Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV, Instructions For Use Manual

Page: 88 / 152

Č esky
88 M-5276-559C
hrotem p ř i použití s RF generátorem b ě hem normální operace m ů že mít
nep ř íznivý vliv na funkci jiného za ř ízení.
40. Elektrody a sondy monitorovacích a stimula č ních za ř ízení mohou p ř enášet
vysokofrekven č ní proud. Riziko popálení lze snížit – nikoli však eliminovat –
umíst ě ním elektrod a sond co nejdále od místa ablace a od indiferentní
elektrody. Ochranné impedan č ní č leny mohou snižovat riziko popálení a
umož ň ovat trvalé sledování elektrokardiogramu b ě hem aplikace RF energie.
41. Teplotní sníma č m ěř í teplotu špi č ky elektrody, nikoli teplotu tkán ě . Teplota
zobrazená na RF generátoru platí pro chlazenou elektrodu a nep ř edstavuje
teplotu tkán ě . Pokud RF generátor nezobrazuje teplotu, zkontrolujte, zda je
do RF generátoru zapojen p ř íslušný kabel. Pokud se teplota stále
nezobrazuje, m ů že být závada v systému snímání teploty; p ř ed aplikací RF
energie je nutno tuto závadu odstranit.
42. P ř esnost m ěř ení teploty diagnosticko-abla č ním katétrem
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV s ohýbatelným hrotem je
stejn ě jako u jakýchkoliv elektrofyziologických katétr ů pro m ěř ení teploty
v p ř evážné mí ř e stanovena technickými parametry p ř esností teploty
použitého RF generátoru. Další informace o technických parametrech
p
ř esnosti m ěř ení teploty získáte v návodu k obsluze RF generátoru, který se
má používat.
43. P ř ed použitím zkontrolujte pr ů chodnost iriga č ních otvor ů pomocí infúze
heparinizovaného normálního fyziologického roztoku p ř es katétr a hadice.
44. Pravideln ě kontrolujte a testujte kabely a p ř íslušenství, ur č ená
k opakovanému použití.
Vysokofrekven č ní ablace
U RF ablace musí být katetr p ř ipojen na vhodný vstupní konektor (nebo
konektory) na RF generátoru. Pro správné propojení s RF generátorem
používejte výhradn
ě propojovací kabel Biosense Webster nebo kompatibilní
ekvivalent. Elektroda na hrotu katetru musí být p ř epojována ze za ř ízení pro
záznam elektrogramu (p ř ed ovládací prvky RF generátoru nebo externím
vypína č em) na výstup RF generátoru pro ablaci (instrukce viz návod
k p ř íslušnému RF generátoru). Elektrický obvod je nutno uzav ř ít pomocí
indiferentní elektrody, která se p ř ipojí na vstup referen č ní elektrody na RF
generátoru. Ov ěř te si, že je impedance obvodu p ř ed RF ablací v o č ekávaných
mezích. Zkontrolujte, zda RF generátor po zavedení katetru do pacienta a p ř ed
aplikací RF energie zobrazuje teplotu nep ř evyšující 37° C.
Obsluha RF generátoru
Instrukce pro správné p ř ipojení RF generátoru ke katétru a podrobné informace
k obsluze generátoru p ř i RF ablaci jsou uvedeny v návodu pro p ř íslušný RF
generátor.
Parametry aplikace RF ablace se budou m
ě nit podle místa ablace, podle
konkrétních podmínek individuálního výkonu a podle ř ídících obvod ů RF
generátoru. Na základ ě údaj ů získaných z d ř ív ě jších studií provád ě ných na
zví ř atech a z klinických studií jsou doporu č ené parametry aplikace RF uvedeny
dále v "Pokynech pro použití" a v tabulce 1. P ř i používání diagnosticko-abla č ního
katétru EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV s ohýbatelným hrotem vždy sledujte
nár ů st teploty a impedance.
Jak se dodává
•
Diagnosticko-abla č ní katétr EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV s ohýbatelným
hrotem se dodává STERILNÍ (EtO).
• Tubus katétru m ěř í 7,5 F, má 8 F prstencové elektrody a využitelnou délku
115 cm.
•
V sou č asnosti dostupné oblouky pro diagnosticko-abla č ní katétry
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV s ohýbatelným hrotem zahrnují DD, FF, JJ,
DF a FJ (Obrázek 1).
•
Další p ř íslušenství ke katétr ů m se dodává samostatn ě .
Obrázek 1
Balení
Diagnosticko-abla č ní katétr EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV s ohýbatelným
hrotem se dodává STERILNÍ. Katétr je pevn ě uzav ř en ve dvoudílném teplem
tvarovaném pouzdru vloženém do ut ě sn ě ného sá č ku z Tyvek-nylonové fólie a
celek je umíst ě n v krabici. Sá č ek i teplem tvarované pouzdro jsou sterilní, dokud
nedojde k otev ř ení č i poškození balení.
Skladování
Diagnosticko-abla č ní katetr EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV s ohýbatelným
hrotem se musí uložit na chladném, suchém míst ě . Uchovávejte p ř i teplot ě
v rozmezí 5° až 25°C (41° až 77°F).
Datum sterilizace/"použít do"
Tento katétr je sterilizován ethylenoxidem. K ov ěř ení data exspirace "Použít do"
vytišt ě ného na štítcích produktu byly provedeny zkoušky produktu a balení.
NEPOUŽÍVEJTE po uplynutí data exspirace "Použít do".
Likvidace
Recyklaci komponent nebo likvidaci výrobku spolu se zbylými sou č ástmi a
odpadem prove ď te v souladu s místními zákony a p ř edpisy.
Pokyny k použití
Pokyny o zapojení a obsluze naviga č ního systému C
ARTO
®
EP iriga č ní pumpy a
RF generátoru ve spojení s diagnosticko-abla č ním katétrem
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV s ohýbatelným hrotem naleznete v návodech
k obsluze t ě chto systém ů . K propojení diagnosticko-abla č ního katétru
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV s ohýbatelným hrotem se standardním
záznamovým za ř ízením použijte vhodné kabely p ř íslušenství Biosense Webster.
1. P
ř i zachování aseptického postupu vyjm ě te katétr z obalu a p ř eneste jej
do sterilního pracovního pole. Katétr pe č liv ě prohlédn ě te, zda není
porušená elektroda, a zkontrolujte celkový stav.
2. Za použití aseptické techniky vytvo ř te cévní vstup ve velké centrální cév ě .
3. Pro ov ěř ení kompatibility mezi pouzdrem a katetrem protáhn ě te p ř ed
zavedením katetr skrze pouzdro.
4. Zapojte katétr do jednotky rozhraní pacienta (PIU) pomocí p ř íslušného
kabelu Biosense Webster. Zapojte PIU do generátoru pomocí p ř íslušného
kabelu Biosense Webster. P ř ipojte PIU k p ř íslušným záznamovým a
mapovacím systém ů m, v č etn ě naviga č ního systému C
ARTO
®
EP pomocí
vhodných propojovacích kabel ů . Používejte pouze propojovací kabely
dodávané firmou Biosense Webster. Elektrický obvod je zapot ř ebí uzav ř ít
pomocí indiferentní elektrody, která se p ř ipojí na vstup referen č ní
elektrody na RF generátoru.
5. P ř ipojte hadice iriga č ní pumpy pomocí nástavce typu Luer ke katétru. Lze
rovn ě ž použít trojcestný uzavírací kohout. P ř ipojte iriga č ní pumpu p ř i
pokojové teplot ě k vaku s heparinizovaným normálním fyziologickým
roztokem (1 jednotka heparinu/ml) standardním bezpe č ným nemocni č ním
postupem.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.