Webster. Pripojte jednotku rozhrania
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.