Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV, Instructions For Use Manual

Page: 70 / 152

Türkçe
70 M-5276-559C
9. Transaortik yakla ş ı m s ı ras ı nda, kateterin koroner damarlara yerle ş tirilmesinin
önlenmesi için yeterli floroskopik görüntüleme gereklidir. Ablasyon kateterinin
intrakoroner olarak yerle
ş tirilmesi, RF enerjisi uygulamas ı veya her iki durum
birlikte, miyokard enfarktüsüyle ili ş kili bulunmu ş tur.
10. İş lem s ı ras ı nda X ı ş ı nlar ı na maruz kalmay ı en aza indiriniz. Kateter
ablasyonu i ş lemleri önemli ölçüde X ı ş ı nlar ı na maruz kal ı nmas ı
potansiyeline sahiptir ve bu nedenle X ı ş ı nlar ı n ı n ş iddeti ve floroskopik
görüntüleme süresine ba ğ l ı olarak hem hastalar hem laboratuvar
personelinde akut radyasyon hasar ı ve somatik ve genetik etkiler aç ı s ı ndan
artan riske yol açabilir. Kateter ablasyonu, sadece i ş lemle ilgili potansiyel
radyasyona maruz kalma konusu yeterli derecede de ğ erlendirildikten ve bu
maruz kalmay ı en aza indirmek için gerekli önlemler al ı nd ı ktan sonra
yap ı lmal ı d ı r. Bu kateterin hamile kad ı nlarda kullan ı lmas ı durumu bu nedenle
dikkatle de ğ erlendirilmelidir.
11. Kateteri alkol gibi organik solventlere maruz b ı rakmay ı n ı z.
12. Kateteri otoklava sokmay ı n ı z.
13. Proksimal sap veya kablo konektörünü s ı v ı lara bat ı rmay ı n ı z; elektriksel
performans etkilenebilir.
14. Temizleme s ı ras ı nda distal uç elektrodunu ovmay ı n ı z veya bükmeyiniz.
15. İş lemde kullan ı lmas ı ndan önce irrigasyon salin solüsyonunu hava
kabarc ı klar ı aç ı s ı ndan inceleyiniz. İ rrigasyon salin solüsyonunda hava
kabarc ı klar ı bulunmas ı emboliye neden olabilir.
16. Kateter ve irrigasyon tüpünü heparinize normal salinle temizleyiniz.
17. Elektrofizyoloji kateterleri ve sistemleri, elektromanyetik uyum
ş artlar ı ve
di ğ er hastane güvenlik kurallar ı nedeniyle sadece X ı ş ı n ı korumal ı odalarda
kullan ı lmak üzere tasarlanm ı ş lard ı r.
18. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri veya RF jeneratörünü ilgili kullanma talimat ı n ı tam
olarak okuyup anlamadan kullanmaya çal ı ş may ı n ı z.
19. Kardiyak ablasyon i ş lemleri tam ekipmanl ı bir elektrofizyoloji laboratuvar ı nda
uygun e ğ itim alm ı ş ki ş iler taraf ı ndan yap ı lmal ı d ı r.
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateteri
kullan ı m ı konusunda da uygun klinik e ğ itim al ı nmal ı d ı r.
20. Uzun süreli floroskopi ve RF taraf ı ndan indüklenmi ş lezyonlar ı n
olu ş turulmas ı n ı n uzun dönemdeki riskleri belirlenmemi ş tir. Bu kateterin
puberte öncesi çocuklarda kullan ı lmas ı durumu bu nedenle dikkatle
de ğ erlendirilmelidir. Ayr ı ca, asemptomatik hastalarda risk/yarar
belirlenmemi ş tir.
21. Tromboemboliden kaç ı nmak için ablasyon s ı ras ı nda sol kalbe girilirken
intravenöz heparin kullan ı lmal ı d ı r, birçok doktor daha sonraki 3 ay boyunca
aspirin ve daha nadir olarak warfarin reçete eder. Ablasyondan sonra k ı sa
dönemli antikoagülasyon ihtiyac ı için henüz bir fikir birli ğ i mevcut de ğ ildir.
22. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri'ni konvansiyonel sistemlerle (kateter ucunun
konumunu belirlemek için floroskopi kullanarak) veya C
ARTO
®
EP
Navigasyon Sistemi içinde kullan ı rken kardiyak hasar, perforasyon veya
tamponad ı önlemek için kateter manipülasyonu dikkatle yap ı lmal ı d ı r.
Kateterin ilerletilmesi floroskopi k ı lavuzlu ğ unda yap ı lmal ı d ı r. Dirençle
kar ş ı la ş ı ld ı ğ ı nda kateteri ilerletmek veya geri çekmek için a ş ı r ı güç
kullanmay ı n ı z. Örülü ucun sertli ğ i kalp perforasyonunu önlemek için dikkatli
olunmas ı n ı gerektirir.
23. Kateterin insersiyonu veya geri çekilmesi öncesinde kateter ucunu
düzle ş tirmek için Esnek Kol'u daima nötr konuma getiriniz.
24. Kateter lümeni içinde koagülasyonu önlemek için, daima sürekli bir
heparinize normal salin infüzyonu sa ğ lay ı n ı z.
25. RF ak ı m ı bir s ı cakl ı k veya empedans artmas ı (ayarl ı limit a ş ı lm ı ş t ı r)
nedeniyle kesilirse kateter ç ı kart ı lmal ı ve e ğ er varsa uçtaki koagulum
temizlenmelidir. Uç elektrodunu temizlerken uç elektrodunu kateter
ş aft ı ndan ayr ı olarak çevirmemeye dikkat ediniz; çevirmek uç elektrodu
ba ğ ı na zarar verebilir ve uç elektrodunu gev ş etebilir. Tekrar insersiyon
öncesinde irrigasyon deliklerinin t ı kal ı olmad ı ğ ı ndan emin olunuz.
26. Güç ç ı k ı ş ı n ı n belirgin ş ekilde dü ş ük olmas ı , yüksek empedans de ğ erleri
veya ekipman ı n normal ayarlarda do ğ ru çal ı ş mamas ı , nötr
elektrodun/elektrotlar ı n yanl ı ş uygulanmas ı veya bir elektriksel kablonun
ar ı zas ı anlam ı na gelebilir. Nötr elektrodun veya di ğ er elektriksel elektrotlar ı n
yanl ı ş uygulanmalar ı veya bariz defektler aç ı s ı ndan bir kontrol yapmadan
gücü artt ı rmay ı n ı z.
27. Nötr elektrot üreticisinin kullanma talimat ı n ı okuyunuz; ANSI/AAMI ş artlar ı n ı
(HF18) kar ş ı layan veya geçen nötr elektrotlar ı n kullan ı lmas ı önerilir, (örn.
3M Model 1149F veya Valley Lab Model 7505).
28. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri'nin, uyumlu RF jeneratörleri, C
ARTO
®
EP Navigasyon
Sistemi ve Biosense Webster kablolar ı ve di ğ er uygun arayüz kablolar ı ve
konektörleriyle kullan ı lmas ı tasarlanm ı ş t ı r.
29. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri'nin standart RF ablasyon kateterlerine göre daha
büyük lezyonlar olu
ş turdu ğ u gösterilmi ş tir. Sinoatriyal ve atriyoventriküler
nodlar gibi yap ı lar yak ı n ı nda ablasyon yap ı l ı rken dikkatli olunmal ı d ı r.
30. Kullan ı mdan önce steril ambalaj ve kateter incelenmelidir. Paket veya
kateter hasarl ı görünüyorsa kullanmay ı n ı z.
31. Kateter, etilen oksit gaz ı ile sterilize edilmi ş tir ve cihaz paketi üzerindeki
"Son Kullanma" tarihi öncesinde kullan ı lmal ı d ı r. "Son Kullanma" tarihi
geçmi ş se kateteri kullanmay ı n ı z.
32. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri'nin sadece tek hastada kullan ı lmas ı amaçlanm ı ş t ı r.
33. Tekrar sterilize etmeyiniz ve tekrar kullanmay ı n ı z.
34. Bu cihaz sadece tek kullan ı m için paketlenmi ş ve sterilize edilmi ş tir. Tekrar
kullanmay ı n ı z, tekrar i ş leme tabi tutmay ı n ı z veya tekrar sterilize etmeyiniz.
Tekrar kullan ı m ı , tekrar i ş leme tabi tutulmas ı veya tekrar sterilize edilmesi,
cihaz ı n yap ı sal bütünlü ğ ünü tehlikeye sokabilir ve/veya hastan ı n
yaralanmas ı , hastalanmas ı veya ölümüne neden olabilecek cihaz ar ı zas ı na
sebep olabilir. Tek kullan ı ml ı k cihazlar ı n tekrar i ş leme tabi tutulmas ı veya
tekrar sterilize edilmesi kontaminasyon riski yaratabilir ve/veya hasta
enfeksiyonuna veya bir hastadan di
ğ erine enfeksiyonel hastal ı klar ı n
bula ş mas ı ş eklinde çapraz enfeksiyona neden olabilir. Cihaz ı n
kontaminasyonu hastan ı n yaralanmas ı , hastalanmas ı veya ölümüne neden
olabilir.
35. Kateter hareket edebilece ğ inden veya ı s ı nabilece ğ inden ve ekrandaki
görüntü bozulabilece ğ inden MRG ekipman ı yak ı n ı nda kullanmay ı n ı z.
36. Kateter ilerlemesini izlemek ve doku hasar ı riskini azaltmak için hem
floroskopi hem elektrogram verilerini kullan ı n ı z.
37. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri bir RF jeneratörüyle birlikte kullan ı ld ı ğ ı nda önemli
ölçüde elektrik gücü iletebilir. Kateter ve nötr elektrodun, özellikle kateterin
çal
ı ş mas ı s ı ras ı nda yanl ı ş kullan ı m ı hastaya veya kullan ı c ı ya zarar verebilir.
Enerji iletimi s ı ras ı nda, hastan ı n topraklanm ı ş metal yüzeylere temas
etmesine izin verilmemelidir. Ablasyon s ı ras ı nda s ı cakl ı k artmazsa enerji
iletimini kesiniz ve kurulumu kontrol ediniz.
38. Elektrocerrahi s ı ras ı nda yan ı c ı gazlar veya ba ş ka materyallerin tutu ş ma riski
her zaman mevcuttur. Elektrocerrahi ünitesinden yan ı c ı materyalleri
mümkün oldu ğ u ölçüde uzak tutmak için önlemler al ı nmal ı d ı r.
39. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri bir RF jeneratörü ile kullan ı ld ı ğ ı nda normal çal ı ş ma
s ı ras ı nda üretilen elektromanyetik parazit (EMI) ba ş ka ekipman ı n
performans ı n ı olumsuz etkileyebilir.
40. İ zleme ve uyar ı m cihazlar ı için kullan ı lan elektrotlar ve problar yüksek
frekansl ı ak ı m için yollar olu ş turabilir. Elektrotlar ve problar ı n ablasyon
bölgesi ve/veya nötr elektrottan mümkün oldu ğ unca uza ğ a konulmas ı yla
yan ı k riski azalt ı labilir ama ortadan kald ı r ı lamaz. Koruyucu empedanslar
yan ı k riskini azaltabilir ve enerji iletimi s ı ras ı nda elektrokardiyogram ı n sürekli
olarak izlenmesini sa ğ layabilir.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.