Suomi
50 M-5276-559C
syttyvien materiaalien käytön rajoittamiseksi elektrokirurgisella
toimenpidealueella.
39. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
-taivutettavakärkisen
diagnostisen/ablaatiokatetrin tuottama sähkömagneettinen häiriö (EMI),
käytettynä yhdessä radiotaajuusgeneraattorin kanssa normaalissa
toimenpiteessä, voi vaikuttaa haitallisesti muiden laitteiden toimintaan.
40. Monitorointi- ja stimulaatiolaitteiden elektrodit ja anturit saattavat tuottaa
poistumisreittejä korkeataajuusvirralle. Palovammariskejä voidaan vähentää
mutta ei täysin poistaa, asettamalla elektrodit ja anturit mahdollisimman
kauas ablaatiokohdasta ja indifferentistä elektrodista. Suojaimpedanssit
saattavat vähentää palovammariskiä ja ne mahdollistavat jatkuvan
tarkkailun elektrokardiogrammin välityksellä radiotaajuusenergian
tuottamisen aikana.
41. Katetri mittaa elektrodin kärjen lämpötilaa, ei kudoksen lämpötilaa.
Generaattorissa näkyvä lämpötila vastaa vain jäähdytettyä elektrodia, eikä
se vastaa kudoksen lämpötilaa. Jos generaattori ei näytä lämpötilaa tarkista,
että asianomainen kaapeli on liitetty generaattoriin. Mikäli lämpötilaa ei
vieläkään näytetä, lämpötilan mittausjärjestelmässä saattaa olla virhe, joka
on korjattava ennen radiotaajuusvirran antoa.
42. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
-taivutettavakärkisen
diagnostisen/ablaatiokatetrin lämpötilan mittaustarkkuus, kuten kaikissa
lämpötilaa mittaavissa elektrofysiologisissa katetreissa, perustuu suurelta
osin käytetyn radiotaajuusgeneraattorin lämpötilan tarkkuusmääritykseen.
Katso käytössä olevan radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaasta lämpötilan
tarkkuusmääritykset.
43. Ennen käyttöä tarkista, että huuhteluportit toimivat tiputtamalla
heparinisoitua tavallista keittosuolaliuosta katetrin ja letkun läpi.
44. Tarkista ja testaa säännöllisin väliajoin uudelleenkäytettävät kaapelit ja
lisälaitteet.
Radiotaajuusablaatio
Radiotaajuusablaatiossa katetri on liitettävä asianmukaiseen
radiotaajuusgeneraattorin tuloliittimeen (-miin). Asianmukaisen liitännän
takaamiseksi radiotaajuusgeneraattoriin, käytä ainoastaan Biosense Webster- tai
muuta yhteensopivaa liitäntäkaapelia. Kärkielektrodi on liitettävä elektrogrammin
rekisteröintilaitteesta (joko generaattorin painikkeilla tai erillisellä kytkimellä)
radiotaajuusgeneraattorin lähtövirtaan ablaation suorittamiseksi (ks. ohjeet
yhteensopivan radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaasta). Sähköpiirin
täydentämiseksi indifferenttielektrodi on liitettävä generaattorissa olevaan
indifferenttielektrodin tuloliitinporttiin. Tarkista, että piirin impedanssi ennen
radiotaajuusablaatiota on suositeltujen parametrien mukainen. Tarkista, että
radiotaajuusgeneraattori näyttää korkeintaan 37
o
C asteen lämpötilaa sen
jälkeen, kun katetri on asetettu potilaaseen ja ennen radiotaajuusvirran
tuottamista.
Radiotaajuusgeneraattorin käyttö
Katso yhteensopivan radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaasta ohjeet katetrin
asianmukaiseen liittämiseen generaattoriin sekä yksityiskohtaiset ohjeet
generaattorin käyttöön radiotaajuusablaatiossa.
Radiotaajuusablaation käyttöparametrit vaihtelevat ablaatiokohdasta,
toimenpidekohtaisista erityisolosuhteista, sekä radiotaajuusgeneraattorin
säätöpiiristä riippuen. Aikaisempien eläinkokeiden pohjalta suositellaan
allaolevien käyttöohjeiden ja taulukon 1 radiotaajuusablaation parametrejä.
Tarkkaile aina lämpötilaa ja impedanssin nousua
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
taivutettavakärkisen
diagnostisen/ablaatiokatetrin käytön aikana.
Toimitustapa
•
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
taivutettavakärkinen
diagnostinen/ablaatiokatetri toimitetaan STERIILINÄ (EtO).
•
Katetrin varsi on 7,5 F ja se on varustettu 8 F kokoisilla rengaselektrodeilla,
käytettävä pituus on 115 cm.
•
Tällä hetkellä saatavilla olevat kaarityypit EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
-
taivutettavakärkiseen, diagnostiseen/ablaatiokatetriin ovat DD, FF, JJ, DF ja
FJ (kuva 1).
•
Katetrin lisävarusteet toimitetaan erikseen.
Kuva 1
Pakkaus
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
taivutettavakärkinen diagnostinen/ablaatiokatetri
toimitetaan STERIILINÄ. Katetri on pakattu laatikkoon, suljettuunTyvek/Nylon-
kalvopussiin, kiinnitettynä kaksiosaiseen Thermoform-alustaan. Sekä pussi että
Thermoform-alusta ovat steriilejä, ellei pakkaus ole vahingoittunut tai avattu.
Säilytys
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
-taivutettavakärkinen
diagnostinen/ablaatiokatetri on säilytettävä kuivassa ja viileässä.
Säilytyslämpötilan on oltava 5 - 25º C (41 - 77º F).
Sterilointi/Viimeinen käyttöpäivämäärä
Tämä katetri on steriloitu etyleenioksidikaasulla. Tuotteen ja pakkauksen
säilyvyys on testattu viimeiseen käyttöpäivämäärään saakka, joka on painettu
tuote-etiketteihin.
EI SAA KÄYTTÄÄ
"käytettävä ennen" -päiväyksen jälkeen.
HÄVITTÄMINEN
Osat on kierrätettävä tai tuote ja sen osat tai ylimääräiset osat on hävitettävä
paikallisten lakien ja säädösten mukaisesti.
Käyttöohjeet
Katso ohjeet C
ARTO
®
EP –navigointijärjestelmän, huuhtelupumpun ja
radiotaajuusgeneraattorin liitäntään ja käyttöön, yhdessä
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
-taivutettavakärkisen
diagnostisen/ablaatiokatetrin kanssa käyttöoppaista. Käytä asianmukaisia
Biosense Webster-lisälaitekaapeleita EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
-
taivutettavakärkisen diagnostisen/ablaatiokatetrin liittämiseksi lisävarusteisiin.
1.
Ota katetri ulos pakkauksesta aseptisesti ja aseta se steriilille
työskentelyalueelle. Tarkista huolellisesti, ovatko kaikki katetrin elektrodit
ehjiä ja katetri kokonaisuudessaan virheettömässä kunnossa.
2.
Punktioi suuri suoni aseptisin menetelmin.
3.
Laita katetri ohjausholkkiin ennen käyttöä tarkistaaksesi että ohjausholkki
ja katetri ovat yhteensopivia.
4.
Liitä katetri potilaan liitäntäyksikköön asianmukaisella Biosense Webster -
kaapelilla. Liitä potilaan liitäntäyksikkö generaattoriin asianmukaisella
Biosense Webster -kaapelilla. Liitä potilaan liitäntäyksikkö vastaaviin
rekisteröinti- ja kartoitusjärjestelmiin, mukaan lukien C
ARTO
®
EP -
navigaatiojärjestelmään asianmukaisella liitäntäjohdoilla. Käytä
ainoastaan Biosense Webster–liitäntäjohtoja. Sähköpiirin täydentämiseksi
indifferenttielektrodi on liitettävä generaattorissa olevaan
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
